Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkiva tutkimus kaksinkertaisen suodatusplasmafereesin (DFPP) käytön vaikutuksesta, joka poistaa tulehduksellisia sytokiineja, lipidejä ja myrkyllisiä metalli-ioneja perifeerisestä verestä aikuisilla

tiistai 16. tammikuuta 2024 päivittänyt: Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd
Tämä tutkimus tutkii, voisiko Double Filtration Plasmapheresis (DFPP) -käyttö parantaa aikuisten yleistä terveyttä poistamalla tulehdussytokiinit, lipidit ja myrkylliset metalli-ionit ääreisverestä. On myös oletettu, että DFPP voisi vahvistaa immuunisoluja poistamalla tiettyjä tulehduksellisia sytokiineja ja veren lipidejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan kolme tutkimusryhmää DFPP:n käyttöaiheiden perusteella. Arviolta 100 heikompaa koehenkilöä otetaan mukaan ryhmään A (tulehduksellinen sytokiiniryhmä), tulehduksellinen sytokiinipaneeli testataan lähtötilanteessa, välittömästi ja 1, 3, 6 kuukautta DFPP:n käytön jälkeen. Vastaavasti arviolta 100 koehenkilöä, joilla on kohonnut veren lipidi- tai kolesteroliarvo, otetaan mukaan ryhmään B (lipidiryhmä), lipidipaneeli testataan samalla aikajanalla kuin ryhmä A. Arviolta 50 koehenkilöä, joilla on todennäköisesti kertynyt myrkyllisiä metalli-ioneja (esim. meikkiä käyttävä pitkäaikainen, työaltistus) merkitään ryhmään C (myrkyllinen metalli-ioniryhmä), tietyt metalli-ionit testataan ennen DFPP:n käyttöä ja sen jälkeen. Immuunisoluihin liittyvät testit suoritetaan myös ryhmissä A ja B lähtötilanteessa, välittömästi ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua DFPP:n käytöstä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200240
        • Shanghai Mengchao Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yongqiang Ren

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-85-vuotiaat miehet/naiset. Ryhmässä B koehenkilöillä pitäisi olla kohonnut veren lipidi- tai kolesteroliarvo, mikä voi olla a. hyperlipidemia; b. korkeampi kuin normaali, mutta ei tarpeeksi korkea hyperlipidemian diagnosoimiseksi. Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen. Pystyy noudattamaan suullisia ja kirjallisia opiskeluohjeita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö. Sinulla on kardiopulmonaalinen vajaatoiminta. Onko sinulla kiinteä tai verikasvain. Raskaana oleville tai imettäville naisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A: Tulehduksellinen sytokiiniryhmä
Itse hillintä
Laite: DFPP
Yksi verenpuhdistuskerta käyttämällä DFPP:tä tulehduksellisten sytokiinien poistamiseksi ääreisverestä.
Laite: DFPP
Yksi verenpuhdistuskerta käyttämällä DFPP:tä lipidien poistamiseen ääreisverestä.
Laite: DFPP
Yksi verenpuhdistuskerta käyttämällä DFPP:tä myrkyllisten metalli-ionien poistamiseen.
Kokeellinen: Ryhmä B: Lipidiryhmä
Itse hillintä
Laite: DFPP
Yksi verenpuhdistuskerta käyttämällä DFPP:tä tulehduksellisten sytokiinien poistamiseksi ääreisverestä.
Laite: DFPP
Yksi verenpuhdistuskerta käyttämällä DFPP:tä lipidien poistamiseen ääreisverestä.
Laite: DFPP
Yksi verenpuhdistuskerta käyttämällä DFPP:tä myrkyllisten metalli-ionien poistamiseen.
Kokeellinen: Ryhmä C: Myrkyllisten metalli-ionien ryhmä
Itse hillintä
Laite: DFPP
Yksi verenpuhdistuskerta käyttämällä DFPP:tä tulehduksellisten sytokiinien poistamiseksi ääreisverestä.
Laite: DFPP
Yksi verenpuhdistuskerta käyttämällä DFPP:tä lipidien poistamiseen ääreisverestä.
Laite: DFPP
Yksi verenpuhdistuskerta käyttämällä DFPP:tä myrkyllisten metalli-ionien poistamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksellinen sytokiinipaneeli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä0, 1, 3, 6 kuukautta DFPP:n jälkeen
IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-a, IFN-r, hs CRP (saattaa muuttua)
Lähtötilanne, päivä0, 1, 3, 6 kuukautta DFPP:n jälkeen
Veren lipidipaneeli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä0, 1, 3, 6 kuukautta DFPP:n jälkeen
Kokonaiskolesteroli, kokonaistriglyseridit, matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL), korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL), lipoproteiini(a) (saattaa muuttua)
Lähtötilanne, päivä0, 1, 3, 6 kuukautta DFPP:n jälkeen
Myrkylliset metalli-ionit
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 0
Lyijy, elohopea jne. altistumisen perusteella
Perustaso, päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuunisolut
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä0, 1, 3, 6 kuukautta DFPP:n jälkeen
TBNK, ROS, PD1/lag3/KLRG1/CD57 jne (oikeus muuttuu)
Lähtötilanne, päivä0, 1, 3, 6 kuukautta DFPP:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd

Yhteistyökumppanit

Shanghai Mengchao Cancer Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BZXJ2401-A-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DFPP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa