Validiteten og påliteligheten til det nyutviklede systemet for balansevurdering hos friske unge voksne
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere gyldigheten og påliteligheten til "Postural Stability Test", "Stability Limits Test", "Sensory Integration Test" og "One-Leg Standing Test" testene av det nyutviklede patenterte balansevurderingssystemet. hos friske unge voksne. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er "Postural Stability Test", "Stability Limits Test", "Sensory Integration Test" og "One-Leg Standing Test" testene i det nyutviklede balansevurderingssystemet en gyldig metode for friske unge voksne?
- Er "Postural Stability Test", "Stability Limits Test", "Sensory Integration Test" og "One-Leg Standing Test" testene i det nyutviklede balansevurderingssystemet en pålitelig metode for friske unge voksne?
Deltakerne vil bli evaluert med "Postural Stability Test", "Limits of Stability Test", "Sensory Integration Test" og "Bilateral Comparison Test" innenfor AlBalance Balance Evaluation System og Biodex Balance Evaluation System. Deltakerne vil bli bedt om å sitte i en stol og hvile i 5 minutter før prøvene starter. For å beregne reliabiliteten og validiteten til test-retesting av enhetene, vil disse målingene gjøres av samme evaluator i to økter med 7 dagers mellomrom. For å eliminere læringseffekten vil deltakere som prøver AlBalance først i den første økten prøve Biodex først i den andre økten (omvendt testrekkefølge vil bli brukt). Deltakere som fullfører alle evalueringer med den første enheten vil hvile i 5 minutter og gå videre til den andre enheten. Deretter vil parallelle kliniske tester bli brukt på deltakerne, "Functional Reaching Test" og "One Leg Standing Test".
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Balanse refererer til evnen til å opprettholde tyngdepunktet innenfor støttebasen, uavhengig av alder, og er grunnlaget for bevegelse. Postural stabilitet er definert som evnen til å kontrollere kroppens massesenter på underlaget og opprettholde en oppreist holdning. Postural stabilitet er en kompleks ferdighet som er avhengig av samspillet mellom flere dynamiske sensorimotoriske og kognitive systemer under statiske og dynamiske forhold. Postural stabilitet og balanse er to av de viktigste faktorene som bestemmer en persons evne til å gjøre og opprettholde bevegelser Å drive balanse- og postural stabilitetsforskning er av stor betydning for både diagnostikk og behandlingsformål. Vanlige tester som Berg Balance Test og Functional Reaching Test kan oppdage endringer i balanse og postural stabilitet, men nøyaktigheten av testene er begrenset da de er svært avhengig av testerens evner og kjennskap til skalaen. Derfor, i tillegg til kliniske evalueringer, brukes også ulike kommersielle testenheter for å gi nødvendig informasjon om balanse og postural stabilitet. Vår studie tar sikte på å evaluere gyldigheten og påliteligheten til "Postural Stability Test", "Limits of Stability Test", "Sensory Integration Test" og "Bilateral Comparison Test" tester av det nyutviklede patenterte balansevurderingssystemet hos friske unge voksne.
Med denne studien vil påliteligheten til et nytt og lokalt balansevurderingssystem bli testet hos friske unge voksne. Vi tror at denne studien vil gi foreløpig informasjon om bruken av et nytt og lokalt apparat for fagpersoner som arbeider innen postural stabilitet og balansevurdering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Elcin Akyurek
- Telefonnummer: +905077403731
- E-post: oskanelcin@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18-25 år
- Kroppsmasseindeksen er under 24
- De skal kunne forstå og følge instruksjoner
- Melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av nevromuskulære, revmatiske sykdommer eller vestibulære problemer som kan påvirke balansen
- Å ha en synshemming som påvirker synet
- Enhver annen trening eller fysisk aktivitet som kan påvirke muskelstyrken eller balansen
- Har en nylig historie med ortopedisk skade eller kirurgi i underekstremiteten
- Etter å ha opplevd en akutt situasjon som kan påvirke postural stabilitet og balanse mellom de to testene (innen 7 dager)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gyldighet og pålitelighet
Deltakerne vil bli evaluert med "Postural Stability Test", "Limits of Stability Test", "Sensory Integration Test" og "Bilateral Comparison Test" innenfor AlBalance og Biodex Balance Evaluation System.
For å beregne reliabiliteten og validiteten til test-retesting av enhetene, vil disse målingene gjøres av samme evaluator i to økter med 7 dagers mellomrom.
For å eliminere læringseffekten vil deltakere som prøver AlBalance først i den første økten være de første til å prøve Biodex i den andre økten (omvendt testrekkefølge vil bli brukt).
Deltakere som fullfører alle evalueringer med den første enheten vil hvile i 5 minutter og gå videre til den andre enheten.
Deretter vil parallelle kliniske tester bli brukt på deltakerne, "Functional Reaching Test" og "One Leg Standing Test".
Forholdet mellom utfallsmålinger mellom enheter og målinger for hver test vil bli evaluert med statistiske metoder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural stabilitetstest
Tidsramme: Bytt fra baseline til 7 dager
|
Stabilitetsindekser representerer fluktuasjoner rundt nullpunktet etablert før testing når plattformen er stabil.
Med "Postural Stability Test" vil de anteroposteriore, høyre-venstre og generelle stabilitetsindeksene til tilfellene bli registrert.
Under testen vil deltakerne bli bedt om å stå på kraftplattformen med føttene i en komfortabel stilling, armene langs sidene og håndflatene vendt mot lårene.
Alle målinger vil bli gjort med bare føtter, og uten sko, og fotposisjon vil bli registrert ved hjelp av koordinater på plattformens rutenett for å sikre konsistens i testingen.
Deltakeren vil bli bedt om å stå stille og se på skjermen foran seg i 30 sekunder.
I begge enhetene vil det være 1 minutts hvilepause mellom målingene og de utføres 3 ganger.
Deltakerens posturale stabilitet vil bli vurdert med postural stabilitetstest.
|
Bytt fra baseline til 7 dager
|
|
Stabilitetsgrenser
Tidsramme: Bytt fra baseline til 7 dager
|
I denne testen står deltakeren på kraftplater og flytter bevisst sin kroppsvekt i retningen som vises på skjermen uten å løfte føttene fra bakken.
Denne protokollen måler ulike bevegelsesegenskaper i 8 forskjellige retninger: foran, fremover/høyre, høyre, bak/høyre, bak, bak/venstre, venstre og fremover/venstre.
Under testen vil deltakerne bli bedt om å stå på kraftplattformen med føttene i en komfortabel stilling, armene langs sidene og håndflatene vendt mot lårene.
Retningskontroll (%) og testtider (sek) i alle retninger av deltakerne, som vil bevege seg i 8 forskjellige retninger sekvensielt, vil bli registrert.
I begge enhetene vil det være 1 minutts hvilepause mellom målingene og de utføres 3 ganger.
Deltakerens stabilitetsgrenser vil bli vurdert med grenser for stabilitetstest.
|
Bytt fra baseline til 7 dager
|
|
Sensorisk integrasjonstest
Tidsramme: Bytt fra baseline til 7 dager
|
Testen avgjør hvilken av den visuelle, vestibulære og proprioseptive informasjonen som brukes for å gi orientering for å opprettholde balansen i ulike situasjoner.
Under testen blir visuelle og proprioseptive stimuli forstyrret og evnen til å opprettholde tyngdepunktet blir evaluert.
Testen består av 4 ulike situasjoner som gradvis blir vanskeligere: Situasjon 1: Øyne åpne; fast overflate Situasjon 2: Lukkede øyne; fast overflate Situasjon 3: Øyne åpne; skumoverflate Situasjon 4: Lukkede øyne; skumoverflate Alle målinger vil bli gjort med bare føtter, og uten sko, og fotposisjon vil bli registrert ved hjelp av koordinater på plattformens rutenett for å sikre konsistens i testingen.
Deltakeren vil bli bedt om å stå stille og se på skjermen foran seg i 30 sekunder.
I begge enhetene vil det være 1 minutts hvilepause mellom målingene og de utføres 3 ganger.
Deltakerens sensoriske integrering vil bli vurdert med Sensory Integration Test.
|
Bytt fra baseline til 7 dager
|
|
Bilateral sammenligningstest
Tidsramme: Bytt fra baseline til 7 dager
|
Bilateral sammenligningstest viser postural stabilitet ved å måle individets evne til å stå på ett ben med åpne og lukkede øyne.
På balanseplattformen står individet på ett ben med hendene i hoftehøyde.
Testen gjentas for høyre fot og venstre fot.
For begge føtter gjøres det 3 forsøk med øyne åpne og 3 forsøk med lukkede øyne.
Hver prøveperiode varer i 30 sekunder.
Det som kreves av den enkelte er å holde seg stabil på ett ben så mye som mulig uten å miste balansen.
Alle målinger vil bli gjort med bare føtter, og uten sko, og fotposisjon vil bli registrert ved hjelp av koordinater på plattformens rutenett for å sikre konsistens i testingen.
I begge enhetene vil det være 1 minutts hvilepause mellom målingene og de utføres 3 ganger.
Deltakerens bilaterale sammenligning vil bli vurdert med Bilateral Comparison Test.
|
Bytt fra baseline til 7 dager
|
|
Multimodal funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: Bytt fra baseline til 7 dager
|
Multimodal funksjonell rekkeviddetest utføres i tre forskjellige posisjoner: foran, bak og side. I testen for funksjonell foroverrekkevidde står pasienten med armen bøyd i 90° og knyttneven lukket, uten å berøre, men nær veggen. Det gjøres tre forsøk og gjennomsnittet av disse forsøkene tas. I testen for funksjonell ryggrekkevidde står pasienten med armen bøyd i 90° og knyttneven lukket, uten å berøre, men nær veggen. Det gjøres tre forsøk og gjennomsnittet av disse forsøkene tas. I den funksjonelle laterale rekkeviddetesten står pasienten med ryggen mot veggen, uten å berøre veggen, og holder armen i 90° abduksjon og knyttneven lukket. Det gjøres tre forsøk og gjennomsnittet av disse forsøkene tas. Multimodal Functional Reach Test vil utføres som parallelle kliniske tester og deltakerens Multimodal Functional Reach vil bli vurdert med Multimodal Functional Reach Test. |
Bytt fra baseline til 7 dager
|
|
One Leg Stance Test
Tidsramme: Bytt fra baseline til 7 dager
|
En-bens stance test demonstrerer postural stabilitet ved å måle individets evne til å stå på ett ben med øynene åpne og lukkede.
Individet står på ett ben med hendene i hoftenivå.
Testen gjentas for høyre fot og venstre fot.
For begge føtter gjøres det 3 forsøk med øyne åpne og 3 forsøk med lukkede øyne.
Hver prøveperiode varer i 30 sekunder.
Det som kreves av den enkelte er å holde seg stabil på ett ben så mye som mulig uten å miste balansen.
One Leg Stance Test vil utføres som parallelle kliniske tester og deltakerens One Leg Stance vil bli vurdert med One Leg Stance Test.
|
Bytt fra baseline til 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Asena Yekdaneh, Fenerbahçe University
- Hovedetterforsker: İrem Kurt Ulusoy, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
- Hovedetterforsker: Ayşe Zengin Alpözgen, Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
- Hovedetterforsker: Elçin Akyürek, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
- Studiestol: Nilay Arman, Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
- Hovedetterforsker: Bülent Bayraktar, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medical Sciences, Department of Sports Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AkyurekE3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike