Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ważność i niezawodność nowo opracowanego systemu oceny równowagi u zdrowych młodych dorosłych

14 maja 2026 zaktualizowane przez: Elcin Akyurek, Istanbul University - Cerrahpasa

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena ważności i wiarygodności testów „Testu stabilności postawy”, „Testu granic stabilności”, „Testu integracji sensorycznej” i „Testu stania na jednej nodze” nowo opracowanego, opatentowanego systemu oceny równowagi u zdrowych młodych dorosłych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy testy „Test stabilności postawy”, „Test granic stabilności”, „Test integracji sensorycznej” i „Test stania na jednej nodze” w nowo opracowanym systemie oceny równowagi są metodą skuteczną dla zdrowych młodych dorosłych?
  • Czy testy „Test stabilności postawy”, „Test granic stabilności”, „Test integracji sensorycznej” i „Test stania na jednej nodze” w nowo opracowanym systemie oceny równowagi są wiarygodną metodą dla zdrowych młodych dorosłych?

Uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą „Testu stabilności postawy”, „Testu granic stabilności”, „Testu integracji sensorycznej” i „Testu porównań dwustronnych” w ramach Systemu Oceny Równowagi AlBalance i Systemu Oceny Równowagi Biodex. Uczestnicy zostaną poproszeni o siedzenie na krześle i odpoczynek przez 5 minut przed rozpoczęciem testów. Aby obliczyć niezawodność i ważność wyrobów w ramach testu-powtórnika, pomiary te zostaną wykonane przez tego samego oceniającego w dwóch sesjach w odstępie 7 dni. Aby wyeliminować efekt uczenia się, uczestnicy, którzy najpierw wypróbują AlBalance w pierwszej sesji, najpierw wypróbują Biodex w drugiej sesji (zastosowana zostanie odwrotna kolejność testów). Uczestnicy, którzy przejdą wszystkie oceny na pierwszym urządzeniu, odpoczną 5 minut i przejdą do drugiego urządzenia. Następnie uczestnikom zostaną poddane równoległe testy kliniczne „Test funkcjonalnego sięgania” i „Test stania na jednej nodze”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Równowaga odnosi się do zdolności do utrzymania środka ciężkości w podstawie podparcia, niezależnie od wieku i jest podstawą ruchu. Stabilność postawy definiuje się jako zdolność do kontrolowania środka masy ciała w oparciu o podparcie i utrzymywania wyprostowanej postawy. Stabilność postawy to złożona umiejętność, która opiera się na interakcji wielu dynamicznych systemów sensomotorycznych i poznawczych w warunkach statycznych i dynamicznych. Stabilność postawy i równowaga to dwa najważniejsze czynniki determinujące zdolność danej osoby do wykonywania i utrzymywania ruchów. Prowadzenie badań równowagi i stabilności postawy ma ogromne znaczenie zarówno dla celów diagnostycznych, jak i terapeutycznych. Powszechnie stosowane testy, takie jak test równowagi Berga i test funkcjonalnego zasięgu, mogą wykryć zmiany w równowadze i stabilności postawy, ale dokładność testów jest ograniczona, ponieważ w dużym stopniu zależą one od umiejętności testującego i znajomości skali. Dlatego oprócz ocen klinicznych wykorzystuje się również różne komercyjne urządzenia testujące, aby dostarczyć potrzebnych informacji na temat równowagi i stabilności postawy. Celem naszego badania jest ocena ważności i wiarygodności testów „Testu stabilności postawy”, „Testu granic stabilności”, „Testu integracji sensorycznej” i „Testu porównania dwustronnego” nowo opracowanego, opatentowanego systemu oceny równowagi u zdrowych młodych dorosłych.

Dzięki temu badaniu niezawodność nowego, lokalnego systemu oceny równowagi zostanie przetestowana na zdrowych młodych dorosłych. Uważamy, że niniejsze badanie dostarczy wstępnych informacji na temat stosowania nowego, lokalnego urządzenia profesjonalistom zajmującym się oceną stabilności postawy i równowagi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do naszego badania zostaną włączone zdrowe młode osoby dorosłe w wieku od 18 do 25 lat, które spełniają kryteria włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku 18-25 lat
  • Wskaźnik masy ciała jest poniżej 24
  • Powinni być w stanie zrozumieć instrukcje i postępować zgodnie z nimi
  • Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność chorób nerwowo-mięśniowych, reumatycznych lub problemów przedsionkowych, które mogą zakłócać równowagę
  • Posiadanie wady wzroku, która wpływa na widzenie
  • Wszelkie inne ćwiczenia lub aktywność fizyczna, która może mieć wpływ na siłę mięśni tułowia lub równowagę
  • Posiadanie niedawnej historii urazu ortopedycznego lub operacji kończyny dolnej
  • Po doświadczeniu jakiejkolwiek ostrej sytuacji, która mogłaby wpłynąć na stabilność postawy i równowagę pomiędzy dwoma testami (w ciągu 7 dni)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ważność i niezawodność
Uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą „Testu stabilności postawy”, „Testu granic stabilności”, „Testu integracji sensorycznej” i „Testu porównań dwustronnych” w ramach Systemu Oceny Równowagi AlBalance i Biodex. Aby obliczyć niezawodność i ważność wyrobów w ramach testu-powtórnika, pomiary te zostaną wykonane przez tego samego oceniającego w dwóch sesjach w odstępie 7 dni. Aby wyeliminować efekt uczenia się, uczestnicy, którzy jako pierwsi wypróbują AlBalance w pierwszej sesji, jako pierwsi wypróbują Biodex w drugiej sesji (zastosowana zostanie odwrotna kolejność testów). Uczestnicy, którzy przejdą wszystkie oceny na pierwszym urządzeniu, odpoczną 5 minut i przejdą do drugiego urządzenia. Następnie uczestnikom zostaną poddane równoległe testy kliniczne „Test funkcjonalnego sięgania” i „Test stania na jednej nodze”. Zależność pomiarów wyników między urządzeniami i pomiarów każdego testu zostanie oceniona metodami statystycznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test stabilności postawy
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 7-dniową
Wskaźniki stabilności reprezentują wahania wokół punktu zerowego ustalonego przed badaniem, gdy platforma jest stabilna. Za pomocą „Testu stabilności postawy” rejestrowane będą wskaźniki stabilności przednio-tylnej, prawej i lewej oraz ogólne wskaźniki stabilności przypadków. Podczas testu uczestnicy zostaną poproszeni o stanięcie na platformie siłowej ze stopami w wygodnej pozycji, ramionami wzdłuż boków i dłońmi skierowanymi w stronę ud. Wszystkie pomiary zostaną wykonane z bosymi stopami i bez butów, a pozycja stóp zostanie zarejestrowana przy użyciu współrzędnych na siatce platformy, aby zapewnić spójność testów. Uczestnik zostanie poproszony o stanie nieruchomo i patrzenie na ekran przed sobą przez 30 sekund. W obu urządzeniach pomiędzy pomiarami będzie następowała 1-minutowa przerwa na odpoczynek i zostaną one wykonane 3 razy. Stabilność postawy uczestnika zostanie oceniona za pomocą testu stabilności postawy.
Zmiana z wartości początkowej na 7-dniową
Granice stabilności
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 7-dniową
W teście uczestnik stoi na płytach siłowych i celowo przenosi ciężar ciała w kierunku wskazanym na ekranie, nie odrywając stóp od podłoża. Protokół ten mierzy różne charakterystyki ruchu w 8 różnych kierunkach: do przodu, do przodu/w prawo, w prawo, do tyłu/w prawo, do tyłu, do tyłu/w lewo, w lewo i do przodu/w lewo. Podczas testu uczestnicy zostaną poproszeni o stanięcie na platformie siłowej ze stopami w wygodnej pozycji, ramionami wzdłuż boków i dłońmi skierowanymi w stronę ud. Rejestrowana będzie kontrola kierunku (%) i czasy testu (s) we wszystkich kierunkach uczestników, którzy będą poruszać się sekwencyjnie w 8 różnych kierunkach. W obu urządzeniach pomiędzy pomiarami będzie następowała 1-minutowa przerwa na odpoczynek i zostaną one wykonane 3 razy. Granice stabilności uczestnika będą oceniane za pomocą granic testu stabilności.
Zmiana z wartości początkowej na 7-dniową
Test Integracji Sensorycznej
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 7-dniową
Test decyduje, które informacje wzrokowe, przedsionkowe i proprioceptywne zostaną wykorzystane do zapewnienia orientacji w celu utrzymania równowagi w różnych sytuacjach. Podczas badania dochodzi do zakłócenia bodźców wzrokowych i proprioceptywnych oraz ocenia się zdolność utrzymania środka ciężkości. Test składa się z 4 różnych sytuacji, które stopniowo stają się coraz trudniejsze: Sytuacja 1: Oczy otwarte; twarda powierzchnia Sytuacja 2: Oczy zamknięte; twarda powierzchnia Sytuacja 3: Oczy otwarte; powierzchnia piany Sytuacja 4: Oczy zamknięte; powierzchnia piankowa Wszystkie pomiary zostaną wykonane z bosymi stopami i bez butów, a pozycja stóp zostanie zarejestrowana przy użyciu współrzędnych na siatce platformy, aby zapewnić spójność testów. Uczestnik zostanie poproszony o stanie nieruchomo i patrzenie na ekran przed sobą przez 30 sekund. W obu urządzeniach pomiędzy pomiarami będzie następowała 1-minutowa przerwa na odpoczynek i zostaną one wykonane 3 razy. Integracja sensoryczna uczestnika zostanie zbadana za pomocą Testu Integracji Sensorycznej.
Zmiana z wartości początkowej na 7-dniową
Dwustronny test porównawczy
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 7-dniową
Test porównawczy obustronny wykazuje stabilność postawy poprzez pomiar zdolności danej osoby do stania na jednej nodze z otwartymi i zamkniętymi oczami. Na platformie balansowej osoba stoi na jednej nodze z rękami na wysokości bioder. Badanie powtarza się dla prawej i lewej stopy. Dla obu stóp wykonuje się 3 próby z oczami otwartymi i 3 próby z oczami zamkniętymi. Każda próba trwa 30 sekund. Od pacjenta wymagane jest pozostawanie stabilnie na jednej nodze tak długo, jak to możliwe, bez utraty równowagi. Wszystkie pomiary zostaną wykonane z bosymi stopami i bez butów, a pozycja stóp zostanie zarejestrowana przy użyciu współrzędnych na siatce platformy, aby zapewnić spójność testów. W obu urządzeniach pomiędzy pomiarami będzie następowała 1-minutowa przerwa na odpoczynek i zostaną one wykonane 3 razy. Dwustronne porównanie uczestnika zostanie ocenione za pomocą testu porównań dwustronnych.
Zmiana z wartości początkowej na 7-dniową
Multimodalny test zasięgu funkcjonalnego
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 7-dniową

Multimodalny test zasięgu funkcjonalnego przeprowadza się w trzech różnych pozycjach: z przodu, z tyłu i z boku.

W teście czynnościowym sięgania do przodu pacjent stoi z ramieniem zgiętym pod kątem 90° i zaciśniętą pięścią, nie dotykając, ale blisko ściany. Wykonuje się trzy próby i oblicza się średnią z tych prób.

W teście czynnościowym sięgania do tyłu pacjent stoi z ramieniem zgiętym pod kątem 90° i zaciśniętą pięścią, nie dotykając, ale blisko ściany. Wykonuje się trzy próby i oblicza się średnią z tych prób.

W teście czynnościowego zasięgu bocznego pacjent stoi tyłem do ściany, nie dotykając jej, trzymając ramię w odwiedzeniu pod kątem 90° i zaciśniętą pięść. Wykonuje się trzy próby i oblicza się średnią z tych prób. Multimodalny test zasięgu funkcjonalnego zostanie przeprowadzony jako równoległe testy kliniczne, a multimodalny zasięg funkcjonalny uczestnika zostanie oceniony za pomocą multimodalnego testu zasięgu funkcjonalnego.

Zmiana z wartości początkowej na 7-dniową
Test postawy na jednej nodze
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 7-dniową
Test postawy na jednej nodze demonstruje stabilność postawy poprzez pomiar zdolności danej osoby do stania na jednej nodze z otwartymi i zamkniętymi oczami. Osoba stoi na jednej nodze z rękami na wysokości bioder. Badanie powtarza się dla prawej i lewej stopy. Dla obu stóp wykonuje się 3 próby z oczami otwartymi i 3 próby z oczami zamkniętymi. Każda próba trwa 30 sekund. Od pacjenta wymagane jest pozostawanie stabilnie na jednej nodze tak długo, jak to możliwe, bez utraty równowagi. Test postawy na jednej nodze zostanie przeprowadzony w ramach równoległych testów klinicznych, a postawa jednej nogi uczestnika zostanie oceniona za pomocą testu postawy na jednej nodze.
Zmiana z wartości początkowej na 7-dniową

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Asena Yekdaneh, Fenerbahce University
  • Główny śledczy: İrem Kurt Ulusoy, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
  • Główny śledczy: Ayşe Zengin Alpözgen, Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
  • Główny śledczy: Elçin Akyürek, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
  • Krzesło do nauki: Nilay Arman, Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
  • Główny śledczy: Bülent Bayraktar, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medical Sciences, Department of Sports Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AkyurekE3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj