Validità e affidabilità del nuovo sistema di valutazione dell'equilibrio nei giovani adulti sani
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare la validità e l'affidabilità dei test "Postural Stability Test", "Stability Limits Test", "Sensory Integration Test" e "One-Leg Standing Test" del nuovo sistema brevettato di valutazione dell'equilibrio nei giovani adulti sani. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- I test "Test di stabilità posturale", "Test dei limiti di stabilità", "Test di integrazione sensoriale" e "Test in piedi su una gamba" nel nuovo sistema di valutazione dell'equilibrio sono un metodo valido per giovani adulti sani?
- I test "Test di stabilità posturale", "Test dei limiti di stabilità", "Test di integrazione sensoriale" e "Test in piedi su una gamba" nel nuovo sistema di valutazione dell'equilibrio sono un metodo affidabile per giovani adulti sani?
I partecipanti verranno valutati con il "Test di stabilità posturale", il "Test dei limiti di stabilità", il "Test di integrazione sensoriale" e il "Test di confronto bilaterale" all'interno del sistema di valutazione dell'equilibrio AlBalance e del sistema di valutazione dell'equilibrio Biodex. Ai partecipanti verrà chiesto di sedersi su una sedia e riposare per 5 minuti prima di iniziare i test. Per calcolare l'affidabilità e la validità test-retest dei dispositivi, queste misurazioni verranno effettuate dallo stesso valutatore in due sessioni, a distanza di 7 giorni l'una dall'altra. Per eliminare l'effetto di apprendimento, i partecipanti che provano prima AlBalance nella prima sessione proveranno prima Biodex nella seconda sessione (verrà utilizzato l'ordine di test inverso). I partecipanti che completano tutte le valutazioni con il primo dispositivo riposeranno per 5 minuti e passeranno all'altro dispositivo. Quindi, ai partecipanti verranno applicati test clinici paralleli, "Functional Reaching Test" e "One Leg Standing Test".
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'equilibrio si riferisce alla capacità di mantenere il baricentro all'interno della base di appoggio, indipendentemente dall'età, ed è il fondamento del movimento. La stabilità posturale è definita come la capacità di controllare il baricentro del corpo sulla base di appoggio e di mantenere una postura eretta. La stabilità posturale è un'abilità complessa che si basa sull'interazione di molteplici sistemi sensomotori e cognitivi dinamici in condizioni statiche e dinamiche. La stabilità posturale e l'equilibrio sono due dei fattori più importanti che determinano la capacità di una persona di eseguire e mantenere i movimenti. Condurre ricerche sull'equilibrio e sulla stabilità posturale è di grande importanza sia per la diagnosi che per il trattamento. Test comunemente utilizzati come il Berg Balance Test e il Functional Reaching Test possono rilevare cambiamenti nell'equilibrio e nella stabilità posturale, ma l'accuratezza dei test è limitata poiché dipendono fortemente dalle capacità del tester e dalla familiarità con la scala. Pertanto, oltre alle valutazioni cliniche, vengono utilizzati anche vari dispositivi di test commerciali per fornire le informazioni necessarie sull'equilibrio e sulla stabilità posturale. Il nostro studio mira a valutare la validità e l'affidabilità dei test "Test di stabilità posturale", "Test dei limiti di stabilità", "Test di integrazione sensoriale" e "Test di confronto bilaterale" del nuovo sistema brevettato di valutazione dell'equilibrio in giovani adulti sani.
Con questo studio, l’affidabilità di un nuovo sistema di valutazione dell’equilibrio locale sarà testata in giovani adulti sani. Riteniamo che questo studio fornirà informazioni preliminari sull'uso di un dispositivo nuovo e locale per i professionisti che lavorano nel campo della stabilità posturale e della valutazione dell'equilibrio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- İstanbul University-Cerrahpaşa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 25 anni
- L'indice di massa corporea è inferiore a 24
- Dovrebbero essere in grado di comprendere e seguire le istruzioni
- Volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattie neuromuscolari, reumatiche o problemi vestibolari che possono compromettere l'equilibrio
- Avere un deficit visivo che influisce sulla vista
- Qualsiasi altro esercizio o attività fisica che possa influenzare la forza o l’equilibrio dei muscoli del tronco
- Avere una storia recente di lesioni ortopediche o interventi chirurgici agli arti inferiori
- Aver vissuto qualsiasi situazione acuta che possa influenzare la stabilità posturale e l'equilibrio tra i due test (entro 7 giorni)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Validità ed affidabilità
I partecipanti verranno valutati con il "Test di stabilità posturale", il "Test dei limiti di stabilità", il "Test di integrazione sensoriale" e il "Test di confronto bilaterale" all'interno del sistema di valutazione dell'equilibrio AlBalance e Biodex.
Per calcolare l'affidabilità e la validità test-retest dei dispositivi, queste misurazioni verranno effettuate dallo stesso valutatore in due sessioni, a distanza di 7 giorni l'una dall'altra.
Per eliminare l'effetto di apprendimento, i partecipanti che proveranno per primi AlBalance nella prima sessione saranno i primi a provare Biodex nella seconda sessione (verrà utilizzato l'ordine inverso dei test).
I partecipanti che completano tutte le valutazioni con il primo dispositivo riposeranno per 5 minuti e passeranno all'altro dispositivo.
Quindi, ai partecipanti verranno applicati test clinici paralleli, "Functional Reaching Test" e "One Leg Standing Test".
La relazione tra le misurazioni dei risultati tra i dispositivi e le misurazioni di ciascun test sarà valutata con metodi statistici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di stabilità posturale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 7 giorni
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Gli indici di stabilità rappresentano le fluttuazioni attorno al punto zero stabilito prima del test quando la piattaforma è stabile.
Con il “Test di Stabilità Posturale” verranno registrati gli indici di stabilità anteroposteriore, destra-sinistra e generale dei casi.
Durante il test, ai partecipanti verrà chiesto di stare sulla piattaforma di forza con i piedi in una posizione comoda, le braccia lungo i fianchi e i palmi rivolti verso le cosce.
Tutte le misurazioni verranno effettuate a piedi nudi e senza scarpe e la posizione del piede verrà registrata utilizzando le coordinate sulla griglia della piattaforma per garantire la coerenza dei test.
Al partecipante verrà chiesto di restare fermo guardando lo schermo davanti a sé per 30 secondi.
In entrambi i dispositivi, ci sarà una pausa di 1 minuto tra le misurazioni e verranno eseguite 3 volte.
La stabilità posturale del partecipante sarà valutata con test di stabilità posturale.
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Passaggio dal basale a 7 giorni
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Limiti di stabilità
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 7 giorni
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In questo test, il partecipante sta su piastre di forza e sposta deliberatamente il proprio peso corporeo nella direzione indicata sullo schermo senza sollevare i piedi da terra.
Questo protocollo misura varie caratteristiche di movimento in 8 direzioni diverse: avanti, avanti/destra, destra, dietro/destra, dietro, dietro/sinistra, sinistra e avanti/sinistra.
Durante il test, ai partecipanti verrà chiesto di stare sulla piattaforma di forza con i piedi in una posizione comoda, le braccia lungo i fianchi e i palmi rivolti verso le cosce.
Verranno registrati il controllo della direzione (%) ed i tempi di prova (sec) in tutte le direzioni dei partecipanti, che si muoveranno in sequenza in 8 direzioni diverse.
In entrambi i dispositivi, ci sarà una pausa di 1 minuto tra le misurazioni e verranno eseguite 3 volte.
I limiti di stabilità del partecipante verranno valutati con test dei limiti di stabilità.
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Passaggio dal basale a 7 giorni
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Test di integrazione sensoriale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 7 giorni
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Il test decide quali informazioni visive, vestibolari e propriocettive vengono utilizzate per fornire orientamento per mantenere l'equilibrio in diverse situazioni.
Durante il test vengono interrotti gli stimoli visivi e propriocettivi e viene valutata la capacità di mantenere il baricentro.
Il test si compone di 4 diverse situazioni che diventano via via più difficili: Situazione 1: Occhi aperti; superficie solida Situazione 2: Occhi chiusi; superficie solida Situazione 3: Occhi aperti; superficie in schiuma Situazione 4: Occhi chiusi; superficie in schiuma Tutte le misurazioni verranno effettuate a piedi nudi e senza scarpe e la posizione del piede verrà registrata utilizzando le coordinate sulla griglia della piattaforma per garantire la coerenza dei test.
Al partecipante verrà chiesto di restare fermo guardando lo schermo davanti a sé per 30 secondi.
In entrambi i dispositivi, ci sarà una pausa di 1 minuto tra le misurazioni e verranno eseguite 3 volte.
L'integrazione sensoriale del partecipante sarà valutata con il test di integrazione sensoriale.
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Passaggio dal basale a 7 giorni
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Test di confronto bilaterale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 7 giorni
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Il test di confronto bilaterale dimostra la stabilità posturale misurando la capacità dell'individuo di stare su una gamba con gli occhi aperti e chiusi.
Sulla piattaforma di equilibrio l'individuo sta su una gamba con le mani all'altezza dei fianchi.
Il test viene ripetuto per il piede destro e il piede sinistro.
Per entrambi i piedi vengono effettuate 3 prove ad occhi aperti e 3 prove ad occhi chiusi.
Ogni prova dura 30 secondi.
Ciò che è richiesto all'individuo è rimanere il più possibile stabile su una gamba senza perdere l'equilibrio.
Tutte le misurazioni verranno effettuate a piedi nudi e senza scarpe e la posizione del piede verrà registrata utilizzando le coordinate sulla griglia della piattaforma per garantire la coerenza dei test.
In entrambi i dispositivi, ci sarà una pausa di 1 minuto tra le misurazioni e verranno eseguite 3 volte.
Il confronto bilaterale del partecipante sarà valutato con il test di confronto bilaterale.
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Passaggio dal basale a 7 giorni
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Test di portata funzionale multimodale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 7 giorni
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Il test di raggiungimento funzionale multimodale viene eseguito in tre diverse posizioni: anteriore, posteriore e laterale. Nel test funzionale di estensione in avanti, il paziente sta con il braccio flesso a 90° e il pugno chiuso, non a contatto ma vicino al muro. Vengono effettuati tre tentativi e viene presa la media di questi tentativi. Nel test funzionale di estensione della schiena, il paziente sta con il braccio flesso a 90° e il pugno chiuso, non a contatto ma vicino al muro. Vengono effettuati tre tentativi e viene presa la media di questi tentativi. Nel test di portata laterale funzionale, il paziente sta con le spalle al muro, senza toccare il muro, mantenendo il braccio in abduzione di 90° e il pugno chiuso. Vengono effettuati tre tentativi e viene presa la media di questi tentativi. Il test di portata funzionale multimodale verrà eseguito come test clinici paralleli e la portata funzionale multimodale del partecipante verrà valutata con il test di portata funzionale multimodale. |
Passaggio dal basale a 7 giorni
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Test di posizione su una gamba
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 7 giorni
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Il test della posizione su una gamba dimostra la stabilità posturale misurando la capacità dell'individuo di stare su una gamba con gli occhi aperti e chiusi.
L'individuo sta su una gamba con le mani all'altezza dei fianchi.
Il test viene ripetuto per il piede destro e il piede sinistro.
Per entrambi i piedi vengono effettuate 3 prove ad occhi aperti e 3 prove ad occhi chiusi.
Ogni prova dura 30 secondi.
Ciò che è richiesto all'individuo è rimanere il più possibile stabile su una gamba senza perdere l'equilibrio.
Il One Leg Stance Test verrà eseguito come test clinici paralleli e la One Leg Stance del partecipante verrà valutata con il One Leg Stance Test.
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Passaggio dal basale a 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Asena Yekdaneh, Fenerbahçe University
- Investigatore principale: İrem Kurt Ulusoy, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
- Investigatore principale: Ayşe Zengin Alpözgen, Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
- Investigatore principale: Elçin Akyürek, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
- Cattedra di studio: Nilay Arman, Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
- Investigatore principale: Bülent Bayraktar, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medical Sciences, Department of Sports Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AkyurekE3
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