Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den explorativa studien om effekten av att använda dubbelfiltreringsplasmaferes (DFPP) för att ta bort inflammatoriska cytokiner, lipider och giftiga metalljoner i perifert blod hos vuxna

16 januari 2024 uppdaterad av: Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd
Denna studie undersöker om användning av dubbelfiltreringsplasmaferes (DFPP) skulle kunna förbättra den allmänna hälsan hos vuxna genom att ta bort inflammatoriska cytokiner, lipider och giftiga metalljoner från perifert blod. Det postuleras också att DFPP kan stärka immunceller genom att ta bort vissa inflammatoriska cytokiner och blodlipider.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer 3 grupper av försökspersoner att rekryteras baserat på indikationerna för att använda DFPP. Uppskattningsvis 100 sub-friska försökspersoner kommer att registreras i grupp A (inflammatorisk cytokingrupp), den inflammatoriska cytokinpanelen kommer att testas vid baslinjen, omedelbart och 1, 3, 6 månader efter användning av DFPP. På liknande sätt uppskattas 100 försökspersoner med förhöjda blodfetter eller kolesterol inkluderas i grupp B (lipidgrupp), lipidpanelen kommer att testas vid samma tidslinje som grupp A. Uppskattningsvis 50 försökspersoner som sannolikt har samlat giftiga metalljoner (t.ex. använder make-up för långvarig, arbetsexponering) kommer att registreras i grupp C (toxiska metalljoner grupp), de specifika metalljonerna kommer att testas före och efter användning av DFPP. Tester relaterade till immunceller kommer också att utföras i grupp A och B vid baslinjen, omedelbart och 1, 3, 6 månader efter användning av DFPP.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200240
        • Shanghai Mengchao Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yongqiang Ren

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man/kvinna i åldern 18 till 85 år. För grupp B bör försökspersoner ha förhöjda blodfetter eller kolesterol, vilket kan vara en. hyperlipidemi; b. högre än normalt men inte tillräckligt högt för att diagnostiseras som hyperlipidemi. Kan ge skriftligt informerat samtycke. Kunna följa muntliga och skriftliga studieanvisningar.

Exklusions kriterier:

  • Har besvär med lever- och njurfunktion. Har hjärt- och lunginsufficiens. Har solid eller blodtumör. Graviditet eller ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A: Inflammatorisk cytokingrupp
Självkontroll
Enhet: DFPP
En session med blodrening med DFPP för att avlägsna inflammatoriska cytokiner i perifert blod.
Enhet: DFPP
En session av blodrening med DFPP för att avlägsna lipider i perifert blod.
Enhet: DFPP
En session av blodrening med DFPP för att avlägsna giftiga metalljoner.
Experimentell: Grupp B: Lipidgrupp
Självkontroll
Enhet: DFPP
En session med blodrening med DFPP för att avlägsna inflammatoriska cytokiner i perifert blod.
Enhet: DFPP
En session av blodrening med DFPP för att avlägsna lipider i perifert blod.
Enhet: DFPP
En session av blodrening med DFPP för att avlägsna giftiga metalljoner.
Experimentell: Grupp C: Grupp av giftiga metalljoner
Självkontroll
Enhet: DFPP
En session med blodrening med DFPP för att avlägsna inflammatoriska cytokiner i perifert blod.
Enhet: DFPP
En session av blodrening med DFPP för att avlägsna lipider i perifert blod.
Enhet: DFPP
En session av blodrening med DFPP för att avlägsna giftiga metalljoner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflammatorisk cytokinpanel
Tidsram: Baslinje, dag0, 1, 3, 6 månader efter DFPP
IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-a, IFN-r, hs CRP (med förbehåll för förändring)
Baslinje, dag0, 1, 3, 6 månader efter DFPP
Blodlipidpanel
Tidsram: Baslinje, dag0, 1, 3, 6 månader efter DFPP
Totalkolesterol, totala triglycerider, lågdensitetslipoprotein(LDL), högdensitetslipoprotein(HDL), lipoprotein(a)(med förbehåll för förändring)
Baslinje, dag0, 1, 3, 6 månader efter DFPP
Giftiga metalljoner
Tidsram: Baslinje, dag0
Bly, kvicksilver etc baserat på den specifika exponeringen
Baslinje, dag0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Immunceller
Tidsram: Baslinje, dag0, 1, 3, 6 månader efter DFPP
TBNK, ROS, PD1/lag3/KLRG1/CD57 etc (med reservation för ändringar)
Baslinje, dag0, 1, 3, 6 månader efter DFPP

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd

Samarbetspartners

Shanghai Mengchao Cancer Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2024

Första postat (Beräknad)

25 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BZXJ2401-A-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera