Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validita a spolehlivost nově vyvinutého systému hodnocení rovnováhy u zdravých mladých dospělých

14. května 2026 aktualizováno: Elcin Akyurek, Istanbul University - Cerrahpasa

Cílem této observační studie je vyhodnotit validitu a spolehlivost testů "Postural Stability Test", "Stability Limits Test", "Sensory Integration Test" a "One-Leg Standing Test" nově vyvinutého patentovaného systému hodnocení rovnováhy. u zdravých mladých dospělých. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Jsou testy „Test posturální stability“, „Test limitů stability“, „Test senzorické integrace“ a „Test ve stoje na jedné noze“ v nově vyvinutém systému hodnocení rovnováhy platnou metodou pro zdravé mladé dospělé?
  • Jsou testy „Postural Stability Test“, „Stability Limits Test“, „Sensory Integration Test“ a „One-Leg Standing Test“ v nově vyvinutém systému hodnocení rovnováhy spolehlivou metodou pro zdravé mladé dospělé?

Účastníci budou hodnoceni „testem posturální stability“, „testem limitů stability“, „testem senzorické integrace“ a „bilaterálním srovnávacím testem“ v rámci AlBalance Balance Evaluation System a Biodex Balance Evaluation System. Účastníci budou požádáni, aby se posadili na židli a odpočívali 5 minut před zahájením testů. Pro výpočet spolehlivosti a platnosti zařízení mezi testem a opakovaným testováním budou tato měření provedena stejným hodnotitelem ve dvou sezeních s odstupem 7 dnů. Aby se eliminoval efekt učení, účastníci, kteří vyzkouší AlBalance jako první v první relaci, vyzkouší nejprve Biodex ve druhé relaci (bude použito opačné pořadí testu). Účastníci, kteří dokončí všechna hodnocení s prvním zařízením, si 5 minut odpočinou a přejdou na další zařízení. Poté budou účastníkům aplikovány paralelní klinické testy „Functional Reaching Test“ a „One Leg Standing Test“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Rovnováha znamená schopnost udržet těžiště v základně podpory bez ohledu na věk a je základem pohybu. Posturální stabilita je definována jako schopnost ovládat těžiště těla na základě podpory a udržovat vzpřímené držení těla. Posturální stabilita je komplexní dovednost, která se opírá o interakci více dynamických senzomotorických a kognitivních systémů za statických a dynamických podmínek. Posturální stabilita a rovnováha jsou dva z nejdůležitějších faktorů, které určují schopnost člověka provádět a udržovat pohyby Provádění výzkumu rovnováhy a posturální stability je velmi důležité jak pro účely diagnózy, tak pro účely léčby. Běžně používané testy jako Berg Balance Test a Functional Reaching Test dokážou odhalit změny v rovnováze a posturální stabilitě, ale přesnost testů je omezená, protože jsou velmi závislé na schopnostech testera a znalosti stupnice. Proto se kromě klinických hodnocení používají také různá komerční testovací zařízení, která poskytují potřebné informace o rovnováze a posturální stabilitě. Naše studie si klade za cíl vyhodnotit validitu a spolehlivost testů „Test posturální stability“, „Test limitů stability“, „Test senzorické integrace“ a „Bilaterální srovnávací test“ nově vyvinutého patentovaného systému hodnocení rovnováhy u zdravých mladých dospělých.

Pomocí této studie bude u zdravých mladých dospělých testována spolehlivost nového a lokálního systému hodnocení rovnováhy. Myslíme si, že tato studie poskytne předběžné informace o využití nového a lokálního přístroje pro profesionály pracující v oblasti posturální stability a hodnocení rovnováhy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do naší studie budou zahrnuti zdraví mladí dospělí ve věku 18–25 let, kteří splňují kritéria pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-25 let
  • Index tělesné hmotnosti je nižší než 24
  • Měli by být schopni porozumět pokynům a dodržovat je
  • Dobrovolná účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost neuromuskulárního, revmatického onemocnění nebo vestibulárních problémů, které mohou ovlivnit rovnováhu
  • Poškození zraku, které ovlivňuje vidění
  • Jakékoli jiné cvičení nebo fyzická aktivita, která může ovlivnit sílu nebo rovnováhu svalů trupu
  • Po nedávné anamnéze ortopedického poranění nebo chirurgického zákroku na dolní končetině
  • Po zkušenostech s jakoukoli akutní situací, která by mohla ovlivnit posturální stabilitu a rovnováhu mezi dvěma testy (do 7 dnů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Platnost a spolehlivost
Účastníci budou hodnoceni „testem posturální stability“, „testem limitů stability“, „testem senzorické integrace“ a „bilaterálním srovnávacím testem“ v rámci systému hodnocení rovnováhy AlBalance a Biodex. Pro výpočet spolehlivosti a platnosti zařízení mezi testem a opakovaným testováním budou tato měření provedena stejným hodnotitelem ve dvou sezeních s odstupem 7 dnů. Aby se eliminoval efekt učení, účastníci, kteří vyzkouší AlBalance jako první v prvním sezení, jako první vyzkouší Biodex ve druhém sezení (bude použito obrácené pořadí testu). Účastníci, kteří dokončí všechna hodnocení s prvním zařízením, si 5 minut odpočinou a přejdou na další zařízení. Poté budou účastníkům aplikovány paralelní klinické testy „Functional Reaching Test“ a „One Leg Standing Test“. Vztah výsledků měření mezi zařízeními a měření každého testu bude vyhodnocen statistickými metodami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test posturální stability
Časové okno: Změna ze základní hodnoty na 7 dní
Indexy stability představují kolísání kolem nulového bodu stanoveného před testováním, kdy je platforma stabilní. Pomocí „testu posturální stability“ budou zaznamenány indexy předozadní, pravo-levé a obecné stability případů. Během testu budou účastníci požádáni, aby stáli na silové plošině s nohama v pohodlné poloze, pažemi v bok a dlaněmi směřujícími ke stehnům. Všechna měření budou provedena s bosou nohou a bez bot a poloha nohou bude zaznamenána pomocí souřadnic na mřížce platformy, aby byla zajištěna konzistentnost testování. Účastník bude požádán, aby zůstal stát a díval se na obrazovku před sebou po dobu 30 sekund. V obou přístrojích bude mezi měřeními 1 minutová přestávka na odpočinek a budou prováděna 3x. Posturální stabilita účastníka bude hodnocena testem posturální stability.
Změna ze základní hodnoty na 7 dní
Limity stability
Časové okno: Změna ze základní hodnoty na 7 dní
V tomto testu účastník stojí na silových deskách a záměrně přesouvá váhu svého těla ve směru naznačeném na obrazovce, aniž by zvedl nohy ze země. Tento protokol měří různé charakteristiky pohybu v 8 různých směrech: dopředu, dopředu/doprava, doprava, dozadu/doprava, dozadu, dozadu/doleva, doleva a dopředu/doleva. Během testu budou účastníci požádáni, aby stáli na silové plošině s nohama v pohodlné poloze, pažemi v bok a dlaněmi směřujícími ke stehnům. Zaznamená se kontrola směru (%) a testovací časy (sec) ve všech směrech účastníků, kteří se budou postupně pohybovat v 8 různých směrech. V obou přístrojích bude mezi měřeními 1 minutová přestávka na odpočinek a budou prováděna 3x. Limity stability účastníka budou posouzeny zkouškou limitů stability.
Změna ze základní hodnoty na 7 dní
Test senzorické integrace
Časové okno: Změna ze základní hodnoty na 7 dní
Test rozhodne, která z vizuálních, vestibulárních a proprioceptivních informací se použije k poskytnutí orientace k udržení rovnováhy v různých situacích. Při testu dochází k narušení zrakových a proprioceptivních podnětů a hodnotí se schopnost udržet těžiště. Test se skládá ze 4 různých situací, které se postupně stávají obtížnějšími: Situace 1: Oči otevřené; pevný povrch Situace 2: Zavřené oči; pevný povrch Situace 3: Oči otevřené; pěnový povrch Situace 4: Zavřené oči; pěnový povrch Všechna měření budou prováděna naboso a bez bot a poloha chodidla bude zaznamenána pomocí souřadnic na mřížce platformy, aby byla zajištěna konzistentnost testování. Účastník bude požádán, aby zůstal stát a díval se na obrazovku před sebou po dobu 30 sekund. V obou přístrojích bude mezi měřeními 1 minutová přestávka na odpočinek a budou prováděna 3x. Smyslová integrace účastníka bude posouzena pomocí testu Sensory Integration Test.
Změna ze základní hodnoty na 7 dní
Bilaterální srovnávací test
Časové okno: Změna ze základní hodnoty na 7 dní
Bilaterální srovnávací test prokazuje posturální stabilitu měřením schopnosti jedince stát na jedné noze s otevřenýma a zavřenýma očima. Na balanční plošině stojí jedinec na jedné noze s rukama v úrovni kyčlí. Test se opakuje pro pravou nohu a levou nohu. Pro obě nohy se provádějí 3 zkoušky s otevřenýma očima a 3 zkoušky se zavřenýma očima. Každý pokus trvá 30 sekund. Od jednotlivce se vyžaduje, aby zůstal co nejvíce stabilní na jedné noze, aniž by ztratil rovnováhu. Všechna měření budou provedena s bosou nohou a bez bot a poloha nohou bude zaznamenána pomocí souřadnic na mřížce platformy, aby byla zajištěna konzistentnost testování. V obou přístrojích bude mezi měřeními 1 minutová přestávka na odpočinek a budou prováděna 3x. Bilaterální srovnání účastníka bude hodnoceno pomocí Bilaterálního srovnávacího testu.
Změna ze základní hodnoty na 7 dní
Multimodální funkční test dosahu
Časové okno: Změna ze základní hodnoty na 7 dní

Multimodální funkční test dosahu se provádí ve třech různých polohách: přední, zadní a boční.

Při funkčním testu dosahu vpřed stojí pacient s paží ohnutou o 90° a sevřenou pěstí, aniž by se dotýkal, ale těsně u stěny. Provedou se tři pokusy a vezme se průměr z těchto pokusů.

Při funkčním testu zadního dosahu pacient stojí s paží ohnutou o 90° a sevřenou pěstí, nedotýká se, ale těsně u stěny. Provedou se tři pokusy a vezme se průměr z těchto pokusů.

Při funkčním testu laterálního dosahu pacient stojí zády ke stěně, aniž by se stěny dotýkal, paži drží v 90° abdukci a má sevřenou pěst. Provedou se tři pokusy a vezme se průměr z těchto pokusů. Test multimodálního funkčního dosahu bude proveden jako paralelní klinické testy a multimodální funkční dosah účastníka bude hodnocen pomocí testu multimodálního funkčního dosahu.
Změna ze základní hodnoty na 7 dní
Test postoje jedné nohy
Časové okno: Změna ze základní hodnoty na 7 dní
Test postoje na jedné noze prokazuje posturální stabilitu měřením schopnosti jedince stát na jedné noze s otevřenýma a zavřenýma očima. Jedinec stojí na jedné noze s rukama v úrovni kyčlí. Test se opakuje pro pravou nohu a levou nohu. Pro obě nohy se provádějí 3 zkoušky s otevřenýma očima a 3 zkoušky se zavřenýma očima. Každý pokus trvá 30 sekund. Od jednotlivce se vyžaduje, aby zůstal co nejvíce stabilní na jedné noze, aniž by ztratil rovnováhu. One Leg Stance Test bude proveden jako paralelní klinické testy a One Leg Standance účastníka bude posouzena One Leg Stance Testem.
Změna ze základní hodnoty na 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Asena Yekdaneh, Fenerbahçe University
  • Vrchní vyšetřovatel: İrem Kurt Ulusoy, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
  • Vrchní vyšetřovatel: Ayşe Zengin Alpözgen, Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Elçin Akyürek, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
  • Studijní židle: Nilay Arman, Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Bülent Bayraktar, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medical Sciences, Department of Sports Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AkyurekE3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit