Validiteten og pålideligheden af det nyudviklede balancevurderingssystem hos sunde unge voksne
Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere validiteten og pålideligheden af "Postural Stability Test", "Stability Limits Test", "Sensory Integration Test" og "One-Leg Standing Test" testene af det nyudviklede patenterede balancevurderingssystem. hos raske unge voksne. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er "Postural Stability Test", "Stability Limits Test", "Sensory Integration Test" og "One-Leg Standing Test" testene i det nyudviklede balancevurderingssystem en valid metode for raske unge voksne?
- Er "Postural Stability Test", "Stability Limits Test", "Sensory Integration Test" og "One-Leg Standing Test" testene i det nyudviklede balancevurderingssystem en pålidelig metode til raske unge voksne?
Deltagerne vil blive evalueret med "Postural Stability Test", "Limits of Stability Test", "Sensory Integration Test" og "Bilateral Comparison Test" inden for AlBalance Balance Evaluation System og Biodex Balance Evaluation System. Deltagerne vil blive bedt om at sidde i en stol og hvile i 5 minutter, før de starter testene. For at beregne test-gentest pålideligheden og validiteten af enhederne, vil disse målinger blive foretaget af den samme evaluator i to sessioner med 7 dages mellemrum. For at eliminere indlæringseffekten vil deltagere, der prøver AlBalance først i den første session, prøve Biodex først i den anden session (omvendt testrækkefølge vil blive brugt). Deltagere, der gennemfører alle evalueringer med den første enhed, vil hvile i 5 minutter og gå videre til den anden enhed. Derefter vil der blive anvendt parallelle kliniske test til deltagerne, "Functional Reaching Test" og "One Leg Standing Test".
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Balance refererer til evnen til at opretholde tyngdepunktet inden for støttens base, uanset alder, og er grundlaget for bevægelse. Postural stabilitet er defineret som evnen til at kontrollere kroppens massecenter på bunden af støtten og opretholde en oprejst holdning. Postural stabilitet er en kompleks færdighed, der er afhængig af interaktionen mellem flere dynamiske sansemotoriske og kognitive systemer under statiske og dynamiske forhold. Postural stabilitet og balance er to af de vigtigste faktorer, der bestemmer en persons evne til at foretage og vedligeholde bevægelser Udførelse af balance- og postural stabilitetsforskning er af stor betydning for både diagnosticering og behandlingsformål. Almindelig anvendte test som Berg Balance Test og Functional Reaching Test kan detektere ændringer i balance og postural stabilitet, men testenes nøjagtighed er begrænset, da de er meget afhængige af testerens evner og kendskab til skalaen. Derfor, ud over kliniske evalueringer, bruges forskellige kommercielle testudstyr også til at give nødvendige oplysninger om balance og postural stabilitet. Vores undersøgelse har til formål at evaluere validiteten og pålideligheden af "Postural Stability Test", "Limits of Stability Test", "Sensory Integration Test" og "Bilateral Comparison Test" test af det nyudviklede patenterede balancevurderingssystem hos raske unge voksne.
Med denne undersøgelse vil pålideligheden af et nyt og lokalt balancevurderingssystem blive testet hos raske unge voksne. Vi tror, at denne undersøgelse vil give foreløbige oplysninger om brugen af en ny og lokal enhed til fagfolk, der arbejder inden for postural stabilitet og balancevurdering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-25 år
- Body mass index er under 24
- De skal være i stand til at forstå og følge instruktionerne
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af neuromuskulær, reumatisk sygdom eller vestibulære problemer, der kan påvirke balancen
- At have et synshandicap, der påvirker synet
- Enhver anden træning eller fysisk aktivitet, der kan påvirke kropsmuskelstyrken eller balancen
- Har en nylig historie med ortopædisk skade eller operation i underekstremiteten
- Har oplevet enhver akut situation, der kunne påvirke postural stabilitet og balance mellem de to tests (inden for 7 dage)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Validitet og pålidelighed
Deltagerne vil blive evalueret med "Postural Stability Test", "Limits of Stability Test", "Sensory Integration Test" og "Bilateral Comparison Test" inden for AlBalance og Biodex Balance Evaluation System.
For at beregne test-gentest pålideligheden og validiteten af enhederne, vil disse målinger blive foretaget af den samme evaluator i to sessioner med 7 dages mellemrum.
For at eliminere indlæringseffekten vil deltagere, der prøver AlBalance først i den første session, være de første til at prøve Biodex i den anden session (omvendt testrækkefølge vil blive brugt).
Deltagere, der gennemfører alle evalueringer med den første enhed, vil hvile i 5 minutter og gå videre til den anden enhed.
Derefter vil der blive anvendt parallelle kliniske test til deltagerne, "Functional Reaching Test" og "One Leg Standing Test".
Forholdet mellem udfaldsmålinger mellem enheder og målinger af hver test vil blive evalueret med statistiske metoder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural stabilitetstest
Tidsramme: Skift fra baseline til 7 dage
|
Stabilitetsindekser repræsenterer fluktuationer omkring nulpunktet etableret før test, når platformen er stabil.
Med "Postural Stability Test" vil de anteroposteriore, højre-venstre og generelle stabilitetsindekser for tilfældene blive registreret.
Under testen vil deltagerne blive bedt om at stå på kraftplatformen med fødderne i en behagelig stilling, armene ved siden af og håndfladerne vendt mod lårene.
Alle målinger vil blive foretaget med bare fødder og uden sko, og fodposition vil blive registreret ved hjælp af koordinater på platformens gitter for at sikre konsistens i testen.
Deltageren vil blive bedt om at stå stille og se på skærmen foran ham i 30 sekunder.
I begge apparater vil der være 1 minuts hvilepause mellem målingerne, og de udføres 3 gange.
Deltagerens posturale stabilitet vil blive vurderet med postural stabilitetstest.
|
Skift fra baseline til 7 dage
|
|
Grænser for stabilitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 7 dage
|
I denne test står deltageren på kraftplader og flytter bevidst sin kropsvægt i den retning, der er angivet på skærmen uden at løfte fødderne fra jorden.
Denne protokol måler forskellige bevægelseskarakteristika i 8 forskellige retninger: foran, frem/højre, højre, tilbage/højre, bagud, tilbage/venstre, venstre og frem/venstre.
Under testen vil deltagerne blive bedt om at stå på kraftplatformen med fødderne i en behagelig stilling, armene ved siden af og håndfladerne vendt mod lårene.
Retningskontrol (%) og testtider (sek.) i alle retninger af deltagerne, som vil bevæge sig i 8 forskellige retninger sekventielt, vil blive registreret.
I begge apparater vil der være 1 minuts hvilepause mellem målingerne, og de udføres 3 gange.
Deltagerens grænser for stabilitet vil blive vurderet med grænser for stabilitet test.
|
Skift fra baseline til 7 dage
|
|
Sensorisk integrationstest
Tidsramme: Skift fra baseline til 7 dage
|
Testen afgør, hvilken af de visuelle, vestibulære og proprioceptive informationer, der bruges til at give orientering for at opretholde balancen i forskellige situationer.
Under testen forstyrres visuelle og proprioceptive stimuli, og evnen til at opretholde tyngdepunktet evalueres.
Testen består af 4 forskellige situationer, der gradvist bliver sværere: Situation 1: Åbne øjne; fast overflade Situation 2: Lukkede øjne; fast overflade Situation 3: Åbne øjne; skumoverflade Situation 4: Lukkede øjne; skumoverflade Alle målinger vil blive udført med bare fødder og uden sko, og fodposition vil blive registreret ved hjælp af koordinater på platformens gitter for at sikre konsistens i testen.
Deltageren vil blive bedt om at stå stille og se på skærmen foran ham i 30 sekunder.
I begge apparater vil der være 1 minuts hvilepause mellem målingerne, og de udføres 3 gange.
Deltagerens sensoriske integration vil blive vurderet med Sensory Integration Test.
|
Skift fra baseline til 7 dage
|
|
Bilateral sammenligningstest
Tidsramme: Skift fra baseline til 7 dage
|
Bilateral sammenligningstest viser postural stabilitet ved at måle individets evne til at stå på ét ben med åbne og lukkede øjne.
På balanceplatformen står personen på ét ben med hænderne i hoftehøjde.
Testen gentages for højre fod og venstre fod.
For begge fødder laves 3 forsøg med åbne øjne og 3 forsøg med lukkede øjne.
Hvert forsøg varer 30 sekunder.
Det, der kræves af den enkelte, er at forblive stabilt på ét ben så meget som muligt uden at miste balancen.
Alle målinger vil blive foretaget med bare fødder og uden sko, og fodposition vil blive registreret ved hjælp af koordinater på platformens gitter for at sikre konsistens i testen.
I begge apparater vil der være 1 minuts hvilepause mellem målingerne, og de udføres 3 gange.
Deltagerens bilaterale sammenligning vil blive vurderet med Bilateral Comparison Test.
|
Skift fra baseline til 7 dage
|
|
Multimodal funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: Skift fra baseline til 7 dage
|
Multimodal funktionel rækkeviddetest udføres i tre forskellige positioner: front, bag og side. I den funktionelle fremadgående rækkevidde-test står patienten med armen bøjet 90° og knytnæven lukket, ikke rørende, men tæt på væggen. Der laves tre forsøg, og gennemsnittet af disse forsøg tages. I den funktionelle rygrækkevidde-test står patienten med armen bøjet 90° og knytnæven lukket, ikke rørende, men tæt på væggen. Der laves tre forsøg, og gennemsnittet af disse forsøg tages. I den funktionelle laterale rækkevidde-test står patienten med ryggen mod væggen uden at røre væggen, mens han holder armen i 90° abduktion og knytnæven lukket. Der laves tre forsøg, og gennemsnittet af disse forsøg tages. Multimodal Functional Reach Test udføres som parallelle kliniske test, og deltagerens Multimodal Functional Reach vil blive vurderet med Multimodal Functional Reach Test. |
Skift fra baseline til 7 dage
|
|
One Leg Stance Test
Tidsramme: Skift fra baseline til 7 dage
|
Et-bens stand-testen demonstrerer postural stabilitet ved at måle individets evne til at stå på ét ben med åbne og lukkede øjne.
Individet står på ét ben med hænderne i hoftehøjde.
Testen gentages for højre fod og venstre fod.
For begge fødder laves 3 forsøg med åbne øjne og 3 forsøg med lukkede øjne.
Hvert forsøg varer 30 sekunder.
Det, der kræves af den enkelte, er at forblive stabilt på ét ben så meget som muligt uden at miste balancen.
One Leg Stance Test udføres som parallelle kliniske test, og deltagerens One Leg Stance vil blive vurderet med One Leg Stance Test.
|
Skift fra baseline til 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Asena Yekdaneh, Fenerbahçe University
- Ledende efterforsker: İrem Kurt Ulusoy, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
- Ledende efterforsker: Ayşe Zengin Alpözgen, Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
- Ledende efterforsker: Elçin Akyürek, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
- Studiestol: Nilay Arman, Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
- Ledende efterforsker: Bülent Bayraktar, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medical Sciences, Department of Sports Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AkyurekE3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .