L'étude exploratoire sur l'effet de l'utilisation de la plasmaphérèse à double filtration (DFPP) sur l'élimination des cytokines inflammatoires, des lipides et des ions métalliques toxiques dans le sang périphérique chez les adultes
16 janvier 2024 mis à jour par: Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd
Cette étude examine si l'utilisation de la plasmaphérèse à double filtration (DFPP) pourrait améliorer la santé globale des adultes en éliminant les cytokines inflammatoires, les lipides et les ions métalliques toxiques du sang périphérique.
Il est également postulé que le DFPP pourrait renforcer les cellules immunitaires en éliminant certaines cytokines inflammatoires et lipides sanguins.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, 3 groupes de sujets seront recrutés en fonction des indications d'utilisation du DFPP.
On estime que 100 sujets en mauvaise santé seront inscrits dans le groupe A (groupe de cytokines inflammatoires), le panel de cytokines inflammatoires sera testé au départ, immédiatement et 1, 3, 6 mois après l'utilisation du DFPP.
De la même manière, on estime que 100 sujets présentant un taux élevé de lipides sanguins ou de cholestérol seront inscrits dans le groupe B (groupe lipides), le panel lipidique sera testé en même temps que le groupe A. On estime que 50 sujets sont susceptibles d'avoir accumulé des ions métalliques toxiques (par ex.
utilisant du maquillage pour une exposition professionnelle à long terme) seront inscrits dans le groupe C (groupe des ions métalliques toxiques), les ions métalliques spécifiques seront testés avant et après l'utilisation du DFPP.
Des tests liés aux cellules immunitaires seront également effectués dans les groupes A et B au départ, immédiatement et 1, 3, 6 mois après l'utilisation du DFPP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yongqiang Ren
- Numéro de téléphone: 13621247084
- E-mail: renyq@shcell.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Meina Jiang
- Numéro de téléphone: 18616900240
- E-mail: jiangmn@shcell.com
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200240
- Shanghai Mengchao Cancer Hospital
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Contact:
- Yongqiang Ren
- Numéro de téléphone: 13621247084
- E-mail: renyq@shcell.com
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Chercheur principal:
- Yongqiang Ren
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Homme/Femme de 18 à 85 ans. Pour le groupe B, les sujets doivent avoir un taux élevé de lipides sanguins ou de cholestérol, ce qui pourrait être un. hyperlipidémie; b. supérieur à la normale, mais pas suffisamment élevé pour être diagnostiqué comme une hyperlipidémie. Capable de fournir un consentement éclairé écrit. Capable de suivre des instructions d’étude verbales et écrites.
Critère d'exclusion:
- Vous avez un dysfonctionnement hépatique et rénal grave. Vous souffrez d’une insuffisance cardio-pulmonaire. Vous avez une tumeur solide ou sanguine. Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A : groupe des cytokines inflammatoires
Maîtrise de soi
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Une séance de purification du sang à l'aide de DFPP pour éliminer les cytokines inflammatoires du sang périphérique.
Une séance de purification du sang à l'aide de DFPP pour éliminer les lipides du sang périphérique.
Une séance de purification du sang à l'aide de DFPP pour éliminer les ions métalliques toxiques.
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Expérimental: Groupe B : groupe lipidique
Maîtrise de soi
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Une séance de purification du sang à l'aide de DFPP pour éliminer les cytokines inflammatoires du sang périphérique.
Une séance de purification du sang à l'aide de DFPP pour éliminer les lipides du sang périphérique.
Une séance de purification du sang à l'aide de DFPP pour éliminer les ions métalliques toxiques.
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Expérimental: Groupe C : groupe d'ions métalliques toxiques
Maîtrise de soi
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Une séance de purification du sang à l'aide de DFPP pour éliminer les cytokines inflammatoires du sang périphérique.
Une séance de purification du sang à l'aide de DFPP pour éliminer les lipides du sang périphérique.
Une séance de purification du sang à l'aide de DFPP pour éliminer les ions métalliques toxiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Panel de cytokines inflammatoires
Délai: Référence, jours 0, 1, 3, 6 mois après DFPP
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IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-a, IFN-r, hs CRP (sous réserve de modifications)
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Référence, jours 0, 1, 3, 6 mois après DFPP
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Panel de lipides sanguins
Délai: Référence, jours 0, 1, 3, 6 mois après DFPP
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Cholestérol total, triglycérides totaux, lipoprotéines de basse densité (LDL), lipoprotéines de haute densité (HDL), lipoprotéines (a) (sous réserve de modifications)
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Référence, jours 0, 1, 3, 6 mois après DFPP
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Ions métalliques toxiques
Délai: Référence, jour0
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Plomb, mercure, etc. en fonction de l'exposition spécifique
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Référence, jour0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cellules immunitaires
Délai: Référence, jours 0, 1, 3, 6 mois après DFPP
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TBNK, ROS, PD1/lag3/KLRG1/CD57 etc (sous réserve de modifications)
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Référence, jours 0, 1, 3, 6 mois après DFPP
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2024
Première publication (Estimé)
25 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BZXJ2401-A-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .