Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den eksplorative undersøgelse om effekten af ​​at bruge dobbeltfiltreringsplasmaferese (DFPP) til at fjerne inflammatoriske cytokiner, lipider og giftige metalioner i perifert blod hos voksne

16. januar 2024 opdateret af: Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd
Denne undersøgelse undersøger, om brug af Double Filtration Plasmapheresis (DFPP) kan forbedre den generelle sundhed for voksne ved at fjerne inflammatoriske cytokiner, lipider og giftige metalioner fra perifert blod. Det er også postuleret, at DFPP kunne booste immunceller ved at fjerne visse inflammatoriske cytokiner og blodlipider.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil 3 grupper af forsøgspersoner blive rekrutteret baseret på indikationerne for at bruge DFPP. Anslået 100 sub-sunde forsøgspersoner vil blive tilmeldt gruppe A (inflammatorisk cytokingruppe), det inflammatoriske cytokinpanel vil blive testet ved baseline, umiddelbart og 1, 3, 6 måneder efter brug af DFPP. Tilsvarende anslået, at 100 forsøgspersoner med forhøjet blodlipid eller kolesterol vil blive tilmeldt gruppe B (lipidgruppe), lipidpanelet vil blive testet på samme tidslinje som gruppe A. Anslået 50 forsøgspersoner, som sandsynligvis har akkumuleret giftige metalioner (f.eks. ved brug af make-up til langvarig, arbejdseksponering) vil blive tilmeldt gruppe C (giftige metalioner gruppe), vil de specifikke metalioner blive testet før og efter brug af DFPP. Test relateret til immunceller vil også blive udført i gruppe A og B ved baseline, umiddelbart og 1, 3, 6 måneder efter brug af DFPP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200240
        • Shanghai Mengchao Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yongqiang Ren

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand/kvinder i alderen 18 til 85 år. For gruppe B bør forsøgspersoner have forhøjet blodlipid eller kolesterol, hvilket kunne være en. hyperlipidæmi; b. højere end normalområdet, men ikke højt nok til at blive diagnosticeret som hyperlipidæmi. Kan give skriftligt informeret samtykke. Kan følge mundtlige og skriftlige studievejledninger.

Ekskluderingskriterier:

  • Har sværere lever- og nyredysfunktion. Har kardiopulmonal insufficiens. Har solid eller blod tumor. Graviditet eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: Inflammatorisk cytokingruppe
Selvkontrol
Enhed: DFPP
En session med blodrensning ved hjælp af DFPP til at fjerne inflammatoriske cytokiner i perifert blod.
Enhed: DFPP
En session med blodrensning ved hjælp af DFPP til at fjerne lipider i perifert blod.
Enhed: DFPP
En session med blodrensning ved hjælp af DFPP for at fjerne giftige metalioner.
Eksperimentel: Gruppe B: Lipidgruppe
Selvkontrol
Enhed: DFPP
En session med blodrensning ved hjælp af DFPP til at fjerne inflammatoriske cytokiner i perifert blod.
Enhed: DFPP
En session med blodrensning ved hjælp af DFPP til at fjerne lipider i perifert blod.
Enhed: DFPP
En session med blodrensning ved hjælp af DFPP for at fjerne giftige metalioner.
Eksperimentel: Gruppe C: Gruppe af giftige metalioner
Selvkontrol
Enhed: DFPP
En session med blodrensning ved hjælp af DFPP til at fjerne inflammatoriske cytokiner i perifert blod.
Enhed: DFPP
En session med blodrensning ved hjælp af DFPP til at fjerne lipider i perifert blod.
Enhed: DFPP
En session med blodrensning ved hjælp af DFPP for at fjerne giftige metalioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatorisk cytokinpanel
Tidsramme: Baseline, dag0, 1, 3, 6 måneder efter DFPP
IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-a, IFN-r, hs CRP (med forbehold for ændringer)
Baseline, dag0, 1, 3, 6 måneder efter DFPP
Blodlipidpanel
Tidsramme: Baseline, dag0, 1, 3, 6 måneder efter DFPP
Totalt kolesterol, totale triglycerider, lavdensitetslipoprotein(LDL), højdensitetslipoprotein(HDL), lipoprotein(a)(med forbehold for ændringer)
Baseline, dag0, 1, 3, 6 måneder efter DFPP
Giftige metalioner
Tidsramme: Baseline, dag0
Bly, kviksølv osv. baseret på den specifikke eksponering
Baseline, dag0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunceller
Tidsramme: Baseline, dag0, 1, 3, 6 måneder efter DFPP
TBNK, ROS, PD1/lag3/KLRG1/CD57 osv. (med forbehold for ændringer)
Baseline, dag0, 1, 3, 6 måneder efter DFPP

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd

Samarbejdspartnere

Shanghai Mengchao Cancer Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2024

Først opslået (Anslået)

25. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BZXJ2401-A-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DFPP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner