虚拟肾脏检查和随访
2025年8月25日 更新者：University of Manitoba
该临床试验的目标是确定对曼尼托巴省原住民成年人进行慢性肾脏病 (CKD) 人群筛查的最有效方法。 它旨在回答的主要问题是：
- 识别曼尼托巴省原住民成年人的慢性肾脏疾病
- 将患者肾衰竭风险分为低、中、高风险，并按风险类别组织主动监测
- 启动治疗以预防有肾衰竭风险的个体慢性肾病的进展
参与者将被随机分配到：
- 通过邮件联系患者，并附上血清肌酐和尿白蛋白肌酐比值的信件和实验室申请单
- 通过邮件联系患者和初级保健网络，并附有信件，但没有实验室申请表
主要结果是各组之间在 6 个月内接受慢性肾脏病筛查的个体比例的差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
3356
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Winnipeg、加拿大
- Chronic Disease Innovation Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄>=18岁
- 马尼托巴省居民
- 原住民
- 城市、乡村或偏远地区
排除标准：
- 肾衰竭（透析或移植）
- 慢性肾脏疾病（估计肾小球滤过率<60毫升/1.73平方 米3个月）
- 通过过去 2 年估计的肾小球滤过率或白蛋白与肌酐比值筛查慢性肾脏疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：通过邮件联系患者并附上信件和实验室申请表
通过邮件联系患者，并附有血清肌酐和尿白蛋白与肌酐比值的实验室申请单
|
使用综合健康平台进行资格和结果评估的随机对照试验
|
|
其他：通过邮件联系患者和初级保健网络，并附有信件，但没有实验室申请表
|
使用综合健康平台进行资格和结果评估的随机对照试验
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
接受慢性肾脏病 (CKD) 筛查的个人比例
大体时间：6个月
|
将使用一种筛查策略筛查慢性肾脏病的个体比例与使用另一种筛查策略筛查的个体比例进行比较。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CKD（慢性肾脏病）的新诊断
大体时间：5年
|
根据每种筛查策略的估计肾小球滤过率 (eGFR) 或白蛋白尿，新诊断 CKD 的个体比例
|
5年
|
|
抗高血压治疗
大体时间：5年
|
每种筛查策略接受抗高血压治疗的个体比例
|
5年
|
|
肾素血管紧张素醛固酮抑制剂阻断治疗
大体时间：5年
|
对于每种筛查策略，接受肾素血管紧张素醛固酮抑制剂阻断治疗的个体比例
|
5年
|
|
钠葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT2) 抑制治疗
大体时间：5年
|
每种筛选策略中接受钠葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT2) 抑制治疗的个体比例
|
5年
|
|
盐皮质激素受体拮抗剂治疗
大体时间：5年
|
每种筛查策略中接受盐皮质激素受体拮抗剂治疗的个体比例
|
5年
|
|
他汀类药物治疗
大体时间：5年
|
每种筛查策略接受他汀类药物治疗的个体比例
|
5年
|
|
抗血小板药物治疗
大体时间：5年
|
每种筛查策略接受抗血小板药物治疗的个体比例
|
5年
|
|
因疾病住院
大体时间：5年
|
因急性冠脉综合征、周围血管疾病、脑血管疾病或心力衰竭而住院治疗的个体比例。
还针对每种筛查策略计算尿白蛋白与肌酐比率、肾衰竭风险方程 (KFRE) 测量值
|
5年
|
|
抗高血压药物的数量
大体时间：5年
|
每种筛查策略中每人服用的抗高血压药物数量
|
5年
|
|
估计肾小球滤过率、尿白蛋白与肌酐比率、肾衰竭风险方程测量值的变化
大体时间：5年
|
每个人的估计肾小球滤过率、尿白蛋白与肌酐比率、肾衰竭风险方程测量值的变化
|
5年
|
|
估计肾小球滤过率斜率
大体时间：5年
|
跟踪估计肾小球滤过率随时间的变化表明每个人的慢性肾脏疾病的进展
|
5年
|
|
估计肾小球滤过率下降 40% 的个体数量
大体时间：5年
|
估计肾小球滤过率下降 40% 的个体数量
|
5年
|
|
肾衰竭患者人数
大体时间：5年
|
肾衰竭患者人数
|
5年
|
|
接受透析的人数
大体时间：5年
|
接受透析的人数
|
5年
|
|
接受肾移植的人数
大体时间：5年
|
接受肾移植的人数
|
5年
|
|
死亡人数
大体时间：5年
|
死亡人数
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：David Collister, MD, PhD, FRCPC、University of Manitoba
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月1日
初级完成 (估计的)
2029年4月1日
研究完成 (估计的)
2029年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月15日
首次发布 (实际的)
2024年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月25日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HS24845 (H2021:170)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.