Ocena grubości błony śluzowej podniebienia w różnych pionowych wzorach szkieletu: analiza 3D
W badaniu tym oceniano potencjalną korelację statystyczną pomiędzy pionowym wzorem twarzy a grubością błony śluzowej podniebienia.
Zbieranie danych: pliki dicom (CBCT) połączone z plikami STL n pacjentów w celu wizualizacji tkanek miękkich
Cel: wolumetryczna ocena (za pomocą CBCT) grubości błony śluzowej podniebienia w różnych typach twarzy pionowej, aby pomóc klinicystom w planowaniu i umieszczaniu miniśrub ortodontycznych.
Hipoteza: Nie ma znaczącej różnicy pomiędzy 3 badanymi grupami (tj. brak korelacji pomiędzy grubością błony śluzowej podniebienia a pionową typologią twarzy).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uzasadnienie badania: Zastosowanie miniśruby podniebiennej daje możliwość poprawy skuteczności ortodontycznych urządzeń rozszerzających. Ekspandery podniebienia wspomagane miniśrubą można stosować w ramach różnych protokołów klinicznych. Grubość błony śluzowej podniebienia wpływa na wybór długości miniśruby.
Uzasadnienie nałożenia na pliki STL: Gdy w badaniu CBCT błona śluzowa grzbietu języka i podniebienia stykają się ze sobą, w późniejszej ocenie obrazowej nie ma możliwości rozróżnienia jednego od drugiego. Zaproponowano różne metody przezwyciężenia tych ograniczeń, w tym nałożenie plików dicom i stl: metodologia ta umożliwia jednoznaczną identyfikację profilu błony śluzowej podniebienia we wszystkich analizowanych skanach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pełne uzębienie stałe (z wyjątkiem trzeciego zęba trzonowego)
- Normalny rozwój twarzoczaszki
- Wiek > 16 lat
- Całkowita dojrzałość szkieletowa (oceniana metodą dojrzewania kręgów szyjnych)
- Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego lub ortognatycznego
Kryteria wyłączenia:
- Brak zęba innego niż trzeci ząb trzonowy
- Ząb zatrzymany w szczęce
- Skany CBCT wykonane bez zębów w zgryzie otwartym/okluzyjnym
- Zniekształcające patologie masy twarzy wpływające na strefę podniebienną
- Choroby przyzębia lub endodontyczne wpływające na kość
- Obecność metalicznego artefaktu
- Historia poprzednich operacji ortognatycznych lub ortodontycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Hiporozbieżny
|
Pomiar grubości błony śluzowej podniebienia w skanach CBCT u pacjentów hipodowergentnych, normodywergentnych i hiperdywergentnych
|
|
Normodiewergentny
|
Pomiar grubości błony śluzowej podniebienia w skanach CBCT u pacjentów hipodowergentnych, normodywergentnych i hiperdywergentnych
|
|
Hiperdywergentny
|
Pomiar grubości błony śluzowej podniebienia w skanach CBCT u pacjentów hipodowergentnych, normodywergentnych i hiperdywergentnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość błony śluzowej podniebienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W milimetrach
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023PI218
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .