Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидность и надежность недавно разработанной системы оценки баланса у здоровых молодых людей

16 января 2024 г. обновлено: Elcin Akyurek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Целью этого обсервационного исследования является оценка достоверности и надежности тестов «Тест постуральной стабильности», «Тест пределов стабильности», «Тест сенсорной интеграции» и «Тест стояния на одной ноге» недавно разработанной запатентованной системы оценки баланса. у здоровых молодых людей. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Являются ли тесты «Тест постуральной стабильности», «Тест пределов устойчивости», «Тест сенсорной интеграции» и «Тест стояния на одной ноге» в недавно разработанной системе оценки баланса действительным методом для здоровых молодых людей?
  • Являются ли тесты «Тест постуральной стабильности», «Тест пределов устойчивости», «Тест сенсорной интеграции» и «Тест стояния на одной ноге» в недавно разработанной системе оценки баланса надежным методом для здоровых молодых людей?

Участники будут оцениваться с помощью «Теста постуральной стабильности», «Теста пределов стабильности», «Теста сенсорной интеграции» и «Теста двустороннего сравнения» в рамках системы оценки баланса AlBalance и системы оценки баланса Biodex. Перед началом испытаний участникам будет предложено сесть в кресло и отдохнуть в течение 5 минут. Для расчета надежности и достоверности устройств при повторном тестировании эти измерения будут проводиться одним и тем же оценщиком в течение двух сеансов с интервалом в 7 дней. Чтобы исключить эффект обучения, участники, которые сначала пробуют AlBalance на первом сеансе, сначала попробуют Biodex на втором сеансе (будет использоваться обратный порядок тестирования). Участники, выполнившие все оценки с помощью первого устройства, отдохнут в течение 5 минут и перейдут к другому устройству. Затем к участникам будут применены параллельные клинические тесты: «Тест функционального достижения» и «Тест стояния на одной ноге».

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Баланс – это способность сохранять центр тяжести в пределах опоры, независимо от возраста, и является основой движения. Постуральная устойчивость определяется как способность контролировать центр масс тела на основе опоры и сохранять вертикальное положение. Постуральная устойчивость — это сложный навык, основанный на взаимодействии множества динамических сенсомоторных и когнитивных систем в статических и динамических условиях. Постуральная устойчивость и равновесие являются двумя наиболее важными факторами, определяющими способность человека совершать и поддерживать движения. Проведение исследований баланса и постуральной устойчивости имеет большое значение как для диагностики, так и для целей лечения. Обычно используемые тесты, такие как тест равновесия Берга и тест функционального достижения, могут обнаружить изменения в балансе и стабильности позы, но точность тестов ограничена, поскольку они сильно зависят от способностей тестировщика и знания шкалы. Поэтому в дополнение к клиническим оценкам также используются различные коммерческие тестовые устройства для получения необходимой информации о равновесии и стабильности позы. Наше исследование направлено на оценку достоверности и надежности тестов «Тест постуральной стабильности», «Тест пределов стабильности», «Тест сенсорной интеграции» и «Тест двустороннего сравнения» недавно разработанной запатентованной системы оценки баланса у здоровых молодых людей.

В ходе этого исследования надежность новой локальной системы оценки баланса будет проверена на здоровых молодых людях. Мы думаем, что это исследование предоставит предварительную информацию об использовании нового локального устройства для специалистов, работающих в области оценки постуральной устойчивости и баланса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elcin Akyurek
  • Номер телефона: +905077403731
  • Электронная почта: oskanelcin@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В наше исследование будут включены здоровые молодые люди в возрасте от 18 до 25 лет, соответствующие критериям включения.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 25 лет
  • Индекс массы тела ниже 24.
  • Они должны уметь понимать и следовать инструкциям.
  • Добровольное участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Наличие нервно-мышечных, ревматических заболеваний или вестибулярных проблем, которые могут повлиять на баланс.
  • Наличие нарушений зрения, влияющих на зрение
  • Любые другие упражнения или физическая активность, которые могут повлиять на силу мышц туловища или баланс.
  • Наличие недавней ортопедической травмы или хирургического вмешательства на нижних конечностях.
  • Пережив любую острую ситуацию, которая может повлиять на стабильность позы и баланс между двумя тестами (в течение 7 дней)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Обоснованность и надежность
Участники будут оцениваться с помощью «Теста постуральной стабильности», «Теста пределов стабильности», «Теста сенсорной интеграции» и «Теста двустороннего сравнения» в рамках системы оценки балансов AlBalance и Biodex. Для расчета надежности и достоверности устройств при повторном тестировании эти измерения будут проводиться одним и тем же оценщиком в течение двух сеансов с интервалом в 7 дней. Чтобы исключить эффект обучения, участники, которые первыми попробуют AlBalance на первом сеансе, будут первыми, кто попробует Biodex на втором сеансе (будет использоваться обратный порядок тестирования). Участники, выполнившие все оценки с помощью первого устройства, отдохнут в течение 5 минут и перейдут к другому устройству. Затем к участникам будут применены параллельные клинические тесты: «Тест функционального достижения» и «Тест стояния на одной ноге». Взаимосвязь результатов измерений между устройствами и измерениями каждого теста будет оцениваться статистическими методами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на постуральную стабильность
Временное ограничение: Изменение с базового уровня на 7-дневный
Индексы стабильности представляют собой колебания вокруг нулевой точки, установленной перед тестированием, когда платформа стабильна. С помощью «Теста постуральной стабильности» будут записываться индексы передне-задней, право-левой и общей стабильности. Во время теста участникам будет предложено встать на силовую платформу, расположив ноги в удобном положении, руки по бокам и ладони к бедрам. Все измерения будут проводиться босиком и без обуви, а положение ног будет записываться с использованием координат на сетке платформы, чтобы обеспечить последовательность испытаний. Участнику будет предложено стоять неподвижно и смотреть на экран перед собой в течение 30 секунд. В обоих устройствах между измерениями будет перерыв в 1 минуту, и они будут выполнены 3 раза. Стабильность позы участника будет оцениваться с помощью теста на стабильность позы.
Изменение с базового уровня на 7-дневный
Пределы стабильности
Временное ограничение: Изменение с базового уровня на 7-дневный
В этом тесте участник стоит на силовых блинах и намеренно переносит вес своего тела в направлении, указанном на экране, не отрывая ног от земли. Этот протокол измеряет различные характеристики движения в 8 различных направлениях: вперед, вперед/вправо, вправо, назад/вправо, назад, назад/влево, влево и вперед/влево. Во время теста участникам будет предложено встать на силовую платформу, расположив ноги в удобном положении, руки по бокам и ладони к бедрам. Будет записан контроль направления (%) и время теста (сек) во всех направлениях участников, которые будут двигаться последовательно в 8 разных направлениях. В обоих устройствах между измерениями будет перерыв в 1 минуту, и они будут выполнены 3 раза. Пределы стабильности участника будут оцениваться с помощью теста на устойчивость.
Изменение с базового уровня на 7-дневный
Тест сенсорной интеграции
Временное ограничение: Изменение с базового уровня на 7-дневный
Тест определяет, какая из зрительной, вестибулярной и проприоцептивной информации используется для ориентации и поддержания равновесия в различных ситуациях. В ходе теста нарушаются зрительные и проприоцептивные стимулы и оценивается способность удерживать центр тяжести. Тест состоит из 4 различных ситуаций, которые постепенно усложняются: Ситуация 1: Глаза открыты; твердая поверхность. Ситуация 2: Глаза закрыты; твердая поверхность. Ситуация 3: Глаза открыты; поверхность пены. Ситуация 4: Глаза закрыты; пенопластовая поверхность Все измерения будут проводиться босиком и без обуви, а положение ног будет записываться с использованием координат на сетке платформы, чтобы обеспечить последовательность испытаний. Участнику будет предложено стоять неподвижно и смотреть на экран перед собой в течение 30 секунд. В обоих устройствах между измерениями будет перерыв в 1 минуту, и они будут выполнены 3 раза. Сенсорная интеграция участника будет оцениваться с помощью теста сенсорной интеграции.
Изменение с базового уровня на 7-дневный
Двусторонний сравнительный тест
Временное ограничение: Изменение с базового уровня на 7-дневный
Тест двустороннего сравнения демонстрирует стабильность позы путем измерения способности человека стоять на одной ноге с открытыми и закрытыми глазами. На балансировочной платформе человек стоит на одной ноге, руки на уровне бедер. Тест повторяется для правой и левой стопы. Для обеих стоп проводят 3 попытки с открытыми глазами и 3 попытки с закрытыми глазами. Каждое испытание длится 30 секунд. От человека требуется как можно дольше оставаться устойчивым на одной ноге, не теряя при этом равновесия. Все измерения будут проводиться босиком и без обуви, а положение ног будет записываться с использованием координат на сетке платформы, чтобы обеспечить последовательность испытаний. В обоих устройствах между измерениями будет перерыв в 1 минуту, и они будут выполнены 3 раза. Двустороннее сравнение участников будет оцениваться с помощью теста двустороннего сравнения.
Изменение с базового уровня на 7-дневный
Мультимодальный тест функционального охвата
Временное ограничение: Изменение с базового уровня на 7-дневный

Мультимодальный функциональный тест на достижение результата проводится в трех различных положениях: спереди, сзади и сбоку.

При функциональном тесте на вытягивание вперед пациент стоит, рука согнута на 90° и сжат кулак, не касаясь стены, но близко к ней. Делаются три попытки и берется среднее значение этих попыток.

При функциональном тесте на вытяжение спины пациент стоит, рука согнута на 90° и сжат кулак, не касаясь стены, но близко к ней. Делаются три попытки и берется среднее значение этих попыток.

При функциональном боковом тесте пациент стоит спиной к стене, не касаясь стены, держа руку в отведении под углом 90° и сжатым кулаком. Делаются три попытки и берется среднее значение этих попыток. Тест мультимодального функционального охвата будет проводиться как параллельные клинические тесты, а мультимодальный функциональный тест участника будет оцениваться с помощью мультимодального функционального теста охвата.

Изменение с базового уровня на 7-дневный
Тест на стойку на одной ноге
Временное ограничение: Изменение с базового уровня на 7-дневный
Тест на стойку на одной ноге демонстрирует устойчивость позы путем измерения способности человека стоять на одной ноге с открытыми и закрытыми глазами. Человек стоит на одной ноге, руки на уровне бедер. Тест повторяется для правой и левой стопы. Для обеих стоп проводят 3 попытки с открытыми глазами и 3 попытки с закрытыми глазами. Каждое испытание длится 30 секунд. От человека требуется как можно дольше оставаться устойчивым на одной ноге, не теряя при этом равновесия. Тест на стойку на одной ноге будет проводиться как параллельные клинические тесты, а стойка на одной ноге участника будет оцениваться с помощью теста на стойку на одной ноге.
Изменение с базового уровня на 7-дневный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Asena Yekdaneh, Fenerbahçe University
  • Главный следователь: İrem Kurt Ulusoy, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
  • Главный следователь: Ayşe Zengin Alpözgen, Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
  • Главный следователь: Elçin Akyürek, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
  • Учебный стул: Nilay Arman, Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
  • Главный следователь: Bülent Bayraktar, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medical Sciences, Department of Sports Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AkyurekE3

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Подписаться