Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den utforskende studien om effekten av å bruke dobbelfiltreringsplasmaferese (DFPP) for å fjerne inflammatoriske cytokiner, lipider og giftige metallioner i perifert blod hos voksne

16. januar 2024 oppdatert av: Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd
Denne studien undersøker om bruk av Double Filtration Plasmapheresis (DFPP) kan forbedre den generelle helsen til voksne ved å fjerne inflammatoriske cytokiner, lipider og giftige metallioner fra perifert blod. Det er også postulert at DFPP kan øke immunceller ved å fjerne visse inflammatoriske cytokiner og blodlipider.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil 3 grupper av forsøkspersoner bli rekruttert basert på indikasjonene for bruk av DFPP. Anslagsvis 100 sub-friske forsøkspersoner vil bli registrert i gruppe A (inflammatorisk cytokingruppe), det inflammatoriske cytokinpanelet vil bli testet ved baseline, umiddelbart og 1, 3, 6 måneder etter bruk av DFPP. Tilsvarende anslått at 100 forsøkspersoner med forhøyet blodlipid eller kolesterol vil bli registrert i gruppe B (lipidgruppe), lipidpanelet vil bli testet på samme tidslinje som gruppe A. Anslått 50 forsøkspersoner som sannsynligvis har akkumulert giftige metallioner (f.eks. ved bruk av sminke for langvarig, arbeidseksponering) vil bli registrert i gruppe C (gruppen for giftige metallioner), de spesifikke metallionene vil bli testet før og etter bruk av DFPP. Tester relatert til immunceller vil også bli utført i gruppe A og B ved baseline, umiddelbart og 1, 3, 6 måneder etter bruk av DFPP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200240
        • Shanghai Mengchao Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yongqiang Ren

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn/kvinner i alderen 18 til 85 år. For gruppe B bør forsøkspersoner ha forhøyet blodlipid eller kolesterol, som kan være en. høyt kolesterol; b. høyere enn normalområdet, men ikke høyt nok til å bli diagnostisert som hyperlipidemi. Kunne gi skriftlig informert samtykke. Kunne følge muntlige og skriftlige studieretninger.

Ekskluderingskriterier:

  • Har nedsatt lever- og nyresvikt. Har kardiopulmonal insuffisiens. Har solid eller blodsvulst. Graviditet eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A: Inflammatorisk cytokingruppe
Selvkontroll
En økt med blodrensing ved bruk av DFPP for å fjerne inflammatoriske cytokiner i perifert blod.
Én økt med blodrensing ved bruk av DFPP for å fjerne lipider i perifert blod.
En økt med blodrensing ved bruk av DFPP for å fjerne giftige metallioner.
Eksperimentell: Gruppe B: Lipidgruppe
Selvkontroll
En økt med blodrensing ved bruk av DFPP for å fjerne inflammatoriske cytokiner i perifert blod.
Én økt med blodrensing ved bruk av DFPP for å fjerne lipider i perifert blod.
En økt med blodrensing ved bruk av DFPP for å fjerne giftige metallioner.
Eksperimentell: Gruppe C: Gruppe av giftige metallioner
Selvkontroll
En økt med blodrensing ved bruk av DFPP for å fjerne inflammatoriske cytokiner i perifert blod.
Én økt med blodrensing ved bruk av DFPP for å fjerne lipider i perifert blod.
En økt med blodrensing ved bruk av DFPP for å fjerne giftige metallioner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatorisk cytokinpanel
Tidsramme: Grunnlinje, dag0, 1, 3, 6 måneder etter DFPP
IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-a, IFN-r, hs CRP (med forbehold om endringer)
Grunnlinje, dag0, 1, 3, 6 måneder etter DFPP
Blodlipidpanel
Tidsramme: Grunnlinje, dag0, 1, 3, 6 måneder etter DFPP
Totalt kolesterol, totale triglyserider, lipoprotein med lav tetthet (LDL), lipoprotein med høy tetthet (HDL), lipoprotein (a) (kan endres)
Grunnlinje, dag0, 1, 3, 6 måneder etter DFPP
Giftige metallioner
Tidsramme: Grunnlinje, dag0
Bly, kvikksølv etc basert på den spesifikke eksponeringen
Grunnlinje, dag0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunceller
Tidsramme: Grunnlinje, dag0, 1, 3, 6 måneder etter DFPP
TBNK, ROS, PD1/lag3/KLRG1/CD57 etc (med forbehold om endringer)
Grunnlinje, dag0, 1, 3, 6 måneder etter DFPP

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

25. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • BZXJ2401-A-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høyt kolesterol

Kliniske studier på DFPP

3
Abonnere