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Evaluación del espesor de la mucosa palatina en diferentes patrones esqueléticos verticales: un análisis 3D

16 de enero de 2024 actualizado por: VANDE VANNET Bart, Central Hospital, Nancy, France

Este estudio evalúa la posible correlación estadística entre el patrón facial vertical y el grosor de la mucosa palatina.

Recopilación de datos: archivos dicom (CBCT) fusionados con archivos STL de n pacientes para visualización de tejidos blandos

Objetivo: evaluar volumétricamente (con CBCT) el espesor de la mucosa palatina en diferentes tipos faciales verticales para ayudar a los médicos en la planificación y colocación de minitornillos de ortodoncia.

Hipótesis: No hay diferencia significativa entre los 3 grupos estudiados (es decir, no hay correlación entre el espesor de la mucosa palatina y la tipología facial vertical).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Justificación del estudio: el uso de minitornillos palatinos ofrece la posibilidad de mejorar la eficacia de los dispositivos de expansión de ortodoncia. Los expansores palatinos sostenidos por minitornillo se pueden aplicar con diferentes protocolos clínicos. El espesor de la mucosa palatina afecta la elección de la longitud del minitornillo.

Justificación de la superposición en archivos STL: cuando el dorso lingual y la mucosa palatina están en contacto mutuo durante el examen CBCT, no es posible distinguir uno del otro durante la evaluación de imágenes posterior. Se han propuesto varios métodos para superar estas limitaciones, incluida la superposición de los archivos dicom y stl: esta metodología permite identificar claramente el perfil de la mucosa palatina en todas las exploraciones analizadas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que se han sometido a CBCT en el Hospital Universitario de Nancy, la Universidad de Boston y en la práctica privada.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dentición permanente completa (excepto el tercer molar)
  • Desarrollo craneofacial normal
  • Edad > 16 años
  • Madurez esquelética completa (evaluada mediante el método de maduración vertebral cervical)
  • Ausencia de tratamiento previo de ortodoncia u cirugía ortognática

Criterio de exclusión:

  • Ausencia de cualquier diente excepto el tercer molar.
  • Diente impactado maxilar
  • Exploraciones CBCT tomadas sin dientes en oclusión/mordida abierta
  • Patologías distorsionantes de la masa facial que afectan a la zona palatina.
  • Enfermedades periodontales o endodónticas que afectan al hueso.
  • Presencia de artefacto metálico.
  • Historia de cirugías ortognáticas u ortodóncicas previas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hipodivergente
Medición del espesor de la mucosa palatina en exploraciones CBCT en pacientes hipodovergentes, normodivergentes e hiperdivergentes
Normodivergente
Medición del espesor de la mucosa palatina en exploraciones CBCT en pacientes hipodovergentes, normodivergentes e hiperdivergentes
Hiperdivergente
Medición del espesor de la mucosa palatina en exploraciones CBCT en pacientes hipodovergentes, normodivergentes e hiperdivergentes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor de la mucosa palatina
Periodo de tiempo: Base
En milímetros
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023PI218

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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