- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06224478
Evaluación del espesor de la mucosa palatina en diferentes patrones esqueléticos verticales: un análisis 3D
Este estudio evalúa la posible correlación estadística entre el patrón facial vertical y el grosor de la mucosa palatina.
Recopilación de datos: archivos dicom (CBCT) fusionados con archivos STL de n pacientes para visualización de tejidos blandos
Objetivo: evaluar volumétricamente (con CBCT) el espesor de la mucosa palatina en diferentes tipos faciales verticales para ayudar a los médicos en la planificación y colocación de minitornillos de ortodoncia.
Hipótesis: No hay diferencia significativa entre los 3 grupos estudiados (es decir, no hay correlación entre el espesor de la mucosa palatina y la tipología facial vertical).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación del estudio: el uso de minitornillos palatinos ofrece la posibilidad de mejorar la eficacia de los dispositivos de expansión de ortodoncia. Los expansores palatinos sostenidos por minitornillo se pueden aplicar con diferentes protocolos clínicos. El espesor de la mucosa palatina afecta la elección de la longitud del minitornillo.
Justificación de la superposición en archivos STL: cuando el dorso lingual y la mucosa palatina están en contacto mutuo durante el examen CBCT, no es posible distinguir uno del otro durante la evaluación de imágenes posterior. Se han propuesto varios métodos para superar estas limitaciones, incluida la superposición de los archivos dicom y stl: esta metodología permite identificar claramente el perfil de la mucosa palatina en todas las exploraciones analizadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dentición permanente completa (excepto el tercer molar)
- Desarrollo craneofacial normal
- Edad > 16 años
- Madurez esquelética completa (evaluada mediante el método de maduración vertebral cervical)
- Ausencia de tratamiento previo de ortodoncia u cirugía ortognática
Criterio de exclusión:
- Ausencia de cualquier diente excepto el tercer molar.
- Diente impactado maxilar
- Exploraciones CBCT tomadas sin dientes en oclusión/mordida abierta
- Patologías distorsionantes de la masa facial que afectan a la zona palatina.
- Enfermedades periodontales o endodónticas que afectan al hueso.
- Presencia de artefacto metálico.
- Historia de cirugías ortognáticas u ortodóncicas previas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Hipodivergente
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Medición del espesor de la mucosa palatina en exploraciones CBCT en pacientes hipodovergentes, normodivergentes e hiperdivergentes
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Normodivergente
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Medición del espesor de la mucosa palatina en exploraciones CBCT en pacientes hipodovergentes, normodivergentes e hiperdivergentes
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Hiperdivergente
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Medición del espesor de la mucosa palatina en exploraciones CBCT en pacientes hipodovergentes, normodivergentes e hiperdivergentes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grosor de la mucosa palatina
Periodo de tiempo: Base
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En milímetros
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Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023PI218
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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