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건강한 젊은 성인을 대상으로 새로 개발된 균형 평가 시스템의 타당성과 신뢰성

2026년 5월 14일 업데이트: Elcin Akyurek, Istanbul University - Cerrahpasa

본 관찰 연구의 목적은 새로 개발된 특허 균형 평가 시스템의 "자세 안정성 테스트", "안정성 한계 테스트", "감각 통합 테스트" 및 "한발 서기 테스트" 테스트의 타당성과 신뢰성을 평가하는 것입니다. 건강한 젊은 성인의 경우. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 새로 개발된 균형 평가 시스템의 "자세 안정성 테스트", "안정성 한계 테스트", "감각 통합 테스트" 및 "한 다리 서기 테스트" 테스트는 건강한 젊은 성인을 위한 유효한 방법입니까?
  • 새로 개발된 균형 평가 시스템의 "자세 안정성 테스트", "안정성 한계 테스트", "감각 통합 테스트" 및 "한 다리 서기 테스트" 테스트는 건강한 젊은 성인을 위한 신뢰할 수 있는 방법입니까?

참가자는 AlBalance 균형 평가 시스템 및 Biodex 균형 평가 시스템 내에서 "자세 안정성 테스트", "안정성 한계 테스트", "감각 통합 테스트" 및 "양측 비교 테스트"를 통해 평가됩니다. 참가자는 테스트를 시작하기 전에 의자에 앉아 5분간 휴식을 취해야 합니다. 장치의 테스트-재테스트 신뢰성과 타당성을 계산하기 위해 동일한 평가자가 7일 간격으로 두 세션에서 이러한 측정을 수행합니다. 학습 효과를 없애기 위해 첫 번째 세션에서 AlBalance를 먼저 시도한 참가자는 두 번째 세션에서 Biodex를 먼저 시도하게 됩니다(역방향 테스트 순서 사용). 첫 번째 장치로 모든 평가를 완료한 참가자는 5분간 휴식을 취한 후 다른 장치로 이동합니다. 이후 참가자에게는 "기능적 도달 테스트"와 "한발 서기 테스트"라는 병행 임상 테스트가 적용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

균형이란 연령에 관계없이 지지 기반 내에서 무게 중심을 유지하는 능력을 말하며 움직임의 기초가 됩니다. 자세 안정성은 지지를 기반으로 신체의 질량 중심을 조절하고 직립 자세를 유지하는 능력으로 정의됩니다. 자세 안정성은 정적 및 동적 조건에서 여러 동적 감각운동과 인지 시스템의 상호 작용에 의존하는 복잡한 기술입니다. 자세 안정성과 균형은 사람의 움직임을 만들고 유지하는 능력을 결정하는 가장 중요한 두 가지 요소입니다. 균형과 자세 안정성 연구를 수행하는 것은 진단과 치료 목적 모두에서 매우 중요합니다. 버그 균형 테스트(Berg Balance Test) 및 기능 도달 테스트(Functional Reaching Test)와 같이 일반적으로 사용되는 테스트는 균형 및 자세 안정성의 변화를 감지할 수 있지만 테스트의 정확도는 테스터의 능력과 스케일에 대한 친숙도에 크게 좌우되기 때문에 제한됩니다. 따라서 임상 평가 외에도 균형과 자세 안정성에 대해 필요한 정보를 제공하기 위해 다양한 상용 테스트 장치도 사용됩니다. 본 연구는 건강한 젊은 성인을 대상으로 새로 개발된 특허 균형 평가 시스템의 "자세 안정성 테스트", "안정성 테스트의 한계", "감각 통합 테스트" 및 "양측 비교 테스트" 테스트의 타당성과 신뢰성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

이 연구를 통해 건강한 청년을 대상으로 새로운 지역 균형 평가 시스템의 신뢰성을 테스트할 것입니다. 우리는 이 연구가 자세 안정성 및 균형 평가 분야에서 일하는 전문가를 위한 새로운 로컬 장치 사용에 대한 예비 정보를 제공할 것이라고 생각합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

포함 기준을 충족하는 18-25세 사이의 건강한 젊은 성인이 우리 연구에 포함될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 18~25세 사이인 경우
  • 체질량 지수가 24 미만입니다.
  • 지시사항을 이해하고 따를 수 있어야 합니다.
  • 연구에 자발적으로 참여하기

제외 기준:

  • 균형에 영향을 줄 수 있는 신경근 질환, 류마티스 질환 또는 전정 문제가 있는 경우
  • 시력에 영향을 미치는 시각 장애가 있음
  • 몸통 근력이나 균형에 영향을 줄 수 있는 기타 운동이나 신체 활동
  • 최근 하지에 정형외과적 부상이나 수술을 받은 병력이 있는 경우
  • 두 검사 간 자세 안정성과 균형에 영향을 줄 수 있는 심각한 상황을 경험한 경우(7일 이내)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
타당성과 신뢰성
참가자는 AlBalance 및 Biodex 균형 평가 시스템 내에서 "자세 안정성 테스트", "안정성의 한계 테스트", "감각 통합 테스트" 및 "양측 비교 테스트"를 통해 평가됩니다. 장치의 테스트-재테스트 신뢰성과 타당성을 계산하기 위해 동일한 평가자가 7일 간격으로 두 세션에서 이러한 측정을 수행합니다. 학습 효과를 없애기 위해 첫 번째 세션에서 AlBalance를 먼저 시도한 참가자가 두 번째 세션에서 Biodex를 먼저 시도하게 됩니다(역방향 테스트 순서 사용). 첫 번째 장치로 모든 평가를 완료한 참가자는 5분간 휴식을 취한 후 다른 장치로 이동합니다. 이후 참가자에게는 "기능적 도달 테스트"와 "한발 서기 테스트"라는 병행 임상 테스트가 적용됩니다. 장치 간 결과 측정과 각 테스트 측정의 관계는 통계적 방법으로 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자세 안정성 테스트
기간: 기준일에서 7일로 변경
안정성 지수는 플랫폼이 안정적일 때 테스트하기 전에 설정된 영점 주변의 변동을 나타냅니다. "자세 안정성 테스트"를 사용하면 사례의 전후, 좌우 및 전반적인 안정성 지수가 기록됩니다. 테스트가 진행되는 동안 참가자는 발을 편안한 자세로 유지하고, 팔은 옆구리에 두고, 손바닥은 허벅지를 향하게 한 채 포스 플랫폼 위에 서 있어야 합니다. 모든 측정은 신발 없이 맨발로 이루어지며, 발 위치는 테스트의 일관성을 보장하기 위해 플랫폼 그리드의 좌표를 사용하여 기록됩니다. 참가자는 30초 동안 자신 앞에 있는 화면을 바라보며 가만히 서 있어야 합니다. 두 장치 모두 측정 사이에 1분의 휴식 시간이 있으며 측정은 3회 수행됩니다. 참가자의 자세 안정성은 자세 안정성 테스트를 통해 평가됩니다.
기준일에서 7일로 변경
안정성의 한계
기간: 기준일에서 7일로 변경
이 테스트에서 참가자는 힘판 위에 서서 발을 땅에서 떼지 않고 의도적으로 화면에 표시된 방향으로 체중을 이동합니다. 이 프로토콜은 앞, 앞/오른쪽, 오른쪽, 뒤/오른쪽, 뒤, 뒤/왼쪽, 왼쪽, 앞/왼쪽 등 8가지 방향의 다양한 움직임 특성을 측정합니다. 테스트가 진행되는 동안 참가자는 발을 편안한 자세로 유지하고, 팔은 옆구리에 두고, 손바닥은 허벅지를 향하게 한 채 포스 플랫폼 위에 서 있어야 합니다. 순차적으로 8개 방향으로 이동하는 참가자들의 전 방향 방향 제어율(%)과 테스트 시간(초)이 기록됩니다. 두 장치 모두 측정 사이에 1분의 휴식 시간이 있으며 측정은 3회 수행됩니다. 참가자의 안정성 한계는 안정성 테스트를 통해 평가됩니다.
기준일에서 7일로 변경
감각 통합 테스트
기간: 기준일에서 7일로 변경
이 테스트는 다양한 상황에서 균형을 유지하기 위한 방향을 제공하는 데 사용되는 시각, 전정 및 고유 감각 정보를 결정합니다. 테스트 중에 시각 및 고유 감각 자극이 중단되고 무게 중심을 유지하는 능력이 평가됩니다. 테스트는 점차 어려워지는 4가지 상황으로 구성됩니다. 상황 1: 눈을 뜨고 있습니다. 표면이 단단함 상황 2: 눈을 감고 있음; 표면이 단단함 상황 3: 눈을 뜨고 있음; 폼 표면 상황 4: 눈을 감고; 폼 표면 모든 측정은 신발 없이 맨발로 이루어지며, 발 위치는 테스트의 일관성을 보장하기 위해 플랫폼 그리드의 좌표를 사용하여 기록됩니다. 참가자는 30초 동안 자신 앞에 있는 화면을 바라보며 가만히 서 있어야 합니다. 두 장치 모두 측정 사이에 1분의 휴식 시간이 있으며 측정은 3회 수행됩니다. 참가자의 감각 통합은 감각 통합 테스트를 통해 평가됩니다.
기준일에서 7일로 변경
양측 비교 테스트
기간: 기준일에서 7일로 변경
양측 비교 테스트는 눈을 뜨고 감은 상태에서 한쪽 다리로 설 수 있는 개인의 능력을 측정하여 자세 안정성을 입증합니다. 균형 플랫폼에서 개인은 손을 엉덩이 높이에 두고 한쪽 다리로 서 있습니다. 테스트는 오른발과 왼발에 대해 반복됩니다. 두 발 모두 눈을 뜬 상태에서 3회, 눈을 감은 상태에서 3회 실시한다. 각 시도는 30초 동안 지속됩니다. 개인에게 요구되는 것은 균형을 잃지 않고 가능한 한 한쪽 다리를 안정적으로 유지하는 것입니다. 모든 측정은 신발 없이 맨발로 이루어지며, 발 위치는 테스트의 일관성을 보장하기 위해 플랫폼 그리드의 좌표를 사용하여 기록됩니다. 두 장치 모두 측정 사이에 1분의 휴식 시간이 있으며 측정은 3회 수행됩니다. 참가자의 양측 비교는 양측 비교 테스트를 통해 평가됩니다.
기준일에서 7일로 변경
다중 모드 기능 도달 테스트
기간: 기준일에서 7일로 변경

다중 모드 기능 도달 테스트는 전면, 후면, 측면의 세 가지 위치에서 수행됩니다.

기능적 전방 도달 테스트에서 환자는 팔을 90° 구부리고 주먹을 쥐고 벽에 닿지 않고 벽에 가깝게 서 있습니다. 세 번 시도하고 이러한 시도의 평균을 취합니다.

기능적 등 도달 테스트에서 환자는 팔을 90° 구부리고 주먹을 쥐고 벽에 닿지 않고 벽에 가깝게 서 있습니다. 세 번 시도하고 이러한 시도의 평균을 취합니다.

기능적 측면 도달 테스트에서 환자는 벽에 닿지 않고 벽에 등을 대고 서서 팔을 90° 외전하고 주먹을 쥐었습니다. 세 번 시도하고 이러한 시도의 평균을 취합니다. 다중 모드 기능 도달 테스트는 병행 임상 테스트로 수행되며 참가자의 다중 모드 기능 도달은 다중 모드 기능 도달 테스트로 평가됩니다.

기준일에서 7일로 변경
한쪽 다리 자세 테스트
기간: 기준일에서 7일로 변경
한쪽 다리 자세 테스트는 눈을 뜨고 감은 상태에서 한쪽 다리로 설 수 있는 개인의 능력을 측정하여 자세 안정성을 입증합니다. 개인은 손을 엉덩이 높이에 두고 한쪽 다리로 서 있습니다. 테스트는 오른발과 왼발에 대해 반복됩니다. 두 발 모두 눈을 뜬 상태에서 3회, 눈을 감은 상태에서 3회 실시한다. 각 시도는 30초 동안 지속됩니다. 개인에게 요구되는 것은 균형을 잃지 않고 가능한 한 한쪽 다리를 안정적으로 유지하는 것입니다. 한쪽 다리 자세 테스트는 병행 임상 테스트로 수행되며 참가자의 한쪽 다리 자세는 한쪽 다리 자세 테스트로 평가됩니다.
기준일에서 7일로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Asena Yekdaneh, Fenerbahce University
  • 수석 연구원: İrem Kurt Ulusoy, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
  • 수석 연구원: Ayşe Zengin Alpözgen, Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
  • 수석 연구원: Elçin Akyürek, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
  • 연구 의자: Nilay Arman, Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
  • 수석 연구원: Bülent Bayraktar, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medical Sciences, Department of Sports Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AkyurekE3

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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