Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie eksploracyjne dotyczące wpływu stosowania plazmaferezy z podwójną filtracją (DFPP) na usuwanie cytokin zapalnych, lipidów i toksycznych jonów metali z krwi obwodowej u dorosłych

16 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd
W tym badaniu sprawdzano, czy zastosowanie plazmaferezy z podwójną filtracją (DFPP) może poprawić ogólny stan zdrowia dorosłych poprzez usunięcie cytokin zapalnych, lipidów i toksycznych jonów metali z krwi obwodowej. Postuluje się również, że DFPP może wzmacniać komórki odpornościowe poprzez usuwanie niektórych cytokin zapalnych i lipidów we krwi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu na podstawie wskazań do stosowania DFPP zostaną zrekrutowane 3 grupy pacjentów. Szacuje się, że 100 niezdrowych pacjentów zostanie włączonych do Grupy A (grupa cytokin zapalnych). Panel cytokin zapalnych będzie badany na początku badania, natychmiast oraz 1, 3, 6 miesięcy po zastosowaniu DFPP. Podobnie szacuje się, że 100 pacjentów z podwyższonym stężeniem lipidów lub cholesterolu we krwi zostanie włączonych do grupy B (grupa lipidów), panel lipidowy zostanie przebadany w tym samym czasie co grupa A. Szacuje się, że 50 pacjentów, u których istnieje prawdopodobieństwo nagromadzenia jonów metali toksycznych (np. stosowanie makijażu przy długotrwałym narażeniu roboczym) zostaną zaliczone do grupy C (grupa toksycznych jonów metali), określone jony metali zostaną zbadane przed i po zastosowaniu DFPP. Badania dotyczące komórek odpornościowych zostaną również przeprowadzone w Grupie A i B na początku leczenia, bezpośrednio oraz 1, 3, 6 miesięcy po zastosowaniu DFPP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200240
        • Shanghai Mengchao Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yongqiang Ren

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni/kobiety w wieku od 18 do 85 lat. W przypadku grupy B pacjenci powinni mieć podwyższony poziom lipidów lub cholesterolu we krwi, co może być: hiperlipidemia; B. wyższe niż zakres prawidłowy, ale nie na tyle wysokie, aby można je było rozpoznać jako hiperlipidemię. Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody. Potrafi postępować zgodnie z ustnymi i pisemnymi wskazówkami dotyczącymi nauki.

Kryteria wyłączenia:

  • Mają ciężką dysfunkcję wątroby i nerek. Mają niewydolność krążeniowo-oddechową. Masz guza litego lub krwi. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A: Grupa cytokin zapalnych
Samokontrola
Urządzenie: DFPP
Jedna sesja oczyszczania krwi przy użyciu DFPP w celu usunięcia cytokin zapalnych z krwi obwodowej.
Urządzenie: DFPP
Jedna sesja oczyszczania krwi przy użyciu DFPP w celu usunięcia lipidów z krwi obwodowej.
Urządzenie: DFPP
Jedna sesja oczyszczania krwi przy użyciu DFPP w celu usunięcia toksycznych jonów metali.
Eksperymentalny: Grupa B: Grupa lipidów
Samokontrola
Urządzenie: DFPP
Jedna sesja oczyszczania krwi przy użyciu DFPP w celu usunięcia cytokin zapalnych z krwi obwodowej.
Urządzenie: DFPP
Jedna sesja oczyszczania krwi przy użyciu DFPP w celu usunięcia lipidów z krwi obwodowej.
Urządzenie: DFPP
Jedna sesja oczyszczania krwi przy użyciu DFPP w celu usunięcia toksycznych jonów metali.
Eksperymentalny: Grupa C: Grupa toksycznych jonów metali
Samokontrola
Urządzenie: DFPP
Jedna sesja oczyszczania krwi przy użyciu DFPP w celu usunięcia cytokin zapalnych z krwi obwodowej.
Urządzenie: DFPP
Jedna sesja oczyszczania krwi przy użyciu DFPP w celu usunięcia lipidów z krwi obwodowej.
Urządzenie: DFPP
Jedna sesja oczyszczania krwi przy użyciu DFPP w celu usunięcia toksycznych jonów metali.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Panel cytokin zapalnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 0, 1, 3, 6 miesięcy po DFPP
IL-2,IL-4,IL-6,IL-10, TNF-a, IFN-r, hs CRP (może ulec zmianie)
Wartość wyjściowa, dzień 0, 1, 3, 6 miesięcy po DFPP
Panel lipidowy krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 0, 1, 3, 6 miesięcy po DFPP
Cholesterol całkowity, trójglicerydy całkowite, lipoproteiny o małej gęstości (LDL), lipoproteiny o dużej gęstości (HDL), lipoproteiny(a) (mogą ulec zmianie)
Wartość wyjściowa, dzień 0, 1, 3, 6 miesięcy po DFPP
Toksyczne jony metali
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 0
Ołów, rtęć itp. w zależności od konkretnego narażenia
Wartość bazowa, dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komórki odpornościowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 0, 1, 3, 6 miesięcy po DFPP
TBNK, ROS, PD1/lag3/KLRG1/CD57 itp. (mogą ulec zmianie)
Wartość wyjściowa, dzień 0, 1, 3, 6 miesięcy po DFPP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd

Współpracownicy

Shanghai Mengchao Cancer Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BZXJ2401-A-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DFPP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj