Giltighet och tillförlitlighet av det nyutvecklade balansbedömningssystemet hos friska unga vuxna
Målet med denna observationsstudie är att utvärdera giltigheten och tillförlitligheten av testerna "Postural Stability Test", "Stability Limits Test", "Sensory Integration Test" och "One-Leg Standing Test" av det nyutvecklade patenterade balansbedömningssystemet. hos friska unga vuxna. De viktigaste frågorna som den syftar till att besvara är:
- Är testerna "Postural Stability Test", "Stability Limits Test", "Sensory Integration Test" och "One-Leg Standing Test" i det nyutvecklade balansbedömningssystemet en giltig metod för friska unga vuxna?
- Är "Postural Stability Test", "Stability Limits Test", "Sensory Integration Test" och "One-Leg Standing Test" i det nyutvecklade balansbedömningssystemet en pålitlig metod för friska unga vuxna?
Deltagarna kommer att utvärderas med "Postural Stability Test", "Limits of Stability Test", "Sensory Integration Test" och "Bilateral Comparison Test" inom AlBalance Balance Evaluation System och Biodex Balance Evaluation System. Deltagarna kommer att uppmanas att sitta i en stol och vila i 5 minuter innan proven påbörjas. För att beräkna tillförlitligheten och validiteten för test-omtestning av enheterna kommer dessa mätningar att göras av samma utvärderare i två sessioner, med 7 dagars mellanrum. För att eliminera inlärningseffekten kommer deltagare som provar AlBalance först under den första sessionen att prova Biodex först i den andra sessionen (omvänd testordning kommer att användas). Deltagare som slutför alla utvärderingar med den första enheten kommer att vila i 5 minuter och gå vidare till den andra enheten. Därefter kommer parallella kliniska tester att tillämpas på deltagarna, "Functional Reaching Test" och "One Leg Standing Test".
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Balans avser förmågan att upprätthålla tyngdpunkten inom stödets bas, oavsett ålder, och är grunden för rörelse. Postural stabilitet definieras som förmågan att kontrollera kroppens masscentrum på basen av stödet och bibehålla en upprätt hållning. Postural stabilitet är en komplex färdighet som bygger på interaktionen mellan flera dynamiska sensorimotoriska och kognitiva system under statiska och dynamiska förhållanden. Postural stabilitet och balans är två av de viktigaste faktorerna som avgör en persons förmåga att göra och bibehålla rörelser Att bedriva balans- och postural stabilitetsforskning är av stor betydelse för både diagnos- och behandlingssyfte. Vanligt använda tester som Berg Balance Test och Functional Reaching Test kan upptäcka förändringar i balans och postural stabilitet, men testernas noggrannhet är begränsad då de är mycket beroende av testarens förmågor och förtrogenhet med skalan. Därför, förutom kliniska utvärderingar, används också olika kommersiella testutrustningar för att ge nödvändig information om balans och ställningsstabilitet. Vår studie syftar till att utvärdera giltigheten och tillförlitligheten av testerna "Postural Stability Test", "Limits of Stability Test", "Sensory Integration Test" och "Bilateral Comparison Test" av det nyutvecklade patenterade balansbedömningssystemet hos friska unga vuxna.
Med denna studie kommer tillförlitligheten hos ett nytt och lokalt balansbedömningssystem att testas hos friska unga vuxna. Vi tror att denna studie kommer att ge preliminär information om användningen av en ny och lokal enhet för yrkesverksamma som arbetar inom området postural stabilitet och balansbedömning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Elcin Akyurek
- Telefonnummer: +905077403731
- E-post: oskanelcin@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är mellan 18-25 år
- Body mass index är under 24
- De ska kunna förstå och följa instruktioner
- Frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Förekomst av neuromuskulära, reumatiska sjukdomar eller vestibulära problem som kan påverka balansen
- Att ha en synnedsättning som påverkar synen
- All annan träning eller fysisk aktivitet som kan påverka bålmuskelstyrka eller balans
- Att ha en ny historia av ortopedisk skada eller operation i nedre extremiteten
- Har upplevt någon akut situation som kan påverka postural stabilitet och balans mellan de två testerna (inom 7 dagar)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Validitet och pålitlighet
Deltagarna kommer att utvärderas med "Postural Stability Test", "Limits of Stability Test", "Sensory Integration Test" och "Bilateral Comparison Test" inom AlBalance och Biodex Balance Evaluation System.
För att beräkna tillförlitligheten och validiteten för test-omtestning av enheterna kommer dessa mätningar att göras av samma utvärderare i två sessioner, med 7 dagars mellanrum.
För att eliminera inlärningseffekten kommer deltagare som provar AlBalance först i den första sessionen att vara de första att prova Biodex i den andra sessionen (omvänd testordning kommer att användas).
Deltagare som slutför alla utvärderingar med den första enheten kommer att vila i 5 minuter och gå vidare till den andra enheten.
Därefter kommer parallella kliniska tester att tillämpas på deltagarna, "Functional Reaching Test" och "One Leg Standing Test".
Förhållandet mellan utfallsmätningar mellan enheter och mätningar av varje test kommer att utvärderas med statistiska metoder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postural stabilitetstest
Tidsram: Ändra från baslinje till 7 dagar
|
Stabilitetsindex representerar fluktuationer runt den nollpunkt som fastställdes före testning när plattformen är stabil.
Med "Postural Stability Test" kommer de anteroposteriora, höger-vänster- och allmänna stabilitetsindexen för fallen att registreras.
Under testet kommer deltagarna att uppmanas att stå på kraftplattformen med fötterna i en bekväm position, armarna vid sidorna och handflatorna vända mot låren.
Alla mätningar kommer att göras med bara fötter och utan skor, och fotpositionen kommer att registreras med hjälp av koordinater på plattformens rutnät för att säkerställa konsekvens i testningen.
Deltagaren kommer att bli ombedd att stå still och titta på skärmen framför sig i 30 sekunder.
I båda enheterna blir det 1 minuts vilopaus mellan mätningarna och de kommer att utföras 3 gånger.
Deltagarens posturala stabilitet kommer att bedömas med postural stabilitetstest.
|
Ändra från baslinje till 7 dagar
|
|
Stabilitetsgränser
Tidsram: Ändra från baslinje till 7 dagar
|
I detta test står deltagaren på kraftplattor och flyttar medvetet sin kroppsvikt i den riktning som anges på skärmen utan att lyfta fötterna från marken.
Detta protokoll mäter olika rörelseegenskaper i 8 olika riktningar: fram, framåt/höger, höger, bakåt/höger, bakåt, bakåt/vänster, vänster och framåt/vänster.
Under testet kommer deltagarna att uppmanas att stå på kraftplattformen med fötterna i en bekväm position, armarna vid sidorna och handflatorna vända mot låren.
Riktningskontroll (%) och testtider (sek) i alla riktningar för deltagarna, som kommer att röra sig i 8 olika riktningar i följd, kommer att registreras.
I båda enheterna blir det 1 minuts vilopaus mellan mätningarna och de kommer att utföras 3 gånger.
Deltagarens stabilitetsgränser kommer att bedömas med ett stabilitetstest.
|
Ändra från baslinje till 7 dagar
|
|
Sensorisk integrationstest
Tidsram: Ändra från baslinje till 7 dagar
|
Testet avgör vilken av den visuella, vestibulära och proprioceptiva informationen som används för att ge orientering för att upprätthålla balans i olika situationer.
Under testet störs visuella och proprioceptiva stimuli och förmågan att behålla tyngdpunkten utvärderas.
Testet består av 4 olika situationer som gradvis blir svårare: Situation 1: Ögonen öppna; fast yta Situation 2: Slutna ögon; fast yta Situation 3: Ögonen öppna; skumyta Situation 4: Slutna ögon; skumyta Alla mätningar kommer att göras med bara fötter och utan skor, och fotpositionen kommer att registreras med hjälp av koordinater på plattformens rutnät för att säkerställa konsekvens i testningen.
Deltagaren kommer att bli ombedd att stå still och titta på skärmen framför sig i 30 sekunder.
I båda enheterna blir det 1 minuts vilopaus mellan mätningarna och de kommer att utföras 3 gånger.
Deltagarens sensoriska integration kommer att bedömas med Sensory Integration Test.
|
Ändra från baslinje till 7 dagar
|
|
Bilateralt jämförelsetest
Tidsram: Ändra från baslinje till 7 dagar
|
Bilateralt jämförelsetest visar postural stabilitet genom att mäta individens förmåga att stå på ett ben med öppna och slutna ögon.
På balansplattformen står individen på ett ben med händerna i höfthöjd.
Testet upprepas för höger fot och vänster fot.
För båda fötterna görs 3 försök med öppna ögon och 3 försök med slutna ögon.
Varje försök varar 30 sekunder.
Det som krävs av individen är att hålla sig stabil på ett ben så mycket som möjligt utan att tappa balansen.
Alla mätningar kommer att göras med bara fötter och utan skor, och fotpositionen kommer att registreras med hjälp av koordinater på plattformens rutnät för att säkerställa konsekvens i testningen.
I båda enheterna blir det 1 minuts vilopaus mellan mätningarna och de kommer att utföras 3 gånger.
Deltagarens bilaterala jämförelse kommer att bedömas med Bilateral Comparison Test.
|
Ändra från baslinje till 7 dagar
|
|
Multimodalt funktionell räckviddstest
Tidsram: Ändra från baslinje till 7 dagar
|
Multimodalt funktionell räckviddstest utförs i tre olika positioner: fram, bak och sida. I testet för funktionell framåträckvidd står patienten med armen böjd i 90° och knytnäven stängd, inte rörande utan nära väggen. Tre försök görs och medelvärdet av dessa försök tas. I testet för funktionell ryggräckvidd står patienten med armen böjd i 90° och knytnäven stängd, inte rörande utan nära väggen. Tre försök görs och medelvärdet av dessa försök tas. I det funktionella laterala räckviddstestet står patienten med ryggen mot väggen, utan att röra vid väggen, med armen i 90° abduktion och knytnäven stängd. Tre försök görs och medelvärdet av dessa försök tas. Multimodal Functional Reach Test kommer att utföras som parallella kliniska tester och deltagarens Multimodal Functional Reach kommer att bedömas med Multimodal Functional Reach Test. |
Ändra från baslinje till 7 dagar
|
|
One Leg Stance Test
Tidsram: Ändra från baslinje till 7 dagar
|
Ettbenshållningstestet visar ställningsstabilitet genom att mäta individens förmåga att stå på ett ben med öppna och slutna ögon.
Individen står på ett ben med händerna i höfthöjd.
Testet upprepas för höger fot och vänster fot.
För båda fötterna görs 3 försök med öppna ögon och 3 försök med slutna ögon.
Varje försök varar 30 sekunder.
Det som krävs av individen är att hålla sig stabil på ett ben så mycket som möjligt utan att tappa balansen.
One Leg Stance Test kommer att utföras som parallella kliniska tester och deltagarens One Leg Stance kommer att bedömas med One Leg Stance Test.
|
Ändra från baslinje till 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Asena Yekdaneh, Fenerbahçe University
- Huvudutredare: İrem Kurt Ulusoy, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
- Huvudutredare: Ayşe Zengin Alpözgen, Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
- Huvudutredare: Elçin Akyürek, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
- Studiestol: Nilay Arman, Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
- Huvudutredare: Bülent Bayraktar, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medical Sciences, Department of Sports Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike