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新开发的健康年轻人平衡评估系统的有效性和可靠性

2026年5月14日更新者：Elcin Akyurek、Istanbul University - Cerrahpasa

这项观察性研究的目的是评估新开发的专利平衡评估系统的“姿势稳定性测试”、“稳定性极限测试”、“感觉统合测试”和“单腿站立测试”测试的有效性和可靠性在健康的年轻人中。它旨在回答的主要问题是：

新开发的平衡评估系统中的“姿势稳定性测试”、“稳定性极限测试”、“感觉统合测试”和“单腿站立测试”测试对于健康的年轻人来说是有效的方法吗？
新开发的平衡评估系统中的“姿势稳定性测试”、“稳定性极限测试”、“感觉统合测试”和“单腿站立测试”测试是健康年轻人的可靠方法吗？

参赛者将接受AlBalance平衡评估系统和Biodex平衡评估系统内的“姿势稳定性测试”、“稳定性极限测试”、“感觉统合测试”和“双边比较测试”进行评估。开始测试前，参与者将被要求坐在椅子上休息 5 分钟。为了计算设备的重测可靠性和有效性，这些测量将由同一评估员分两次进行，每次间隔 7 天。为了消除学习效果，在第一节中先尝试 AlBalance 的参与者将在第二节中先尝试 Biodex（将使用相反的测试顺序）。使用第一台设备完成所有评估的参与者将休息 5 分钟，然后转向另一台设备。然后，将对参与者进行并行临床测试“功能达到测试”和“单腿站立测试”。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

平衡是指无论年龄大小，都能将重心保持在支撑基础内的能力，是运动的基础。姿势稳定性定义为在支撑基础上控制身体重心并保持直立姿势的能力。姿势稳定性是一项复杂的技能，依赖于静态和动态条件下多个动态感觉运动和认知系统的相互作用。姿势稳定性和平衡是决定一个人进行和维持运动能力的两个最重要因素。进行平衡和姿势稳定性研究对于诊断和治疗目的都非常重要。常用的测试如伯格平衡测试和功能伸展测试可以检测平衡和姿势稳定性的变化，但测试的准确性有限，因为它们高度依赖于测试者的能力和对量表的熟悉程度。因此，除了临床评估之外，还使用各种商业测试设备来提供有关平衡和姿势稳定性的所需信息。我们的研究旨在评估新开发的专利平衡评估系统的“姿势稳定性测试”、“稳定性极限测试”、“感觉统合测试”和“双边比较测试”测试在健康年轻人中的有效性和可靠性。

通过这项研究，新的局部平衡评估系统的可靠性将在健康的年轻人中进行测试。我们认为这项研究将为姿势稳定性和平衡评估领域的专业人员提供有关使用新的本地设备的初步信息。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

土耳其（türkiye）
- - Istanbul、土耳其（türkiye）
    - Istanbul University-Cerrahpaşa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

年龄在18-25岁之间、符合纳入标准的健康青年将被纳入我们的研究。

描述

纳入标准：

年龄在18-25岁之间
体重指数低于24
他们应该能够理解并遵循指示
自愿参加研究

排除标准：

存在可能影响平衡的神经肌肉、风湿性疾病或前庭问题
患有影响视力的视力障碍
任何其他可能影响躯干肌肉力量或平衡的锻炼或体力活动
最近有下肢骨科损伤或手术史
经历过任何可能影响两次测试之间的姿势稳定性和平衡的紧急情况（7天内）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
有效性和可靠性参与者将接受 AlBalance 和 Biodex Balance 评估系统中的“姿势稳定性测试”、“稳定性极限测试”、“感觉统合测试”和“双边比较测试”的评估。为了计算设备的重测可靠性和有效性，这些测量将由同一评估员分两次进行，每次间隔 7 天。为了消除学习效应，在第一节中首先尝试AlBalance的参与者将在第二节中首先尝试Biodex（将使用相反的测试顺序）。使用第一台设备完成所有评估的参与者将休息 5 分钟，然后转向另一台设备。然后，将对参与者进行并行临床测试“功能达到测试”和“单腿站立测试”。设备之间的结果测量与每次测试的测量之间的关系将通过统计方法进行评估。

团体/队列

有效性和可靠性

参与者将接受 AlBalance 和 Biodex Balance 评估系统中的“姿势稳定性测试”、“稳定性极限测试”、“感觉统合测试”和“双边比较测试”的评估。为了计算设备的重测可靠性和有效性，这些测量将由同一评估员分两次进行，每次间隔 7 天。为了消除学习效应，在第一节中首先尝试AlBalance的参与者将在第二节中首先尝试Biodex（将使用相反的测试顺序）。使用第一台设备完成所有评估的参与者将休息 5 分钟，然后转向另一台设备。然后，将对参与者进行并行临床测试“功能达到测试”和“单腿站立测试”。设备之间的结果测量与每次测试的测量之间的关系将通过统计方法进行评估。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
姿势稳定性测试大体时间：从基线更改为 7 天	稳定性指数代表平台稳定时在测试前建立的零点附近的波动。「姿势稳定性测试」会记录个案的前后位、左右位及一般稳定性指标。测试时，参与者将被要求站在测力台上，双脚处于舒适的位置，双臂放在身体两侧，手掌朝向大腿。所有测量都将赤脚进行，并且不穿鞋，并且将使用平台网格上的坐标记录脚的位置，以确保测试的一致性。参与者将被要求站立不动，注视他面前的屏幕 30 秒。在这两种设备中，测量之间都会有 1 分钟的休息时间，并且测量会进行 3 次。参与者的姿势稳定性将通过姿势稳定性测试进行评估。	从基线更改为 7 天
稳定性的极限大体时间：从基线更改为 7 天	在此测试中，参与者站在测力板上，故意按照屏幕上指示的方向转移体重，但双脚不离开地面。该协议测量 8 个不同方向的各种运动特征：前、前/右、右、后/右、后、后/左、左和前/左。测试时，参与者将被要求站在测力台上，双脚处于舒适的位置，双臂放在身体两侧，手掌朝向大腿。将记录参与者依次向 8 个不同方向移动的所有方向的方向控制（％）和测试时间（秒）。在这两种设备中，测量之间都会有 1 分钟的休息时间，并且测量会进行 3 次。参与者的稳定性极限将通过稳定性极限测试进行评估。	从基线更改为 7 天
感觉统合测试大体时间：从基线更改为 7 天	该测试决定使用视觉、前庭和本体感觉信息中的哪一个来提供方向以在不同情况下保持平衡。在测试过程中，视觉和本体感觉刺激被破坏，并评估保持重心的能力。测试由 4 种不同的情况组成，难度逐渐增加：情况 1：睁开眼睛；坚硬的表面情况2：闭着眼睛；表面坚硬情况3：眼睛睁开；泡沫表面情况4：闭眼；泡沫表面所有测量都将赤脚进行，并且不穿鞋，并且将使用平台网格上的坐标记录脚部位置，以确保测试的一致性。参与者将被要求站立不动，注视他面前的屏幕 30 秒。在这两种设备中，测量之间都会有 1 分钟的休息时间，并且测量会进行 3 次。参与者的感觉统合将通过感觉统合测试进行评估。	从基线更改为 7 天
双边比较测试大体时间：从基线更改为 7 天	双边比较测试通过测量个体睁眼和闭眼单腿站立的能力来展示姿势稳定性。在平衡平台上，个人单腿站立，双手与臀部齐平。对右脚和左脚重复该测试。对于双脚，睁眼进行3次试验，闭眼进行3次试验。每次试验持续 30 秒。对个人的要求是尽可能保持单腿稳定，不失去平衡。所有测量都将赤脚进行，并且不穿鞋，并且将使用平台网格上的坐标记录脚的位置，以确保测试的一致性。在这两种设备中，测量之间都会有 1 分钟的休息时间，并且测量会进行 3 次。参与者的双边比较将通过双边比较测试进行评估。	从基线更改为 7 天
多模式功能伸展测试大体时间：从基线更改为 7 天	多模式功能到达测试在三个不同位置进行：正面、背面和侧面。在功能性前伸测试中，患者站立，手臂弯曲 90°，拳头闭合，不接触但靠近墙壁。进行三次尝试并取这些尝试的平均值。在功能性后伸测试中，患者站立，手臂弯曲 90°，拳头闭合，不接触但靠近墙壁。进行三次尝试并取这些尝试的平均值。在功能性侧伸测试中，患者背靠墙站立，不接触墙壁，保持手臂外展90°，握拳。进行三次尝试并取这些尝试的平均值。多模式功能范围测试将作为并行临床测试进行，并且参与者的多模式功能范围将通过多模式功能范围测试进行评估。	从基线更改为 7 天
单腿站立测试大体时间：从基线更改为 7 天	单腿站立测试通过测量个体睁眼和闭眼单腿站立的能力来展示姿势稳定性。该人单腿站立，双手与臀部齐平。对右脚和左脚重复该测试。对于双脚，睁眼进行3次试验，闭眼进行3次试验。每次试验持续 30 秒。对个人的要求是尽可能保持单腿稳定，不失去平衡。一腿站立测试将作为平行临床测试进行，并且参与者的一腿站立将通过一腿站立测试进行评估。	从基线更改为 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istanbul University - Cerrahpasa

调查人员

首席研究员：Asena Yekdaneh、Fenerbahce University
首席研究员：İrem Kurt Ulusoy、Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
首席研究员：Ayşe Zengin Alpözgen、Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
首席研究员：Elçin Akyürek、Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
学习椅：Nilay Arman、Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
首席研究员：Bülent Bayraktar、Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medical Sciences, Department of Sports Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月15日

初级完成 (实际的)

2024年7月30日

研究完成 (实际的)

2024年11月30日

研究注册日期

首次提交

2024年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月16日

首次发布 (实际的)

2024年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月14日

最后验证

2026年5月1日