このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

異なる垂直骨格パターンにおける口蓋粘膜の厚さの評価: 3D 解析

2024年1月16日 更新者:VANDE VANNET Bart、Central Hospital, Nancy, France

この研究では、顔の垂直パターンと口蓋粘膜の厚さの間の潜在的な統計的相関関係を評価します。

データ収集: 軟部組織の視覚化のために n 人の患者の STL ファイルと結合された dicom ファイル (CBCT)

目的: 歯科矯正用ミニスクリューの計画と配置において臨床医を支援するために、さまざまな垂直顔タイプの口蓋粘膜の厚さを体積測定で (CBCT を使用して) 評価すること。

仮説 : 研究した 3 つのグループ間に有意な差はありません (つまり、 口蓋粘膜の厚さと垂直の顔の類型の間には相関関係はありません)。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

研究の理論的根拠 : 口蓋ミニスクリューの使用により、歯科矯正用拡張装置の有効性を向上させる可能性が得られます。 ミニスクリューでサポートされた口蓋拡張器は、さまざまな臨床プロトコルに適用できます。 口蓋粘膜の厚さは、ミニスクリューの長さの選択に影響します。

STL ファイルへのオーバーレイの正当性: CBCT 検査中に舌背と口蓋粘膜が相互に接触している場合、その後の画像評価中に一方を他方から区別することはできません。 これらの制限を克服するために、dicom ファイルと stl ファイルの重ね合わせなどのさまざまな方法が提案されています。この方法により、分析されたすべてのスキャンで口蓋粘膜のプロファイルを明確に識別できます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ナンシー大学病院、ボストン大学、および開業医でCBCTを受けた患者

説明

包含基準:

  • 完全永久歯列(第三大臼歯を除く)
  • 正常な頭蓋顔面発達
  • 16歳以上
  • 完全な骨格成熟度(頸椎成熟法により評価)
  • 過去に歯列矯正または矯正外科的治療を受けていない

除外基準:

  • 第3大臼歯以外の歯が無い
  • 上顎埋伏歯
  • 咬合/開咬状態の歯を使用せずに撮影された CBCT スキャン
  • 口蓋領域に影響を与える顔面腫瘤の歪んだ病理
  • 骨に影響を与える歯周病または歯内療法疾患
  • 金属アーチファクトの存在
  • 以前の歯列矯正または歯列矯正手術の履歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
低発散性
低発散患者、正常発散患者、および高発散患者における CBCT スキャンでの口蓋粘膜の厚さの測定
ノルモダイバージェント
低発散患者、正常発散患者、および高発散患者における CBCT スキャンでの口蓋粘膜の厚さの測定
超発散
低発散患者、正常発散患者、および高発散患者における CBCT スキャンでの口蓋粘膜の厚さの測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口蓋粘膜の厚さ
時間枠:ベースライン
ミリメートル単位
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月25日

一次修了 (推定)

2024年3月15日

研究の完了 (推定)

2024年4月15日

試験登録日

最初に提出

2024年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月16日

最初の投稿 (実際)

2024年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月16日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023PI218

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する