Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele niercontrole en follow-up

25 augustus 2025 bijgewerkt door: University of Manitoba

Het doel van deze klinische proef is het bepalen van de meest effectieve manier om een ​​populatiegebaseerde screening op chronische nierziekte (CKD) bij First Nations-volwassenen in Manitoba te voltooien. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Om chronische nierziekte te identificeren bij First Nations-volwassenen in Manitoba
  • Het risico van patiënten indelen in laag, matig en hoog risico op nierfalen en actieve surveillance organiseren per risicocategorie
  • Om behandelingen te initiëren om de progressie van chronische nierziekte te voorkomen bij personen met een risico op nierfalen

Deelnemers worden gerandomiseerd naar:

  1. Patiëntencontact via post met een brief en laboratoriumaanvraag voor serumcreatinine en urine Albuminecreatinineverhouding
  2. Contact met patiënten- en eerstelijnszorgnetwerk via e-mail met een brief, maar geen laboratoriumaanvraag

De primaire uitkomstmaat is het verschil tussen groepen in het aandeel individuen dat binnen zes maanden wordt gescreend op chronische nierziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

3356

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Winnipeg, Canada
        • Chronic Disease Innovation Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd>= 18 jaar
  • Inwoner van Manitoba
  • Eerste Naties
  • Stedelijke, landelijke of afgelegen locatie

Uitsluitingscriteria:

  • Nierfalen (dialyse of transplantatie)
  • chronische nierziekte (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <60 milliliter/1,73 vierkante meter). meter voor 3 maanden)
  • Screening op chronische nierziekte met geschatte glomerulaire filtratiesnelheid of albumine-creatinine-ratio in de afgelopen 2 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiëntcontact via e-mail met een brief en laboratoriumaanvraag
Contact met de patiënt via de post met een brief en een laboratoriumaanvraag voor de verhouding serumcreatinine en urine-albumine tot creatinine
Ander: bevolkingsonderzoek naar chronische nierziekten
Gerandomiseerde gecontroleerde studie die gebruik maakt van een geïntegreerd gezondheidsplatform voor geschiktheids- en uitkomstbeoordelingen
Ander: Contact met patiënten- en eerstelijnszorgnetwerk via e-mail met een brief, maar geen laboratoriumaanvraag
Ander: bevolkingsonderzoek naar chronische nierziekten
Gerandomiseerde gecontroleerde studie die gebruik maakt van een geïntegreerd gezondheidsplatform voor geschiktheids- en uitkomstbeoordelingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage personen dat wordt gescreend op chronische nierziekte (CKD)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het aandeel personen dat wordt gescreend op chronische nierziekte met behulp van de ene screeningstrategie, wordt vergeleken met het aandeel personen dat wordt gescreend met behulp van de andere screeningstrategie.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nieuwe diagnose van CKD (Chronische Nierziekte)
Tijdsspanne: 5 jaar
Het aandeel personen met een nieuwe diagnose van chronische nierziekte op basis van de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) of albuminurie voor elke screeningstrategie
5 jaar
Anti-hyperintensieve therapie
Tijdsspanne: 5 jaar
Het percentage personen dat wordt behandeld met antihyperintensieve therapie voor elke screeningstrategie
5 jaar
Behandeling met renine-angiotensine-aldosteron-remmerblokkade
Tijdsspanne: 5 jaar
Het percentage personen dat werd behandeld met renine-angiotensine-aldosteron-remmerblokkade voor elke screeningstrategie
5 jaar
Natriumglucose-cotransporter 2 (SGLT2)-remmingsbehandeling
Tijdsspanne: 5 jaar
Het percentage personen behandeld met remming van natriumglucose-cotransporter 2 (SGLT2) voor elke screeningstrategie
5 jaar
Behandeling met minerale corticoïdreceptorantagonisten
Tijdsspanne: 5 jaar
Het percentage personen dat voor elke screeningsstrategie werd behandeld met een minerale corticoïdreceptorantagonist
5 jaar
Behandeling met statines
Tijdsspanne: 5 jaar
Het percentage personen dat met statines wordt behandeld voor elke screeningstrategie
5 jaar
Behandeling tegen bloedplaatjes
Tijdsspanne: 5 jaar
Het percentage personen dat voor elke screeningsstrategie is behandeld met bloedplaatjesaggregatieremmers
5 jaar
Ziekenhuisopnames voor ziekten
Tijdsspanne: 5 jaar
Het percentage personen dat wordt behandeld met ziekenhuisopnames vanwege acuut coronair syndroom, perifere vasculaire aandoeningen, cerebrovasculaire aandoeningen of hartfalen. Voor elke screeningsstrategie worden ook metingen van de verhouding urine-albumine/creatinine en de nierfalenrisicovergelijking (KFRE) berekend
5 jaar
Het aantal antihypertensiva
Tijdsspanne: 5 jaar
Het aantal antihypertensiva per individu voor elke screeningstrategie
5 jaar
Verandering in de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid, urine-albumine-creatinine-ratio, metingen van de risicovergelijking voor nierfalen
Tijdsspanne: 5 jaar
Verandering in de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid, urine-albumine-creatinine-ratio, metingen van de risicovergelijking voor nierfalen voor elk individu
5 jaar
geschatte helling van de glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: 5 jaar
Het volgen van veranderingen in de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid in de loop van de tijd duidt op de progressie van chronische nierziekte voor elk individu
5 jaar
Aantal individuen met een afname van 40% in de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal individuen met een afname van 40% in de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid
5 jaar
Aantal personen met nierfalen
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal personen met nierfalen
5 jaar
Aantal personen dat dialyse ondergaat
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal personen dat dialyse ondergaat
5 jaar
Aantal personen dat een niertransplantatie krijgt
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal personen dat een niertransplantatie krijgt
5 jaar
Aantal personen dat is overleden
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal personen dat is overleden
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manitoba

Medewerkers

Boehringer Ingelheim
Research Manitoba
First Nations Health and Social Secretariat of Manitoba
Seven Oaks General Hospital
Manitoba Health, Seniors and Long-Term Care, Province of Manitoba
Shared Health Manitoba

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Collister, MD, PhD, FRCPC, University of Manitoba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS24845 (H2021:170)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren