不同垂直骨骼模式下腭粘膜厚度的评估：3D 分析
2024年1月16日 更新者：VANDE VANNET Bart、Central Hospital, Nancy, France
这项研究评估了垂直面部图案和腭粘膜厚度之间潜在的统计相关性。
数据收集：dicom 文件（CBCT）与 n 名患者的 STL 文件合并，用于软组织可视化
目的：通过体积评估（使用 CBCT）不同垂直面部类型的腭粘膜厚度，以帮助临床医生规划和放置正畸微型螺钉。
假设：所研究的 3 组之间没有显着差异（即 腭粘膜厚度和垂直面部类型之间没有相关性）。
研究概览
详细说明
研究理由：腭微型螺钉的使用为提高正畸扩张装置的有效性提供了可能性。 由微型螺钉支撑的腭扩张器可应用于不同的临床方案。 腭粘膜厚度影响微型螺钉长度的选择。
叠加在 STL 文件上的理由：当 CBCT 检查期间舌背和腭粘膜相互接触时，在随后的影像评估中不可能区分其中之一。 已经提出了各种方法来克服这些限制，包括 dicom 和 stl 文件的叠加：这种方法使腭粘膜的轮廓能够在所有分析的扫描中清晰识别。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
在南希大学医院、波士顿大学和私人诊所接受过 CBCT 的患者
描述
纳入标准：
- 恒牙列完整（第三磨牙除外）
- 颅面发育正常
- 年龄 > 16 岁
- 骨骼完全成熟（通过颈椎成熟度法评估）
- 既往没有接受过正畸或正畸手术治疗
排除标准：
- 除第三磨牙外没有任何牙齿
- 上颌阻生牙
- 在没有牙齿咬合/开合的情况下进行 CBCT 扫描
- 影响腭区的面部肿块病理扭曲
- 影响骨骼的牙周或牙髓疾病
- 存在金属伪影
- 既往正畸或正畸手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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发散性低
|
CBCT 扫描测量低发散、正常发散和过度发散患者的腭粘膜厚度
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规范分歧
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CBCT 扫描测量低发散、正常发散和过度发散患者的腭粘膜厚度
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高度发散
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CBCT 扫描测量低发散、正常发散和过度发散患者的腭粘膜厚度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腭粘膜厚度
大体时间：基线
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以毫米为单位
|
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月25日
初级完成 (估计的)
2024年3月15日
研究完成 (估计的)
2024年4月15日
研究注册日期
首次提交
2024年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月16日
首次发布 (实际的)
2024年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月16日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2023PI218
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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