Gültigkeit und Zuverlässigkeit des neu entwickelten Gleichgewichtsbewertungssystems bei gesunden jungen Erwachsenen
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Tests „Postural Stability Test“, „Stability Limits Test“, „Sensory Integration Test“ und „One-Leg Standing Test“ des neu entwickelten patentierten Gleichgewichtsbewertungssystems zu bewerten bei gesunden jungen Erwachsenen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Sind die Tests „Haltungsstabilitätstest“, „Stabilitätsgrenzentest“, „Sensorischer Integrationstest“ und „Einbein-Stehtest“ im neu entwickelten Gleichgewichtsbewertungssystem eine gültige Methode für gesunde junge Erwachsene?
- Sind die Tests „Haltungsstabilitätstest“, „Stabilitätsgrenzentest“, „Sensorischer Integrationstest“ und „Einbein-Stehtest“ im neu entwickelten Gleichgewichtsbewertungssystem eine zuverlässige Methode für gesunde junge Erwachsene?
Die Teilnehmer werden mit dem „Postural Stability Test“, „Limits of Stability Test“, „Sensory Integration Test“ und „Bilaterale Vergleichstest“ im Rahmen des AlBalance Balance Evaluation System und des Biodex Balance Evaluation System bewertet. Die Teilnehmer werden gebeten, vor Beginn der Tests fünf Minuten lang auf einem Stuhl zu sitzen und sich auszuruhen. Um die Test-Retest-Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Geräte zu berechnen, werden diese Messungen von demselben Gutachter in zwei Sitzungen im Abstand von 7 Tagen durchgeführt. Um den Lerneffekt zu eliminieren, probieren Teilnehmer, die in der ersten Sitzung zuerst AlBalance ausprobieren, in der zweiten Sitzung zuerst Biodex aus (es wird die umgekehrte Testreihenfolge verwendet). Teilnehmer, die alle Auswertungen mit dem ersten Gerät abgeschlossen haben, ruhen sich 5 Minuten aus und wechseln dann zum anderen Gerät. Anschließend werden bei den Teilnehmern parallele klinische Tests durchgeführt, der „Functional Reaching Test“ und der „One Leg Standing Test“.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gleichgewicht bezieht sich auf die Fähigkeit, den Schwerpunkt unabhängig vom Alter innerhalb der Stützbasis zu halten, und ist die Grundlage der Bewegung. Unter Haltungsstabilität versteht man die Fähigkeit, den Schwerpunkt des Körpers auf der Unterlage zu kontrollieren und eine aufrechte Haltung beizubehalten. Haltungsstabilität ist eine komplexe Fähigkeit, die auf der Interaktion mehrerer dynamischer sensomotorischer und kognitiver Systeme unter statischen und dynamischen Bedingungen beruht. Haltungsstabilität und Gleichgewicht sind zwei der wichtigsten Faktoren, die die Fähigkeit einer Person, Bewegungen auszuführen und aufrechtzuerhalten, bestimmen. Die Durchführung von Gleichgewichts- und Haltungsstabilitätsstudien ist sowohl für Diagnose- als auch für Behandlungszwecke von großer Bedeutung. Häufig verwendete Tests wie der Berg Balance Test und der Functional Reaching Test können Veränderungen des Gleichgewichts und der Haltungsstabilität erkennen, die Genauigkeit der Tests ist jedoch begrenzt, da sie stark von den Fähigkeiten des Testers und seiner Vertrautheit mit der Waage abhängen. Daher werden neben klinischen Untersuchungen auch verschiedene kommerzielle Testgeräte eingesetzt, um benötigte Informationen über Gleichgewicht und Haltungsstabilität zu liefern. Unsere Studie zielt darauf ab, die Validität und Zuverlässigkeit der Tests „Postural Stability Test“, „Limits of Stability Test“, „Sensory Integration Test“ und „Bilaterale Vergleichstest“ des neu entwickelten patentierten Gleichgewichtsbewertungssystems bei gesunden jungen Erwachsenen zu bewerten.
Mit dieser Studie soll die Zuverlässigkeit eines neuen und lokalen Gleichgewichtsbewertungssystems an gesunden jungen Erwachsenen getestet werden. Wir glauben, dass diese Studie vorläufige Informationen über die Verwendung eines neuen und lokalen Geräts für Fachleute liefern wird, die auf dem Gebiet der Beurteilung der Haltungsstabilität und des Gleichgewichts tätig sind.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Elcin Akyurek
- Telefonnummer: +905077403731
- E-Mail: oskanelcin@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 25 Jahren
- Der Body-Mass-Index liegt unter 24
- Sie sollten in der Lage sein, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen neuromuskulärer, rheumatischer Erkrankungen oder Gleichgewichtsstörungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können
- Eine Sehbehinderung haben, die das Sehvermögen beeinträchtigt
- Jede andere Übung oder körperliche Aktivität, die die Kraft oder das Gleichgewicht der Rumpfmuskulatur beeinträchtigen kann
- Sie haben kürzlich eine orthopädische Verletzung oder Operation an der unteren Extremität erlitten
- Zwischen den beiden Tests eine akute Situation erlebt haben, die die Haltungsstabilität und das Gleichgewicht beeinträchtigen könnte (innerhalb von 7 Tagen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gültigkeit und Zuverlässigkeit
Die Teilnehmer werden mit dem „Postural Stability Test“, „Limits of Stability Test“, „Sensory Integration Test“ und „Bilaterale Vergleichstest“ im Rahmen des AlBalance- und Biodex Balance-Bewertungssystems bewertet.
Um die Test-Retest-Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Geräte zu berechnen, werden diese Messungen von demselben Gutachter in zwei Sitzungen im Abstand von 7 Tagen durchgeführt.
Um den Lerneffekt zu eliminieren, werden die Teilnehmer, die in der ersten Sitzung zuerst AlBalance ausprobieren, in der zweiten Sitzung die ersten sein, die Biodex ausprobieren (es wird die umgekehrte Testreihenfolge verwendet).
Teilnehmer, die alle Auswertungen mit dem ersten Gerät abgeschlossen haben, ruhen sich 5 Minuten aus und wechseln dann zum anderen Gerät.
Anschließend werden bei den Teilnehmern parallele klinische Tests durchgeführt, der „Functional Reaching Test“ und der „One Leg Standing Test“.
Die Beziehung zwischen den Ergebnismessungen zwischen den Geräten und den Messungen jedes Tests wird mit statistischen Methoden ausgewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Haltungsstabilitätstest
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 7. Tag
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Stabilitätsindizes stellen Schwankungen um den vor dem Test festgelegten Nullpunkt dar, wenn die Plattform stabil ist.
Mit dem „Postural Stability Test“ werden die anteroposterioren, rechts-links und allgemeinen Stabilitätsindizes der Fälle erfasst.
Während des Tests werden die Teilnehmer gebeten, mit den Füßen in einer bequemen Position, den Armen an den Seiten und den Handflächen in Richtung der Oberschenkel auf der Kraftplattform zu stehen.
Alle Messungen werden barfuß und ohne Schuhe durchgeführt und die Fußposition wird mithilfe von Koordinaten im Raster der Plattform aufgezeichnet, um die Konsistenz der Tests sicherzustellen.
Der Teilnehmer wird gebeten, 30 Sekunden lang still zu stehen und auf den Bildschirm vor ihm zu schauen.
Bei beiden Geräten gibt es zwischen den Messungen eine Pause von 1 Minute und sie werden dreimal durchgeführt.
Die Haltungsstabilität des Teilnehmers wird mit einem Haltungsstabilitätstest beurteilt.
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Wechsel vom Ausgangswert zum 7. Tag
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Grenzen der Stabilität
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 7. Tag
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Bei diesem Test steht der Teilnehmer auf Kraftmessplatten und verlagert sein Körpergewicht gezielt in die auf dem Bildschirm angezeigte Richtung, ohne die Füße vom Boden abzuheben.
Dieses Protokoll misst verschiedene Bewegungsmerkmale in 8 verschiedenen Richtungen: vorne, vorwärts/rechts, rechts, hinten/rechts, hinten, hinten/links, links und vorwärts/links.
Während des Tests werden die Teilnehmer gebeten, mit den Füßen in einer bequemen Position, den Armen an den Seiten und den Handflächen in Richtung der Oberschenkel auf der Kraftplattform zu stehen.
Richtungskontrolle (%) und Testzeiten (Sek.) in alle Richtungen der Teilnehmer, die sich nacheinander in 8 verschiedene Richtungen bewegen, werden aufgezeichnet.
Bei beiden Geräten gibt es zwischen den Messungen eine Pause von 1 Minute und sie werden dreimal durchgeführt.
Die Stabilitätsgrenzen des Teilnehmers werden mit einem Stabilitätsgrenzentest bewertet.
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Wechsel vom Ausgangswert zum 7. Tag
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Sensorischer Integrationstest
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 7. Tag
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Der Test entscheidet darüber, welche der visuellen, vestibulären und propriozeptiven Informationen zur Orientierung dienen, um das Gleichgewicht in verschiedenen Situationen zu halten.
Während des Tests werden visuelle und propriozeptive Reize gestört und die Fähigkeit, den Schwerpunkt aufrechtzuerhalten, bewertet.
Der Test besteht aus 4 verschiedenen Situationen, die nach und nach schwieriger werden: Situation 1: Augen offen; fester Untergrund Situation 2: Augen geschlossen; fester Untergrund Situation 3: Augen offen; Schaumoberfläche Situation 4: Augen geschlossen; Schaumstoffoberfläche Alle Messungen werden barfuß und ohne Schuhe durchgeführt und die Fußposition wird mithilfe von Koordinaten im Raster der Plattform aufgezeichnet, um die Konsistenz der Tests sicherzustellen.
Der Teilnehmer wird gebeten, 30 Sekunden lang still zu stehen und auf den Bildschirm vor ihm zu schauen.
Bei beiden Geräten gibt es zwischen den Messungen eine Pause von 1 Minute und sie werden dreimal durchgeführt.
Die sensorische Integration des Teilnehmers wird mit dem Sensory Integration Test bewertet.
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Wechsel vom Ausgangswert zum 7. Tag
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Bilateraler Vergleichstest
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 7. Tag
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Der bilaterale Vergleichstest zeigt die Haltungsstabilität, indem er die Fähigkeit der Person misst, mit offenen und geschlossenen Augen auf einem Bein zu stehen.
Auf der Balanceplattform steht die Person auf einem Bein und die Hände befinden sich auf Hüfthöhe.
Der Test wird für den rechten und linken Fuß wiederholt.
Für beide Füße werden 3 Versuche mit offenen Augen und 3 Versuche mit geschlossenen Augen durchgeführt.
Jeder Versuch dauert 30 Sekunden.
Von der Person wird verlangt, möglichst stabil auf einem Bein zu bleiben, ohne das Gleichgewicht zu verlieren.
Alle Messungen werden barfuß und ohne Schuhe durchgeführt und die Fußposition wird mithilfe von Koordinaten im Raster der Plattform aufgezeichnet, um die Konsistenz der Tests sicherzustellen.
Bei beiden Geräten gibt es zwischen den Messungen eine Pause von 1 Minute und sie werden dreimal durchgeführt.
Der bilaterale Vergleich des Teilnehmers wird mit dem bilateralen Vergleichstest bewertet.
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Wechsel vom Ausgangswert zum 7. Tag
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Multimodaler funktionaler Reichweitentest
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 7. Tag
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Der multimodale funktionelle Reichweitentest wird in drei verschiedenen Positionen durchgeführt: vorne, hinten und seitlich. Beim funktionellen Vorwärtsreichweitentest steht der Patient mit um 90° gebeugtem Arm und geschlossener Faust, ohne die Wand zu berühren, sondern nahe an dieser. Es werden drei Versuche unternommen und der Durchschnitt dieser Versuche gebildet. Beim funktionellen Back-Reach-Test steht der Patient mit um 90° gebeugtem Arm und geschlossener Faust, ohne die Wand zu berühren, sondern nahe an dieser. Es werden drei Versuche unternommen und der Durchschnitt dieser Versuche gebildet. Beim funktionellen Lateral-Reach-Test steht der Patient mit dem Rücken zur Wand, ohne die Wand zu berühren, hält seinen Arm in 90°-Abduktion und hält die Faust geschlossen. Es werden drei Versuche unternommen und der Durchschnitt dieser Versuche gebildet. Der multimodale funktionelle Reichweitentest wird als paralleler klinischer Test durchgeführt und die multimodale funktionelle Reichweite des Teilnehmers wird mit dem multimodalen funktionellen Reichweitentest bewertet. |
Wechsel vom Ausgangswert zum 7. Tag
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Einbeinstandtest
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 7. Tag
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Der einbeinige Standtest demonstriert die Haltungsstabilität, indem er die Fähigkeit der Person misst, mit offenen und geschlossenen Augen auf einem Bein zu stehen.
Die Person steht auf einem Bein, die Hände befinden sich auf Hüfthöhe.
Der Test wird für den rechten und linken Fuß wiederholt.
Für beide Füße werden 3 Versuche mit offenen Augen und 3 Versuche mit geschlossenen Augen durchgeführt.
Jeder Versuch dauert 30 Sekunden.
Von der Person wird verlangt, möglichst stabil auf einem Bein zu bleiben, ohne das Gleichgewicht zu verlieren.
Der One-Leg-Stance-Test wird als paralleler klinischer Test durchgeführt und der One-Leg-Stance-Test des Teilnehmers wird mit dem One-Leg-Stance-Test bewertet.
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Wechsel vom Ausgangswert zum 7. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Asena Yekdaneh, Fenerbahce University
- Hauptermittler: İrem Kurt Ulusoy, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
- Hauptermittler: Ayşe Zengin Alpözgen, Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
- Hauptermittler: Elçin Akyürek, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
- Studienstuhl: Nilay Arman, Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
- Hauptermittler: Bülent Bayraktar, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medical Sciences, Department of Sports Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AkyurekE3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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