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Vérification et suivi rénaux virtuels

25 août 2025 mis à jour par: University of Manitoba

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer le moyen le plus efficace de réaliser un dépistage en population de l'insuffisance rénale chronique (IRC) chez les adultes des Premières Nations du Manitoba. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Identifier les maladies rénales chroniques chez les adultes des Premières Nations du Manitoba
  • Stratifier les patients en fonction du risque d'insuffisance rénale faible, modéré et élevé et organiser une surveillance active par catégorie de risque.
  • Initier des traitements pour prévenir la progression de la maladie rénale chronique chez les personnes à risque d'insuffisance rénale

Les participants seront randomisés pour :

  1. Contact du patient par courrier avec une lettre et une demande de laboratoire pour la créatinine sérique et le rapport albumine-créatinine urinaire
  2. Contact des patients et du réseau de soins primaires par courrier avec une lettre mais pas de demande de laboratoire

Le principal résultat est la différence entre les groupes dans la proportion d'individus qui subissent un dépistage d'une maladie rénale chronique dans les 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

3356

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
      • Winnipeg, Canada
        • Chronic Disease Innovation Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge>= 18 ans
  • Résident du Manitoba
  • Premières nations
  • Emplacement urbain, rural ou éloigné

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance rénale (dialyse ou greffe)
  • maladie rénale chronique (taux de filtration glomérulaire estimé <60 millilitres/1,73 carrés) mètre pendant 3 mois)
  • Dépistage de l'insuffisance rénale chronique avec estimation du taux de filtration glomérulaire ou du rapport albumine/créatinine au cours des 2 dernières années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Contact du patient par courrier avec une lettre et une demande de laboratoire
Contact du patient par courrier avec une lettre et une demande de laboratoire concernant la créatinine sérique et le rapport albumine urinaire/créatinine
Autre: dépistage de la maladie rénale chronique dans la population
Essai contrôlé randomisé utilisant une plateforme de santé intégrée pour l'évaluation de l'éligibilité et des résultats
Autre: Contact des patients et du réseau de soins primaires par courrier avec une lettre mais pas de demande de laboratoire
Autre: dépistage de la maladie rénale chronique dans la population
Essai contrôlé randomisé utilisant une plateforme de santé intégrée pour l'évaluation de l'éligibilité et des résultats

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La proportion de personnes qui subissent un dépistage de l'insuffisance rénale chronique (IRC)
Délai: 6 mois
La proportion de personnes dépistées pour l'insuffisance rénale chronique à l'aide d'une stratégie de dépistage est comparée à la proportion de personnes dépistées à l'aide de l'autre stratégie de dépistage.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nouveau diagnostic de MRC (maladie rénale chronique)
Délai: 5 années
La proportion d'individus ayant reçu un nouveau diagnostic d'IRC selon le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) ou l'albuminurie pour chaque stratégie de dépistage
5 années
Thérapie anti-hyperintensive
Délai: 5 années
La proportion d'individus traités par traitement antihypertensif pour chaque stratégie de dépistage
5 années
Traitement par blocage des inhibiteurs de la rénine angiotensine aldostérone
Délai: 5 années
La proportion d'individus traités par blocage de l'inhibiteur de la rénine-angiotensine-aldostérone pour chaque stratégie de dépistage
5 années
Traitement d'inhibition du cotransporteur de glucose sodique 2 (SGLT2)
Délai: 5 années
La proportion d'individus traités par inhibition du cotransporteur de glucose sodique 2 (SGLT2) pour chaque stratégie de dépistage
5 années
Traitement antagoniste des récepteurs minéraux des corticoïdes
Délai: 5 années
La proportion d'individus traités avec un antagoniste des récepteurs minéraux des corticoïdes pour chaque stratégie de dépistage
5 années
Traitement aux statines
Délai: 5 années
La proportion d'individus traités avec des statines pour chaque stratégie de dépistage
5 années
Traitement aux agents antiplaquettaires
Délai: 5 années
La proportion d'individus traités avec des agents antiplaquettaires pour chaque stratégie de dépistage
5 années
Hospitalisations pour maladies
Délai: 5 années
Proportion de personnes hospitalisées pour un syndrome coronarien aigu, une maladie vasculaire périphérique, une maladie cérébrovasculaire ou un taux d'insuffisance cardiaque. Le rapport albumine urinaire/créatinine et les mesures de l'équation du risque d'insuffisance rénale (KFRE) sont également calculés pour chaque stratégie de dépistage.
5 années
Le nombre de médicaments antihypertenseurs
Délai: 5 années
Le nombre de médicaments antihypertenseurs par individu pour chaque stratégie de dépistage
5 années
Modification du taux de filtration glomérulaire estimé, du rapport albumine urinaire/créatinine urinaire, mesures de l'équation du risque d'insuffisance rénale
Délai: 5 années
Modification du taux de filtration glomérulaire estimé, du rapport albumine urinaire/créatinine urinaire, mesures de l'équation du risque d'insuffisance rénale pour chaque individu
5 années
pente estimée du taux de filtration glomérulaire
Délai: 5 années
Le suivi des changements dans le taux de filtration glomérulaire estimé au fil du temps indique la progression de la maladie rénale chronique pour chaque individu
5 années
Nombre d'individus présentant une baisse de 40 % du taux de filtration glomérulaire estimé
Délai: 5 années
Nombre d'individus présentant une baisse de 40 % du taux de filtration glomérulaire estimé
5 années
Nombre de personnes souffrant d'insuffisance rénale
Délai: 5 années
Nombre de personnes souffrant d'insuffisance rénale
5 années
Nombre de personnes sous dialyse
Délai: 5 années
Nombre de personnes sous dialyse
5 années
Nombre de personnes devant recevoir une greffe de rein
Délai: 5 années
Nombre de personnes devant recevoir une greffe de rein
5 années
Nombre de personnes décédées
Délai: 5 années
Nombre de personnes décédées
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Manitoba

Collaborateurs

Boehringer Ingelheim
Research Manitoba
First Nations Health and Social Secretariat of Manitoba
Seven Oaks General Hospital
Manitoba Health, Seniors and Long-Term Care, Province of Manitoba
Shared Health Manitoba

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Collister, MD, PhD, FRCPC, University of Manitoba

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2024

Première publication (Réel)

25 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS24845 (H2021:170)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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