- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06224478
Avaliação da espessura da mucosa palatina em diferentes padrões esqueléticos verticais: uma análise 3D
Este estudo avalia a potencial correlação estatística entre o padrão facial vertical e a espessura da mucosa palatina.
Coleta de dados: arquivos dicom (CBCT) mesclados com arquivos STL de n pacientes para visualização de tecidos moles
Objetivo: avaliar volumetricamente (com TCFC) a espessura da mucosa palatina em diferentes tipos faciais verticais para auxiliar os médicos no planejamento e colocação de mini-implantes ortodônticos.
Hipótese: Não há diferença significativa entre os 3 grupos estudados (ou seja, não há correlação entre espessura da mucosa palatina e tipologia facial vertical).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa do estudo: O uso de miniparafusos palatinos oferece a possibilidade de melhorar a eficácia dos dispositivos de expansão ortodôntica. Expansores palatinos apoiados em miniparafusos podem ser aplicados com diferentes protocolos clínicos. A espessura da mucosa palatina afeta a escolha do comprimento do miniimplante.
Justificativa para sobreposição em arquivos STL: Quando o dorso lingual e a mucosa palatina estão em contato mútuo durante o exame de TCFC, não é possível distinguir um do outro durante a avaliação de imagem subsequente. Vários métodos têm sido propostos para superar essas limitações, incluindo a sobreposição das limas dicom e stl: esta metodologia permite identificar distintamente o perfil da mucosa palatina em todos os exames analisados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentição permanente completa (exceto terceiro molar)
- Desenvolvimento craniofacial normal
- Idade > 16 anos
- Maturidade esquelética completa (avaliada pelo método de maturação vertebral cervical)
- Ausência de tratamento ortodôntico ou cirúrgico ortognático prévio
Critério de exclusão:
- Ausência de qualquer dente além do terceiro molar
- Dente maxilar impactado
- Exames de tomografia computadorizada realizados sem dentes em oclusão/mordida aberta
- Patologias distorcedoras da massa facial que afetam a zona palatina
- Doenças periodontais ou endodônticas que afetam o osso
- Presença de artefato metálico
- História de cirurgias ortognáticas ou ortodônticas anteriores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Hipodivergente
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Medição da espessura da mucosa palatina em tomografias computadorizadas de tomografia computadorizada em pacientes hipodovergentes, normodivergentes e hiperdivergentes
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Normodivergente
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Medição da espessura da mucosa palatina em tomografias computadorizadas de tomografia computadorizada em pacientes hipodovergentes, normodivergentes e hiperdivergentes
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Hiperdivergente
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Medição da espessura da mucosa palatina em tomografias computadorizadas de tomografia computadorizada em pacientes hipodovergentes, normodivergentes e hiperdivergentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura da mucosa palatina
Prazo: Linha de base
|
Em milímetros
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023PI218
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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