Geldigheid en betrouwbaarheid van het nieuw ontwikkelde balansbeoordelingssysteem bij gezonde jonge volwassenen
Het doel van dit observationele onderzoek is het evalueren van de geldigheid en betrouwbaarheid van de tests "Postural Stability Test", "Stability Limits Test", "Sensory Integration Test" en "One-Leg Standing Test" van het nieuw ontwikkelde, gepatenteerde evenwichtsbeoordelingssysteem. bij gezonde jonge volwassenen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Zijn de tests "Postural Stability Test", "Stability Limits Test", "Sensory Integration Test" en "One-Leg Standing Test" in het nieuw ontwikkelde evenwichtsbeoordelingssysteem een geldige methode voor gezonde jonge volwassenen?
- Zijn de tests "Postural Stability Test", "Stability Limits Test", "Sensory Integration Test" en "One-Leg Standing Test" in het nieuw ontwikkelde evenwichtsbeoordelingssysteem een betrouwbare methode voor gezonde jonge volwassenen?
Deelnemers worden geëvalueerd met de "Postural Stability Test", "Limits of Stability Test", "Sensory Integration Test" en "Bilateral Comparison Test" binnen het AlBalance Balance Evaluation System en Biodex Balance Evaluation System. Deelnemers wordt gevraagd om in een stoel te zitten en 5 minuten te rusten voordat ze met de tests beginnen. Om de test-hertestbetrouwbaarheid en validiteit van de apparaten te berekenen, worden deze metingen door dezelfde evaluator uitgevoerd in twee sessies, met een tussenpoos van zeven dagen. Om het leereffect te elimineren, zullen deelnemers die AlBalance eerst proberen in de eerste sessie, Biodex eerst proberen in de tweede sessie (er wordt omgekeerde testvolgorde gebruikt). Deelnemers die alle evaluaties met het eerste apparaat voltooien, rusten 5 minuten en gaan verder met het andere apparaat. Vervolgens zullen parallelle klinische tests worden toegepast op de deelnemers, "Functional Reaching Test" en "One Leg Standing Test".
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Balans verwijst naar het vermogen om het zwaartepunt binnen het steunvlak te houden, ongeacht de leeftijd, en is de basis van beweging. Houdingsstabiliteit wordt gedefinieerd als het vermogen om het zwaartepunt van het lichaam op de steunbasis te controleren en een rechtopstaande houding te behouden. Houdingsstabiliteit is een complexe vaardigheid die afhankelijk is van de interactie van meerdere dynamische sensorimotorische en cognitieve systemen onder statische en dynamische omstandigheden. Houdingsstabiliteit en evenwicht zijn twee van de belangrijkste factoren die het vermogen van een persoon bepalen om bewegingen te maken en vol te houden. Het uitvoeren van onderzoek naar evenwicht en houdingsstabiliteit is van groot belang voor zowel diagnose- als behandelingsdoeleinden. Veelgebruikte tests zoals de Berg Balance Test en Functional Reaching Test kunnen veranderingen in evenwicht en houdingsstabiliteit detecteren, maar de nauwkeurigheid van de tests is beperkt omdat ze sterk afhankelijk zijn van de capaciteiten van de tester en de bekendheid met de weegschaal. Daarom worden naast klinische evaluaties ook verschillende commerciële testapparatuur gebruikt om de benodigde informatie over evenwicht en houdingsstabiliteit te verschaffen. Onze studie heeft tot doel de validiteit en betrouwbaarheid te evalueren van de "Postural Stability Test", "Limits of Stability Test", "Sensory Integration Test" en "Bilateral Comparison Test" -tests van het nieuw ontwikkelde gepatenteerde evenwichtsbeoordelingssysteem bij gezonde jonge volwassenen.
Met deze studie zal de betrouwbaarheid van een nieuw en lokaal balansbeoordelingssysteem worden getest bij gezonde jongvolwassenen. Wij denken dat dit onderzoek voorlopige informatie zal opleveren over het gebruik van een nieuw en lokaal apparaat voor professionals die werkzaam zijn op het gebied van houdingsstabiliteit en evenwichtsbeoordeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 25 jaar oud zijn
- De body mass index is lager dan 24
- Ze moeten instructies kunnen begrijpen en opvolgen
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van neuromusculaire, reumatische aandoeningen of vestibulaire problemen die het evenwicht kunnen beïnvloeden
- Een visuele beperking hebben die het gezichtsvermogen beïnvloedt
- Elke andere oefening of fysieke activiteit die de kracht of het evenwicht van de rompspieren kan beïnvloeden
- Een recente geschiedenis van orthopedisch letsel of een operatie aan de onderste extremiteit hebben
- Een acute situatie hebben meegemaakt die de houdingsstabiliteit en het evenwicht tussen de twee tests zou kunnen beïnvloeden (binnen 7 dagen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Geldigheid en betrouwbaarheid
Deelnemers worden geëvalueerd met de "Postural Stability Test", "Limits of Stability Test", "Sensory Integration Test" en "Bilateral Comparison Test" binnen het AlBalance en Biodex Balance Evaluation System.
Om de test-hertestbetrouwbaarheid en validiteit van de apparaten te berekenen, worden deze metingen door dezelfde evaluator uitgevoerd in twee sessies, met een tussenpoos van zeven dagen.
Om het leereffect te elimineren, zullen deelnemers die AlBalance als eerste proberen in de eerste sessie, de eersten zijn die Biodex proberen in de tweede sessie (er wordt omgekeerde testvolgorde gebruikt).
Deelnemers die alle evaluaties met het eerste apparaat voltooien, rusten 5 minuten en gaan verder met het andere apparaat.
Vervolgens zullen parallelle klinische tests worden toegepast op de deelnemers, "Functional Reaching Test" en "One Leg Standing Test".
De relatie tussen uitkomstmetingen tussen apparaten en metingen van elke test zal worden geëvalueerd met statistische methoden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingsstabiliteitstest
Tijdsspanne: Wijziging van basislijn naar 7 dagen
|
Stabiliteitsindices vertegenwoordigen fluctuaties rond het nulpunt dat vóór het testen werd vastgesteld wanneer het platform stabiel is.
Met de "Postural Stability Test" worden de anteroposterieure, rechts-links en algemene stabiliteitsindexen van de gevallen geregistreerd.
Tijdens de test wordt de deelnemers gevraagd om op het krachtplatform te gaan staan met hun voeten in een comfortabele positie, de armen langs hun lichaam en de handpalmen naar de dijen gericht.
Alle metingen worden op blote voeten en zonder schoenen uitgevoerd en de voetpositie wordt geregistreerd met behulp van coördinaten op het platformraster om consistentie bij het testen te garanderen.
De deelnemer wordt gevraagd om 30 seconden stil te staan en naar het scherm voor hem te kijken.
Op beide apparaten is er een rustpauze van 1 minuut tussen de metingen en deze worden 3 keer uitgevoerd.
De houdingsstabiliteit van de deelnemer wordt beoordeeld met een houdingsstabiliteitstest.
|
Wijziging van basislijn naar 7 dagen
|
|
Grenzen van stabiliteit
Tijdsspanne: Wijziging van basislijn naar 7 dagen
|
Bij deze test staat de deelnemer op krachtplaten en verplaatst hij bewust zijn of haar lichaamsgewicht in de richting aangegeven op het scherm, zonder zijn of haar voeten van de grond te tillen.
Dit protocol meet verschillende bewegingskenmerken in 8 verschillende richtingen: voor, voor/rechts, rechts, achter/rechts, achter, achter/links, links en voor/links.
Tijdens de test wordt de deelnemers gevraagd om op het krachtplatform te gaan staan met hun voeten in een comfortabele positie, de armen langs hun lichaam en de handpalmen naar de dijen gericht.
De richtingscontrole (%) en testtijden (sec) in alle richtingen van de deelnemers, die achtereenvolgens in 8 verschillende richtingen bewegen, worden geregistreerd.
Op beide apparaten is er een rustpauze van 1 minuut tussen de metingen en deze worden 3 keer uitgevoerd.
De stabiliteitslimieten van de deelnemer worden beoordeeld met een stabiliteitstest.
|
Wijziging van basislijn naar 7 dagen
|
|
Sensorische integratietest
Tijdsspanne: Wijziging van basislijn naar 7 dagen
|
De test beslist welke visuele, vestibulaire en proprioceptieve informatie wordt gebruikt om oriëntatie te bieden om het evenwicht in verschillende situaties te behouden.
Tijdens de test worden visuele en proprioceptieve stimuli verstoord en wordt het vermogen om het zwaartepunt te behouden geëvalueerd.
De test bestaat uit 4 verschillende situaties die geleidelijk moeilijker worden: Situatie 1: Ogen open; stevige ondergrond Situatie 2: Ogen gesloten; stevige ondergrond Situatie 3: Ogen open; schuimoppervlak Situatie 4: Ogen gesloten; schuimoppervlak Alle metingen worden uitgevoerd op blote voeten en zonder schoenen, en de voetpositie wordt geregistreerd met behulp van coördinaten op het platformraster om consistentie bij het testen te garanderen.
De deelnemer wordt gevraagd om 30 seconden stil te staan en naar het scherm voor hem te kijken.
Op beide apparaten is er een rustpauze van 1 minuut tussen de metingen en deze worden 3 keer uitgevoerd.
De sensorische integratie van de deelnemer wordt beoordeeld met de Sensory Integration Test.
|
Wijziging van basislijn naar 7 dagen
|
|
Bilaterale vergelijkingstest
Tijdsspanne: Wijziging van basislijn naar 7 dagen
|
De bilaterale vergelijkingstest toont de houdingsstabiliteit aan door het vermogen van het individu te meten om op één been te staan met de ogen open en gesloten.
Op het balansplatform staat het individu op één been met zijn handen op heuphoogte.
De test wordt herhaald voor de rechtervoet en de linkervoet.
Voor beide voeten worden 3 pogingen met de ogen open en 3 pogingen met de ogen gesloten gedaan.
Elke proef duurt 30 seconden.
Wat van het individu wordt verlangd, is om zoveel mogelijk stabiel op één been te blijven staan zonder het evenwicht te verliezen.
Alle metingen worden op blote voeten en zonder schoenen uitgevoerd en de voetpositie wordt geregistreerd met behulp van coördinaten op het platformraster om consistentie bij het testen te garanderen.
Op beide apparaten is er een rustpauze van 1 minuut tussen de metingen en deze worden 3 keer uitgevoerd.
De bilaterale vergelijking van de deelnemer wordt beoordeeld met de bilaterale vergelijkingstest.
|
Wijziging van basislijn naar 7 dagen
|
|
Multimodale functionele bereiktest
Tijdsspanne: Wijziging van basislijn naar 7 dagen
|
De multimodale functionele reiktest wordt uitgevoerd in drie verschillende posities: voorkant, achterkant en zijkant. Bij de functionele voorwaartse reiktest staat de patiënt met de arm 90° gebogen en de vuist gesloten, niet aanrakend maar dicht bij de muur. Er worden drie pogingen gedaan en het gemiddelde van deze pogingen wordt genomen. Bij de functionele back-reach-test staat de patiënt met de arm 90° gebogen en de vuist gesloten, niet aanrakend maar dicht bij de muur. Er worden drie pogingen gedaan en het gemiddelde van deze pogingen wordt genomen. Bij de functionele laterale reikwijdtetest staat de patiënt met zijn rug tegen de muur, zonder de muur aan te raken, terwijl hij zijn arm in 90° abductie houdt en zijn vuist gesloten. Er worden drie pogingen gedaan en het gemiddelde van deze pogingen wordt genomen. De Multimodal Functional Reach Test wordt uitgevoerd als parallelle klinische tests en het Multimodal Functional Reach van de deelnemer wordt beoordeeld met de Multimodal Functional Reach Test. |
Wijziging van basislijn naar 7 dagen
|
|
Eén beenstandtest
Tijdsspanne: Wijziging van basislijn naar 7 dagen
|
De één-beenstandtest demonstreert de houdingsstabiliteit door het vermogen van het individu te meten om op één been te staan met de ogen open en gesloten.
Het individu staat op één been met zijn handen op heuphoogte.
De test wordt herhaald voor de rechtervoet en de linkervoet.
Voor beide voeten worden 3 pogingen met de ogen open en 3 pogingen met de ogen gesloten gedaan.
Elke proef duurt 30 seconden.
Wat van het individu wordt verlangd, is om zoveel mogelijk stabiel op één been te blijven staan zonder het evenwicht te verliezen.
De Eén-beenstandtest wordt uitgevoerd als parallelle klinische tests en de Eén-beenstandtest van de deelnemer wordt beoordeeld met de Eén-beenstandtest.
|
Wijziging van basislijn naar 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asena Yekdaneh, Fenerbahce University
- Hoofdonderzoeker: İrem Kurt Ulusoy, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
- Hoofdonderzoeker: Ayşe Zengin Alpözgen, Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
- Hoofdonderzoeker: Elçin Akyürek, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
- Studie stoel: Nilay Arman, Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
- Hoofdonderzoeker: Bülent Bayraktar, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medical Sciences, Department of Sports Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AkyurekE3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .