Validez y confiabilidad del sistema de evaluación del equilibrio recientemente desarrollado en adultos jóvenes sanos
El objetivo de este estudio observacional es evaluar la validez y confiabilidad de las pruebas "Prueba de estabilidad postural", "Prueba de límites de estabilidad", "Prueba de integración sensorial" y "Prueba de pie con una sola pierna" del nuevo sistema patentado de evaluación del equilibrio. en adultos jóvenes sanos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Son las pruebas "Prueba de estabilidad postural", "Prueba de límites de estabilidad", "Prueba de integración sensorial" y "Prueba de pie con una sola pierna" del nuevo sistema de evaluación del equilibrio un método válido para adultos jóvenes sanos?
- ¿Son las pruebas "Prueba de estabilidad postural", "Prueba de límites de estabilidad", "Prueba de integración sensorial" y "Prueba de pie con una sola pierna" del nuevo sistema de evaluación del equilibrio un método fiable para adultos jóvenes sanos?
Los participantes serán evaluados con la "Prueba de Estabilidad Postural", la "Prueba de Límites de Estabilidad", la "Prueba de Integración Sensorial" y la "Prueba de Comparación Bilateral" dentro del Sistema de Evaluación de Equilibrio AlBalance y el Sistema de Evaluación de Equilibrio Biodex. Se pedirá a los participantes que se sienten en una silla y descansen 5 minutos antes de comenzar las pruebas. Para calcular la confiabilidad y validez test-retest de los dispositivos, estas mediciones serán realizadas por el mismo evaluador en dos sesiones con 7 días de diferencia. Para eliminar el efecto de aprendizaje, los participantes que prueben AlBalance primero en la primera sesión probarán Biodex primero en la segunda sesión (se utilizará el orden de prueba inverso). Los participantes que completen todas las evaluaciones con el primer dispositivo descansarán durante 5 minutos y pasarán al otro dispositivo. Luego, se aplicarán pruebas clínicas paralelas a los participantes, "Functional Reaching Test" y "One Leg Standing Test".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El equilibrio se refiere a la capacidad de mantener el centro de gravedad dentro de la base de apoyo, independientemente de la edad, y es la base del movimiento. La estabilidad postural se define como la capacidad de controlar el centro de masa del cuerpo sobre la base de apoyo y mantener una postura erguida. La estabilidad postural es una habilidad compleja que se basa en la interacción de múltiples sistemas cognitivos y sensoriomotores dinámicos en condiciones estáticas y dinámicas. La estabilidad postural y el equilibrio son dos de los factores más importantes que determinan la capacidad de una persona para realizar y mantener movimientos. Realizar investigaciones sobre el equilibrio y la estabilidad postural es de gran importancia tanto para fines de diagnóstico como de tratamiento. Las pruebas de uso común, como la prueba de equilibrio de Berg y la prueba de alcance funcional, pueden detectar cambios en el equilibrio y la estabilidad postural, pero la precisión de las pruebas es limitada ya que dependen en gran medida de las habilidades del evaluador y de su familiaridad con la báscula. Por lo tanto, además de las evaluaciones clínicas, también se utilizan varios dispositivos de prueba comerciales para proporcionar la información necesaria sobre el equilibrio y la estabilidad postural. Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar la validez y confiabilidad de las pruebas "Prueba de estabilidad postural", "Prueba de límites de estabilidad", "Prueba de integración sensorial" y "Prueba de comparación bilateral" del nuevo sistema patentado de evaluación del equilibrio en adultos jóvenes sanos.
Con este estudio, se probará la confiabilidad de un nuevo sistema de evaluación del equilibrio local en adultos jóvenes sanos. Creemos que este estudio proporcionará información preliminar sobre el uso de un dispositivo nuevo y local para profesionales que trabajan en el campo de la evaluación de la estabilidad postural y el equilibrio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 25 años
- El índice de masa corporal está por debajo de 24.
- Deben poder comprender y seguir instrucciones.
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedades neuromusculares, reumáticas o problemas vestibulares que puedan afectar el equilibrio.
- Tener una discapacidad visual que afecta la visión.
- Cualquier otro ejercicio o actividad física que pueda afectar la fuerza o el equilibrio de los músculos del tronco.
- Tener antecedentes recientes de lesión ortopédica o cirugía en la extremidad inferior.
- Haber vivido alguna situación aguda que pueda afectar a la estabilidad postural y al equilibrio entre las dos pruebas (dentro de los 7 días)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Validez y fiabilidad
Los participantes serán evaluados con el “Prueba de Estabilidad Postural”, “Prueba de Límites de Estabilidad”, “Prueba de Integración Sensorial” y “Prueba de Comparación Bilateral” dentro del Sistema de Evaluación de Equilibrio AlBalance y Biodex.
Para calcular la confiabilidad y validez test-retest de los dispositivos, estas mediciones serán realizadas por el mismo evaluador en dos sesiones con 7 días de diferencia.
Para eliminar el efecto de aprendizaje, los participantes que prueben AlBalance primero en la primera sesión serán los primeros en probar Biodex en la segunda sesión (se utilizará el orden de prueba inverso).
Los participantes que completen todas las evaluaciones con el primer dispositivo descansarán durante 5 minutos y pasarán al otro dispositivo.
Luego, se aplicarán pruebas clínicas paralelas a los participantes, "Functional Reaching Test" y "One Leg Standing Test".
La relación de las mediciones de resultados entre dispositivos y las mediciones de cada prueba se evaluarán con métodos estadísticos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de estabilidad postural
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 7 días
|
Los índices de estabilidad representan fluctuaciones alrededor del punto cero establecido antes de la prueba cuando la plataforma es estable.
Con el “Test de Estabilidad Postural” se registrarán los índices de estabilidad anteroposterior, derecha-izquierda y general de los casos.
Durante la prueba, se pedirá a los participantes que se paren sobre la plataforma de fuerza con los pies en una posición cómoda, los brazos a los costados y las palmas hacia los muslos.
Todas las mediciones se realizarán con los pies descalzos y sin zapatos, y la posición del pie se registrará utilizando coordenadas en la cuadrícula de la plataforma para garantizar la coherencia en las pruebas.
Se le pedirá al participante que se quede quieto mirando la pantalla frente a él durante 30 segundos.
En ambos dispositivos habrá un descanso de 1 minuto entre mediciones y se realizarán 3 veces.
La estabilidad postural del participante se evaluará con una prueba de estabilidad postural.
|
Cambio desde el inicio hasta los 7 días
|
|
Límites de estabilidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 7 días
|
En esta prueba, el participante se para sobre placas de fuerza y desplaza deliberadamente su peso corporal en la dirección indicada en la pantalla sin levantar los pies del suelo.
Este protocolo mide varias características de movimiento en 8 direcciones diferentes: adelante, adelante/derecha, derecha, atrás/derecha, atrás, atrás/izquierda, izquierda y adelante/izquierda.
Durante la prueba, se pedirá a los participantes que se paren sobre la plataforma de fuerza con los pies en una posición cómoda, los brazos a los costados y las palmas hacia los muslos.
Se registrará el control de dirección (%) y los tiempos de prueba (seg) en todas las direcciones de los participantes, que se moverán en 8 direcciones diferentes de forma secuencial.
En ambos dispositivos habrá un descanso de 1 minuto entre mediciones y se realizarán 3 veces.
Los límites de estabilidad del participante se evaluarán con la prueba de límites de estabilidad.
|
Cambio desde el inicio hasta los 7 días
|
|
Prueba de integración sensorial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 7 días
|
La prueba decide cuál de la información visual, vestibular y propioceptiva se utiliza para proporcionar orientación para mantener el equilibrio en diferentes situaciones.
Durante la prueba se alteran los estímulos visuales y propioceptivos y se evalúa la capacidad de mantener el centro de gravedad.
La prueba consta de 4 situaciones diferentes que poco a poco se van volviendo más difíciles: Situación 1: Ojos abiertos; superficie firme Situación 2: Ojos cerrados; superficie firme Situación 3: Ojos abiertos; superficie de espuma Situación 4: Ojos cerrados; superficie de espuma Todas las mediciones se realizarán con los pies descalzos y sin zapatos, y la posición del pie se registrará utilizando las coordenadas en la cuadrícula de la plataforma para garantizar la coherencia en las pruebas.
Se le pedirá al participante que se quede quieto mirando la pantalla frente a él durante 30 segundos.
En ambos dispositivos habrá un descanso de 1 minuto entre mediciones y se realizarán 3 veces.
La integración sensorial del participante se evaluará con la prueba de integración sensorial.
|
Cambio desde el inicio hasta los 7 días
|
|
Prueba de comparación bilateral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 7 días
|
La prueba de comparación bilateral demuestra la estabilidad postural midiendo la capacidad del individuo para pararse sobre una pierna con los ojos abiertos y cerrados.
En la plataforma de equilibrio, el individuo se para sobre una pierna con las manos a la altura de las caderas.
La prueba se repite para el pie derecho y el pie izquierdo.
Para ambos pies se realizan 3 ensayos con los ojos abiertos y 3 ensayos con los ojos cerrados.
Cada prueba dura 30 segundos.
Lo que se requiere del individuo es permanecer lo más estable posible sobre una pierna sin perder el equilibrio.
Todas las mediciones se realizarán con los pies descalzos y sin zapatos, y la posición del pie se registrará utilizando coordenadas en la cuadrícula de la plataforma para garantizar la coherencia en las pruebas.
En ambos dispositivos habrá un descanso de 1 minuto entre mediciones y se realizarán 3 veces.
La comparación bilateral del participante se evaluará con la prueba de comparación bilateral.
|
Cambio desde el inicio hasta los 7 días
|
|
Prueba de alcance funcional multimodal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 7 días
|
La prueba de alcance funcional multimodal se realiza en tres posiciones diferentes: frontal, posterior y lateral. En la prueba funcional de alcance hacia adelante, el paciente está de pie con el brazo flexionado a 90° y el puño cerrado, sin tocar pero cerca de la pared. Se hacen tres intentos y se toma el promedio de estos intentos. En la prueba funcional de alcance de espalda, el paciente se encuentra de pie con el brazo flexionado a 90° y el puño cerrado, sin tocar pero cerca de la pared. Se hacen tres intentos y se toma el promedio de estos intentos. En la prueba de alcance lateral funcional, el paciente se coloca de espaldas a la pared, sin tocar la pared, manteniendo el brazo en abducción de 90° y el puño cerrado. Se hacen tres intentos y se toma el promedio de estos intentos. La prueba de alcance funcional multimodal se realizará como pruebas clínicas paralelas y el alcance funcional multimodal del participante se evaluará con la prueba de alcance funcional multimodal. |
Cambio desde el inicio hasta los 7 días
|
|
Prueba de postura sobre una pierna
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 7 días
|
La prueba de postura sobre una pierna demuestra la estabilidad postural midiendo la capacidad del individuo para pararse sobre una pierna con los ojos abiertos y cerrados.
El individuo se para sobre una pierna con las manos a la altura de las caderas.
La prueba se repite para el pie derecho y el pie izquierdo.
Para ambos pies se realizan 3 ensayos con los ojos abiertos y 3 ensayos con los ojos cerrados.
Cada prueba dura 30 segundos.
Lo que se requiere del individuo es permanecer lo más estable posible sobre una pierna sin perder el equilibrio.
La prueba de postura de una pierna se realizará como pruebas clínicas paralelas y la postura de una pierna del participante se evaluará con la prueba de postura de una pierna.
|
Cambio desde el inicio hasta los 7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asena Yekdaneh, Fenerbahce University
- Investigador principal: İrem Kurt Ulusoy, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
- Investigador principal: Ayşe Zengin Alpözgen, Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
- Investigador principal: Elçin Akyürek, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
- Silla de estudio: Nilay Arman, Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
- Investigador principal: Bülent Bayraktar, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medical Sciences, Department of Sports Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AkyurekE3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .