Virtuell njurkontroll och uppföljning
25 augusti 2025 uppdaterad av: University of Manitoba
Målet med denna kliniska prövning är att bestämma det mest effektiva sättet att slutföra populationsbaserad screening för kronisk njursjukdom (CKD) hos vuxna från First Nations i Manitoba. De viktigaste frågorna som den syftar till att besvara är:
- Att identifiera kronisk njursjukdom hos vuxna från First Nations i Manitoba
- Att riskstratifiera patienter som låg, måttlig och hög risk för njursvikt och organisera aktiv övervakning efter riskkategori
- Att initiera behandlingar för att förhindra progression av kronisk njursjukdom hos individer med risk för njursvikt
Deltagarna kommer att randomiseras till:
- Patientkontakt via post med brev och laboratorierekvisition för serumkreatinin och urin Albumin Kreatininkvot
- Patient- och primärvårdens nätverkskontakt via mail med brev men ingen laboratorierekvisition
Det primära utfallet är skillnaden mellan grupperna i andelen individer som genomgår screening för kronisk njursjukdom inom 6 månader.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
3356
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Winnipeg, Kanada
- Chronic Disease Innovation Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder>= 18 år
- Bosatt i Manitoba
- Första nationen
- Urban, lantlig eller avlägsen plats
Exklusions kriterier:
- Njursvikt (dialys eller transplantation)
- kronisk njursjukdom (uppskattad glomerulär filtreringshastighet <60 milliliter/1,73 kvadrat mätare i 3 månader)
- Screening för kronisk njursjukdom med uppskattad glomerulär filtreringshastighet eller förhållande mellan albumin och kreatinin under de senaste 2 åren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patientkontakt via mail med brev och laboratorierekvisition
Patientkontakt via post med brev och laboratorierekvisition för serumkreatinin och urinalbumin till kreatininförhållande
|
Randomiserad kontrollerad studie som använder en integrerad hälsoplattform för behörighets- och resultatbedömningar
|
|
Övrig: Patient- och primärvårdens nätverkskontakt via mail med brev men ingen laboratorierekvisition
|
Randomiserad kontrollerad studie som använder en integrerad hälsoplattform för behörighets- och resultatbedömningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen individer som genomgår screening för kronisk njursjukdom (CKD)
Tidsram: 6 månader
|
Andelen individer som screenats för kronisk njursjukdom med en screeningstrategi jämförs med andelen individer som screenats med den andra screeningstrategin.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ny diagnos av CKD (kronisk njursjukdom)
Tidsram: 5 år
|
Andelen individer med en ny diagnos av CKD genom uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) eller albuminuri för varje screeningstrategi
|
5 år
|
|
Antihyperintensiv terapi
Tidsram: 5 år
|
Andelen individer som behandlas med antihyperintensiv terapi för varje screeningstrategi
|
5 år
|
|
Renin angiotensin aldosteron hämmare blockad behandling
Tidsram: 5 år
|
Andelen individer som behandlats med renin-angiotensin-aldosteron-hämmare blockad för varje screeningstrategi
|
5 år
|
|
Sodium Glucose Cotransporter 2 (SGLT2) hämmande behandling
Tidsram: 5 år
|
Andelen individer som behandlats med hämning av natriumglukoskotransporter 2 (SGLT2) för varje screeningstrategi
|
5 år
|
|
Behandling av mineralkortikoidreceptorantagonist
Tidsram: 5 år
|
Andelen individer som behandlats med en mineralkortikoidreceptorantagonist för varje screeningstrategi
|
5 år
|
|
Statiner behandling
Tidsram: 5 år
|
Andelen individer som behandlats med statiner för varje screeningstrategi
|
5 år
|
|
Anti-blodplättsmedel behandling
Tidsram: 5 år
|
Andelen individer som behandlats med trombocytdämpande medel för varje screeningstrategi
|
5 år
|
|
Sjukhusinläggningar för sjukdomar
Tidsram: 5 år
|
Andelen individer som behandlas med sjukhusvård för akut kranskärlssyndrom, perifer kärlsjukdom, cerebrovaskulär sjukdom eller hjärtsviktsfrekvens.
Urinalbumin till kreatinin-förhållande, njursvikt riskekvation (KFRE) mätningar beräknas också för varje screeningstrategi
|
5 år
|
|
Antalet blodtryckssänkande läkemedel
Tidsram: 5 år
|
Antalet blodtryckssänkande läkemedel per individ för varje screeningstrategi
|
5 år
|
|
Förändring i uppskattad glomerulär filtreringshastighet, urinalbumin till kreatininförhållande, mätningar av riskekvationer för njursvikt
Tidsram: 5 år
|
Förändring i uppskattad glomerulär filtreringshastighet, urinalbumin till kreatininförhållande, riskekvationsmätningar för njursvikt för varje individ
|
5 år
|
|
uppskattad lutning för glomerulär filtreringshastighet
Tidsram: 5 år
|
Att spåra förändringar i uppskattad glomerulär filtreringshastighet över tid indikerar progression av kronisk njursjukdom för varje individ
|
5 år
|
|
Antal individer med 40 % minskning i uppskattad glomerulär filtreringshastighet
Tidsram: 5 år
|
Antal individer med 40 % minskning i uppskattad glomerulär filtreringshastighet
|
5 år
|
|
Antal individer med njursvikt
Tidsram: 5 år
|
Antal individer med njursvikt
|
5 år
|
|
Antal personer i dialys
Tidsram: 5 år
|
Antal personer i dialys
|
5 år
|
|
Antal individer som ska få njurtransplantation
Tidsram: 5 år
|
Antal individer som ska få njurtransplantation
|
5 år
|
|
Antal individer som har dött
Tidsram: 5 år
|
Antal individer som har dött
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David Collister, MD, PhD, FRCPC, University of Manitoba
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2024
Första postat (Faktisk)
25 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Njurinsufficiens
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Njurinsufficiens, kronisk
Andra studie-ID-nummer
- HS24845 (H2021:170)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .