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健康な若年成人における新しく開発されたバランス評価システムの有効性と信頼性

2026年5月14日 更新者:Elcin Akyurek、Istanbul University - Cerrahpasa

この観察研究の目的は、新しく開発された特許取得済みのバランス評価システムの「姿勢安定性テスト」、「安定性限界テスト」、「感覚統合テスト」、および「片脚立位テスト」テストの有効性と信頼性を評価することです。健康な若者の場合。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 新しく開発されたバランス評価システムの「姿勢安定性テスト」、「安定性限界テスト」、「感覚統合テスト」、「片脚立位テスト」のテストは、健康な若者にとって有効な方法ですか?
  • 新しく開発されたバランス評価システムの「姿勢安定性テスト」、「安定性限界テスト」、「感覚統合テスト」、「片脚立位テスト」のテストは、健康な若者にとって信頼できる方法ですか?

参加者は、AlBalance バランス評価システムおよび Biodex バランス評価システム内の「姿勢安定性テスト」、「安定性限界テスト」、「感覚統合テスト」、および「両側比較テスト」で評価されます。 参加者はテストを開始する前に椅子に座って 5 分間休むように求められます。 デバイスのテスト/再テストの信頼性と有効性を計算するために、これらの測定は同じ評価者によって 7 日間隔の 2 つのセッションで行われます。 学習効果を排除するために、最初のセッションで最初に AlBalance を試した参加者は、2 番目のセッションで最初に Biodex を試します (逆のテスト順序が使用されます)。 最初のデバイスですべての評価を完了した参加者は 5 分間休憩し、他のデバイスに移ります。 その後、参加者には並行して「機能到達テスト」と「片脚立位テスト」の臨床テストが実施されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

バランスとは、年齢に関係なく、重心を支持基底部内に維持する能力を指し、動作の基礎となります。 姿勢の安定性は、体の重心を支持基部上で制御し、直立姿勢を維持する能力として定義されます。 姿勢の安定性は、静的および動的条件下での複数の動的感覚運動システムと認知システムの相互作用に依存する複雑なスキルです。 姿勢の安定性とバランスは、人の動きを作り維持する能力を決定する最も重要な要素の 2 つです。バランスと姿勢の安定性の研究を行うことは、診断と治療の両方の目的で非常に重要です。 ベルク バランス テストやファンクショナル リーチング テストなどの一般的に使用されるテストは、バランスと姿勢の安定性の変化を検出できますが、テストの精度はテスターの能力とスケールへの慣れに大きく依存するため制限されています。 したがって、臨床評価に加えて、バランスと姿勢の安定性について必要な情報を提供するために、さまざまな市販の検査装置も使用されます。 私たちの研究は、健康な若年成人を対象とした、新しく開発された特許取得済みのバランス評価システムの「姿勢安定性テスト」、「安定性限界テスト」、「感覚統合テスト」、および「両側比較テスト」テストの有効性と信頼性を評価することを目的としています。

この研究では、健康な若年成人を対象に、新しい局所バランス評価システムの信頼性がテストされます。 この研究は、姿勢の安定性とバランス評価の分野で働く専門家に、新しいローカルデバイスの使用に関する予備情報を提供すると考えています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

対象基準を満たす18〜25歳の健康な若者が研究に含まれます。

説明

包含基準:

  • 18歳から25歳までの間であること
  • BMIが24未満である
  • 彼らは指示を理解し、従うことができる必要があります
  • 研究への参加を志願する

除外基準:

  • バランスに影響を与える可能性のある神経筋疾患、リウマチ性疾患、または前庭の問題の存在
  • 視力に影響を与える視覚障害がある
  • 体幹の筋力やバランスに影響を与える可能性のあるその他の運動や身体活動
  • 最近の下肢の整形外科的損傷または手術歴がある
  • 2つのテスト間で姿勢の安定性とバランスに影響を与える可能性のある急性の状況を経験したことがある(7日以内)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
妥当性と信頼性
参加者は、AlBalance および Biodex バランス評価システム内の「姿勢安定性テスト」、「安定性限界テスト」、「感覚統合テスト」、および「両側比較テスト」で評価されます。 デバイスのテスト/再テストの信頼性と有効性を計算するために、これらの測定は同じ評価者によって 7 日間隔の 2 つのセッションで行われます。 学習効果を排除するために、最初のセッションで最初に AlBalance を試した参加者が、2 番目のセッションで最初に Biodex を試すことになります (逆のテスト順序が使用されます)。 最初のデバイスですべての評価を完了した参加者は 5 分間休憩し、他のデバイスに移ります。 その後、参加者には並行して「機能到達テスト」と「片脚立位テスト」の臨床テストが実施されます。 デバイス間の結果測定値と各テストの測定値の関係は、統計的手法で評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢安定性テスト
時間枠:ベースラインから 7 日間への変更
安定性指数は、プラットフォームが安定しているときにテスト前に確立されたゼロ点付近の変動を表します。 「姿勢安定性テスト」では、症例の前後、左右、全身の安定性指標を記録します。 テスト中、参加者は足を楽な位置に置き、腕を脇に置き、手のひらを太ももの方に向けてフォースプラットフォームの上に立つように求められます。 すべての測定は靴を履いていない裸足で行われ、テストの一貫性を確保するためにプラットフォームのグリッド上の座標を使用して足の位置が記録されます。 参加者は、目の前の画面を見て 30 秒間静止するように求められます。 どちらのデバイスでも、測定の間に 1 分間の休憩があり、測定は 3 回実行されます。 参加者の姿勢の安定性は、姿勢安定性テストで評価されます。
ベースラインから 7 日間への変更
安定性の限界
時間枠:ベースラインから 7 日間への変更
このテストでは、参加者はフォースプレートの上に立ち、足を地面から離さずに画面に示された方向に体重を意図的に移動させます。 このプロトコルは、前方、前方/右、右、後方/右、後方、後方/左、左、および前方/左の 8 つの異なる方向でさまざまな運動特性を測定します。 テスト中、参加者は足を楽な位置に置き、腕を脇に置き、手のひらを太ももの方に向けてフォースプラットフォームの上に立つように求められます。 参加者が 8 つの異なる方向に順次移動する場合の、全方向の方向制御 (%) とテスト時間 (秒) が記録されます。 どちらのデバイスでも、測定の間に 1 分間の休憩があり、測定は 3 回実行されます。 参加者の安定性の限界は、安定性の限界テストによって評価されます。
ベースラインから 7 日間への変更
感覚統合テスト
時間枠:ベースラインから 7 日間への変更
このテストでは、さまざまな状況でバランスを維持するための方向指示を提供するために、視覚、前庭、固有受容情報のどれが使用されるかを決定します。 テスト中、視覚および固有受容刺激が中断され、重心を維持する能力が評価されます。 テストは 4 つの異なる状況で構成されており、徐々に難しくなります。 状況 1: 目を開けています。硬い表面 状況 2: 目を閉じた。硬い表面 状況 3: 目は開いています。泡の表面 状況 4: 目を閉じた。フォーム表面 すべての測定は靴を履かずに裸足で行われ、テストの一貫性を確保するためにプラットフォームのグリッド上の座標を使用して足の位置が記録されます。 参加者は、目の前の画面を見て 30 秒間静止するように求められます。 どちらのデバイスでも、測定の間に 1 分間の休憩があり、測定は 3 回実行されます。 参加者の感覚統合は、感覚統合テストで評価されます。
ベースラインから 7 日間への変更
両側比較試験
時間枠:ベースラインから 7 日間への変更
両側比較テストは、目を開いた状態と閉じた状態で片足で立つ個人の能力を測定することにより、姿勢の安定性を実証します。 バランス台の上で、人は片足で立ち、手を腰の高さに置きます。 テストは右足と左足に対して繰り返されます。 両足については、目を開けた状態で3回、目を閉じた状態で3回の試行を行う。 各トライアルは 30 秒間続きます。 個人に求められるのは、バランスを崩さずに片足でできるだけ安定した姿勢を保つことです。 すべての測定は靴を履いていない裸足で行われ、テストの一貫性を確保するためにプラットフォームのグリッド上の座標を使用して足の位置が記録されます。 どちらのデバイスでも、測定の間に 1 分間の休憩があり、測定は 3 回実行されます。 参加者の両側比較は、両側比較テストで評価されます。
ベースラインから 7 日間への変更
マルチモーダル機能到達テスト
時間枠:ベースラインから 7 日間への変更

マルチモーダル機能到達テストは、前方、後方、側方の 3 つの異なる位置で実行されます。

機能的前方リーチテストでは、患者は腕を 90° に曲げ、拳を閉じて壁に触れずに壁に近づけて立ちます。 3 回の試行が行われ、これらの試行の平均がとられます。

機能的バックリーチテストでは、患者は腕を 90° に曲げ、拳を閉じて壁に触れずに壁に近づけて立ちます。 3 回の試行が行われ、これらの試行の平均がとられます。

機能的側方到達テストでは、患者は壁に触れずに壁に背を向けて立ち、腕を 90 度外転させ、拳を閉じたままにします。 3 回の試行が行われ、これらの試行の平均がとられます。 マルチモーダル ファンクショナル リーチ テストは並行臨床テストとして実行され、参加者のマルチモーダル ファンクショナル リーチはマルチモーダル ファンクショナル リーチ テストで評価されます。

ベースラインから 7 日間への変更
片足立ちテスト
時間枠:ベースラインから 7 日間への変更
片脚立位テストは、目を開いた状態と閉じた状態で片脚で立つ個人の能力を測定することにより、姿勢の安定性を実証します。 その人は片足で立ち、手を腰の高さに置きます。 テストは右足と左足に対して繰り返されます。 両足については、目を開けた状態で3回、目を閉じた状態で3回の試行を行う。 各トライアルは 30 秒間続きます。 個人に求められるのは、バランスを崩さずに片足でできるだけ安定した姿勢を保つことです。 片脚スタンステストは並行臨床テストとして実行され、参加者の片脚スタンスは片脚スタンステストで評価されます。
ベースラインから 7 日間への変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Asena Yekdaneh、Fenerbahce University
  • 主任研究者:İrem Kurt Ulusoy、Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
  • 主任研究者:Ayşe Zengin Alpözgen、Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
  • 主任研究者:Elçin Akyürek、Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
  • スタディチェア:Nilay Arman、Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
  • 主任研究者:Bülent Bayraktar、Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medical Sciences, Department of Sports Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月15日

一次修了 (実際)

2024年7月30日

研究の完了 (実際)

2024年11月30日

試験登録日

最初に提出

2024年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月16日

最初の投稿 (実際)

2024年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月14日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AkyurekE3

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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