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Die explorative Studie über die Wirkung der Verwendung von Doppelfiltrationsplasmapherese (DFPP) zur Entfernung entzündlicher Zytokine, Lipide und toxischer Metallionen im peripheren Blut bei Erwachsenen

16. Januar 2024 aktualisiert von: Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd
Diese Studie untersucht, ob der Einsatz der Doppelfiltrationsplasmapherese (DFPP) die allgemeine Gesundheit von Erwachsenen verbessern könnte, indem entzündliche Zytokine, Lipide und toxische Metallionen aus dem peripheren Blut entfernt werden. Es wird auch postuliert, dass DFPP die Immunzellen stärken könnte, indem es bestimmte entzündliche Zytokine und Blutfette entfernt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden 3 Gruppen von Probanden basierend auf den Indikationen für die Verwendung von DFPP rekrutiert. Schätzungsweise 100 subgesunde Probanden werden in die Gruppe A (inflammatorische Zytokingruppe) aufgenommen. Das entzündliche Zytokin-Panel wird zu Studienbeginn, unmittelbar und 1, 3, 6 Monate nach der Anwendung von DFPP getestet. Schätzungsweise 100 Probanden mit erhöhten Blutfett- oder Cholesterinwerten werden in Gruppe B (Lipidegruppe) aufgenommen. Das Lipidpanel wird zum gleichen Zeitpunkt wie Gruppe A getestet. Schätzungsweise 50 Probanden, bei denen sich wahrscheinlich toxische Metallionen angesammelt haben (z. B. Personen, die langfristig Make-up verwenden und beruflich ausgesetzt sind, werden in Gruppe C (Gruppe giftiger Metallionen) eingeschrieben. Die spezifischen Metallionen werden vor und nach der Verwendung von DFPP getestet. Tests im Zusammenhang mit Immunzellen werden auch in den Gruppen A und B zu Studienbeginn, unmittelbar und 1, 3, 6 Monate nach der Anwendung von DFPP durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200240
        • Shanghai Mengchao Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yongqiang Ren

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer/Frauen im Alter von 18 bis 85 Jahren. Bei Gruppe B sollten die Probanden erhöhte Blutfett- oder Cholesterinwerte aufweisen, was ein Grund sein könnte. Hyperlipidämie; B. höher als der normale Bereich, aber nicht hoch genug, um als Hyperlipidämie diagnostiziert zu werden. Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben. Kann mündlichen und schriftlichen Lernanweisungen folgen.

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben eine schwere Leber- und Nierenfunktionsstörung. Herz-Lungen-Insuffizienz haben. Sie haben einen soliden Tumor oder einen Bluttumor. Schwangere oder stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A: Gruppe entzündlicher Zytokine
Selbstkontrolle
Gerät: DFPP
Eine Sitzung zur Blutreinigung mit DFPP zur Entfernung entzündlicher Zytokine im peripheren Blut.
Gerät: DFPP
Eine Sitzung zur Blutreinigung mit DFPP zur Entfernung von Lipiden im peripheren Blut.
Gerät: DFPP
Eine Sitzung zur Blutreinigung mit DFPP zur Entfernung giftiger Metallionen.
Experimental: Gruppe B: Lipidgruppe
Selbstkontrolle
Gerät: DFPP
Eine Sitzung zur Blutreinigung mit DFPP zur Entfernung entzündlicher Zytokine im peripheren Blut.
Gerät: DFPP
Eine Sitzung zur Blutreinigung mit DFPP zur Entfernung von Lipiden im peripheren Blut.
Gerät: DFPP
Eine Sitzung zur Blutreinigung mit DFPP zur Entfernung giftiger Metallionen.
Experimental: Gruppe C: Gruppe giftiger Metallionen
Selbstkontrolle
Gerät: DFPP
Eine Sitzung zur Blutreinigung mit DFPP zur Entfernung entzündlicher Zytokine im peripheren Blut.
Gerät: DFPP
Eine Sitzung zur Blutreinigung mit DFPP zur Entfernung von Lipiden im peripheren Blut.
Gerät: DFPP
Eine Sitzung zur Blutreinigung mit DFPP zur Entfernung giftiger Metallionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündliches Zytokin-Panel
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 0, 1, 3, 6 Monate nach DFPP
IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-a, IFN-r, hs CRP (Änderungen vorbehalten)
Ausgangswert, Tag 0, 1, 3, 6 Monate nach DFPP
Blutfett-Panel
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 0, 1, 3, 6 Monate nach DFPP
Gesamtcholesterin, Gesamttriglyceride, Low-Density-Lipoprotein (LDL), High-Density-Lipoprotein (HDL), Lipoprotein(a) (Änderungen vorbehalten)
Ausgangswert, Tag 0, 1, 3, 6 Monate nach DFPP
Giftige Metallionen
Zeitfenster: Basislinie, Tag0
Blei, Quecksilber usw. je nach spezifischer Belastung
Basislinie, Tag0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunzellen
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 0, 1, 3, 6 Monate nach DFPP
TBNK, ROS, PD1/lag3/KLRG1/CD57 usw. (Änderungen vorbehalten)
Ausgangswert, Tag 0, 1, 3, 6 Monate nach DFPP

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd

Mitarbeiter

Shanghai Mengchao Cancer Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BZXJ2401-A-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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