성인 말초혈액 내 염증성 사이토카인, 지질 및 독성 금속이온을 제거하는 이중여과 혈장분리술(DFPP)의 효과에 대한 탐색적 연구
2024년 1월 16일 업데이트: Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd
본 연구에서는 DFPP(이중 여과 혈장분리반출술)를 사용하여 말초 혈액에서 염증성 사이토카인, 지질 및 독성 금속 이온을 제거함으로써 성인의 전반적인 건강을 개선할 수 있는지 여부를 조사합니다.
또한 DFPP는 특정 염증성 사이토카인과 혈중 지질을 제거하여 면역 세포를 강화할 수 있다고 가정됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 DFPP 사용 적응증을 기반으로 3개의 피험자 그룹을 모집합니다.
약 100명의 건강한 피험자가 그룹 A(염증성 사이토카인 그룹)에 등록될 것이며, 염증성 사이토카인 패널은 기준선에서, 즉시 및 DFPP 사용 후 1, 3, 6개월 후에 테스트됩니다.
마찬가지로 혈중 지질 또는 콜레스테롤이 상승한 약 100명의 피험자가 그룹 B(지질 그룹)에 등록되고 지질 패널은 그룹 A와 동일한 일정에 따라 테스트됩니다. 독성 금속 이온이 축적될 가능성이 있는 약 50명의 피험자(예:
장기간 화장을 하고 작업에 노출되는 경우)은 그룹 C(독성 금속 이온 그룹)에 등록되며, DFPP 사용 전후에 특정 금속 이온을 테스트합니다.
면역세포 관련 시험도 그룹 A와 B를 대상으로 기준시점과 DFPP 사용 후 1, 3, 6개월에 실시한다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yongqiang Ren
- 전화번호: 13621247084
- 이메일: renyq@shcell.com
연구 연락처 백업
- 이름: Meina Jiang
- 전화번호: 18616900240
- 이메일: jiangmn@shcell.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200240
- Shanghai Mengchao Cancer Hospital
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연락하다:
- Yongqiang Ren
- 전화번호: 13621247084
- 이메일: renyq@shcell.com
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수석 연구원:
- Yongqiang Ren
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~85세의 남성/여성. 그룹 B의 경우 피험자는 혈중 지질이나 콜레스테롤이 높아야 합니다. 고지혈증; 비. 정상 범위보다 높지만 고지혈증으로 진단할 만큼 높지는 않습니다. 서면 사전 동의를 제공할 수 있습니다. 구두 및 서면 학습 지시를 따를 수 있습니다.
제외 기준:
- 심각한 간 및 신장 기능 장애가 있습니다. 심폐부전이 있습니다. 고형종양이나 혈액종양이 있는 경우. 임신 또는 모유 수유 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A: 염증성 사이토카인 그룹
자제력
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말초 혈액의 염증성 사이토카인을 제거하기 위해 DFPP를 사용한 혈액 정화 1회 세션입니다.
DFPP를 사용하여 말초혈액의 지질을 제거하는 혈액 정화 1회입니다.
DFPP를 사용하여 독성 금속 이온을 제거하는 혈액 정화 1회입니다.
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실험적: 그룹 B: 지질 그룹
자제력
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말초 혈액의 염증성 사이토카인을 제거하기 위해 DFPP를 사용한 혈액 정화 1회 세션입니다.
DFPP를 사용하여 말초혈액의 지질을 제거하는 혈액 정화 1회입니다.
DFPP를 사용하여 독성 금속 이온을 제거하는 혈액 정화 1회입니다.
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실험적: 그룹 C: 독성 금속 이온 그룹
자제력
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말초 혈액의 염증성 사이토카인을 제거하기 위해 DFPP를 사용한 혈액 정화 1회 세션입니다.
DFPP를 사용하여 말초혈액의 지질을 제거하는 혈액 정화 1회입니다.
DFPP를 사용하여 독성 금속 이온을 제거하는 혈액 정화 1회입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증성 사이토카인 패널
기간: 기준선, DFPP 후 0, 1, 3, 6개월
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IL-2,IL-4,IL-6,IL-10, TNF-a, IFN-r, hs CRP(변경될 수 있음)
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기준선, DFPP 후 0, 1, 3, 6개월
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혈중 지질 패널
기간: 기준선, DFPP 후 0, 1, 3, 6개월
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총콜레스테롤, 총중성지방, 저밀도지단백(LDL), 고밀도지단백(HDL), 지질단백(a)(변경될 수 있음)
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기준선, DFPP 후 0, 1, 3, 6개월
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독성 금속 이온
기간: 기준선, 0일
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특정 노출에 따른 납, 수은 등
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기준선, 0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역세포
기간: 기준선, DFPP 후 0, 1, 3, 6개월
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TBNK, ROS, PD1/lag3/KLRG1/CD57 등 (변경될 수 있음)
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기준선, DFPP 후 0, 1, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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DFPP에 대한 임상 시험
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National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan; Department of Health, Executive Yuan, R.O.C. (Taiwan)종료됨