가상 신장 검사 및 후속 조치
2025년 8월 25일 업데이트: University of Manitoba
이 임상 시험의 목표는 매니토바주 원주민 성인의 만성 신장 질환(CKD)에 대한 인구 기반 검사를 완료하는 가장 효과적인 방법을 결정하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 매니토바 원주민 성인의 만성 신장 질환을 확인하기 위해
- 신부전 위험도가 낮음, 중간, 높음으로 환자를 분류하고 위험 범주별로 적극적 감시를 구성합니다.
- 신부전 위험이 있는 개인의 만성 신장 질환 진행을 예방하기 위한 치료를 시작합니다.
참가자는 다음과 같이 무작위로 배정됩니다.
- 혈청 크레아티닌 및 소변 알부민 크레아티닌 비율에 대한 편지 및 실험실 요청과 함께 우편을 통해 환자에게 연락
- 편지와 함께 우편을 통해 환자 및 1차 진료 네트워크에 연락하지만 실험실 요청은 없음
일차 결과는 6개월 이내에 만성 신장 질환에 대한 선별검사를 받은 개인의 비율이 그룹 간 차이입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
3356
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Winnipeg, 캐나다
- Chronic Disease Innovation Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령>= 18세
- 매니토바주 거주자
- 원주민
- 도시, 시골 또는 원격 위치
제외 기준:
- 신부전(투석 또는 이식)
- 만성 신장 질환(추정 사구체 여과율 <60밀리리터/1.73평방미터) 미터는 3개월 동안)
- 지난 2년간 추정 사구체 여과율 또는 알부민 대 크레아티닌 비율을 사용하여 만성 신장 질환에 대한 선별검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 편지 및 실험실 요청과 함께 우편을 통해 환자에게 연락
혈청 크레아티닌 및 소변 알부민 대 크레아티닌 비율에 대한 편지 및 실험실 요청과 함께 우편을 통해 환자에게 연락
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적격성 및 결과 평가를 위해 통합 건강 플랫폼을 사용하는 무작위 대조 시험
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다른: 편지와 함께 우편을 통해 환자 및 1차 진료 네트워크에 연락하지만 실험실 요청은 없음
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적격성 및 결과 평가를 위해 통합 건강 플랫폼을 사용하는 무작위 대조 시험
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성신장질환(CKD) 검진을 받는 개인의 비율
기간: 6 개월
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한 가지 선별 전략을 사용하여 만성 신장 질환에 대해 선별 검사를 받은 개인의 비율을 다른 선별 전략을 사용하여 선별 검사를 받은 개인의 비율과 비교합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CKD(만성신장질환)의 새로운 진단
기간: 5 년
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각 선별검사 전략에 대해 추정 사구체여과율(eGFR) 또는 알부민뇨를 기준으로 CKD를 새로 진단한 개인의 비율
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5 년
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항고혈압 요법
기간: 5 년
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각 선별검사 전략에 따라 항고혈압 요법을 받은 개인의 비율
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5 년
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레닌 안지오텐신 알도스테론 억제제 차단 치료
기간: 5 년
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각 선별 전략에 대해 레닌 안지오텐신 알도스테론 억제제로 치료받은 개인의 비율
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5 년
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SGLT2(나트륨 포도당 공동수송체 2) 억제 치료
기간: 5 년
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각 스크리닝 전략에 대해 SGLT2(나트륨 포도당 공동수송체 2) 억제 치료를 받은 개인의 비율
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5 년
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미네랄 코르티코이드 수용체 길항제 치료
기간: 5 년
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각 선별 전략에 대해 무기질 코르티코이드 수용체 길항제로 치료받은 개인의 비율
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5 년
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스타틴 치료
기간: 5 년
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각 선별 전략에 대해 스타틴 치료를 받은 개인의 비율
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5 년
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항혈소판제 치료
기간: 5 년
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각 선별검사 전략에 따라 항혈소판제 치료를 받은 개인의 비율
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5 년
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질병으로 인한 입원
기간: 5 년
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급성 관상동맥 증후군, 말초 혈관 질환, 뇌혈관 질환 또는 심부전으로 인해 입원 치료를 받은 개인의 비율입니다.
소변 알부민 대 크레아티닌 비율, 신부전 위험 방정식(KFRE) 측정도 각 선별 전략에 대해 계산됩니다.
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5 년
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고혈압치료제의 수
기간: 5 년
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각 선별검사 전략에 따른 개인별 항고혈압제 수
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5 년
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추정 사구체 여과율, 소변 알부민 대 크레아티닌 비율, 신부전 위험 방정식 측정치의 변화
기간: 5 년
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각 개인에 대한 추정 사구체 여과율, 소변 알부민 대 크레아티닌 비율, 신부전 위험 방정식 측정치의 변화
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5 년
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추정 사구체 여과율 기울기
기간: 5 년
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시간 경과에 따른 추정 사구체 여과율의 변화를 추적하면 각 개인의 만성 신장 질환의 진행을 나타냅니다.
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5 년
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추정 사구체 여과율이 40% 감소한 개인 수
기간: 5 년
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추정 사구체 여과율이 40% 감소한 개인 수
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5 년
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신부전 환자 수
기간: 5 년
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신부전 환자 수
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5 년
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투석을 받는 사람의 수
기간: 5 년
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투석을 받는 사람의 수
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5 년
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신장이식 대상자 수
기간: 5 년
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신장이식 대상자 수
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5 년
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사망자 수
기간: 5 년
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사망자 수
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: David Collister, MD, PhD, FRCPC, University of Manitoba
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HS24845 (H2021:170)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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