成人の末梢血中の炎症性サイトカイン、脂質、有毒金属イオンを除去する二重濾過血漿交換（DFPP）の効果に関する探索的研究
2024年1月16日 更新者：Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd
この研究では、二重濾過血漿交換 (DFPP) を使用することで末梢血から炎症性サイトカイン、脂質、有毒金属イオンを除去することで成人の健康全体を改善できるかどうかを調査します。
また、DFPP は特定の炎症性サイトカインや血中脂質を除去することで免疫細胞を強化する可能性があるとも考えられています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、DFPP の使用の適応に基づいて 3 つの被験者グループが募集されます。
推定100人の健康以下の被験者がグループA（炎症性サイトカイングループ）に登録され、炎症性サイトカインパネルがベースライン、DFPP使用直後および1、3、6ヶ月後に検査されます。
同様に、血中脂質またはコレステロールが上昇していると推定される 100 人の被験者がグループ B (脂質グループ) に登録され、脂質パネルがグループ A と同じタイムラインで検査されます。
長期にわたるメイクアップの使用、作業曝露）はグループC（有毒金属イオングループ）に登録され、DFPPの使用前後に特定の金属イオンが検査されます。
免疫細胞に関連する検査も、ベースライン時、DFPP 使用直後、1、3、6 か月後にグループ A と B で実施されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yongqiang Ren
- 電話番号：13621247084
- メール：renyq@shcell.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Meina Jiang
- 電話番号：18616900240
- メール：jiangmn@shcell.com
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200240
- Shanghai Mengchao Cancer Hospital
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コンタクト：
- Yongqiang Ren
- 電話番号：13621247084
- メール：renyq@shcell.com
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主任研究者：
- Yongqiang Ren
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から85歳までの男性/女性。 グループ B の場合、被験者の血中脂質またはコレステロールが上昇している必要があります。 高脂血症; b.正常範囲よりは高いですが、高脂血症と診断されるほど高くはありません。 書面によるインフォームド・コンセントを提供できる。 口頭および書面による学習指示に従うことができる。
除外基準:
- 重度の肝臓および腎臓の機能障害がある。 心肺不全がある。 固形腫瘍または血液腫瘍がある。 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA: 炎症性サイトカイングループ
自制心
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DFPP を使用して末梢血中の炎症性サイトカインを除去する血液浄化の 1 回のセッション。
DFPP を使用して末梢血中の脂質を除去する血液浄化の 1 回のセッション。
DFPP を使用して有毒金属イオンを除去する血液浄化の 1 回のセッション。
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実験的：グループB：脂質グループ
自制心
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DFPP を使用して末梢血中の炎症性サイトカインを除去する血液浄化の 1 回のセッション。
DFPP を使用して末梢血中の脂質を除去する血液浄化の 1 回のセッション。
DFPP を使用して有毒金属イオンを除去する血液浄化の 1 回のセッション。
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実験的：グループC: 有毒金属イオングループ
自制心
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DFPP を使用して末梢血中の炎症性サイトカインを除去する血液浄化の 1 回のセッション。
DFPP を使用して末梢血中の脂質を除去する血液浄化の 1 回のセッション。
DFPP を使用して有毒金属イオンを除去する血液浄化の 1 回のセッション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症性サイトカインパネル
時間枠：ベースライン、DFPP 後 0、1、3、6 か月後
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IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、TNF-α、IFN-r、hs CRP（変更される場合があります）
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ベースライン、DFPP 後 0、1、3、6 か月後
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血中脂質パネル
時間枠：ベースライン、DFPP 後 0、1、3、6 か月後
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総コレステロール、総トリグリセリド、低密度リポタンパク質(LDL)、高密度リポタンパク質(HDL)、リポタンパク質(a)(変更される場合があります)
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ベースライン、DFPP 後 0、1、3、6 か月後
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有毒な金属イオン
時間枠：ベースライン、0日目
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特定の暴露量に基づく鉛、水銀など
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ベースライン、0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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免疫細胞
時間枠：ベースライン、DFPP 後 0、1、3、6 か月後
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TBNK、ROS、PD1/lag3/KLRG1/CD57 など (変更される場合があります)
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ベースライン、DFPP 後 0、1、3、6 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月16日
最初の投稿 (推定)
2024年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月16日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。