- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06224478
Évaluation de l'épaisseur de la muqueuse palatine dans différents modèles squelettiques verticaux : une analyse 3D
Cette étude évalue la corrélation statistique potentielle entre le motif vertical du visage et l'épaisseur de la muqueuse palatine.
Collecte de données : fichiers dicom (CBCT) fusionnés avec les fichiers STL de n patients pour la visualisation des tissus mous
Objectif : évaluer volumétriquement (avec CBCT) l'épaisseur de la muqueuse palatine dans différents types de visage verticaux pour aider les cliniciens dans la planification et la mise en place de minivis orthodontiques.
Hypothèse : Il n'y a pas de différence significative entre les 3 groupes étudiés (c'est-à-dire aucune corrélation entre l'épaisseur de la muqueuse palatine et la typologie faciale verticale).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Justification de l'étude : L'utilisation de minivis palatines offre la possibilité d'améliorer l'efficacité des dispositifs d'expansion orthodontiques. Les expanseurs palatins soutenus par des minivis peuvent être appliqués avec différents protocoles cliniques. L’épaisseur de la muqueuse palatine affecte le choix de la longueur des minivis.
Justification de la superposition sur les fichiers STL : Lorsque le dos lingual et la muqueuse palatine sont en contact mutuel lors de l'examen CBCT, il n'est pas possible de les distinguer l'un de l'autre lors de l'évaluation d'imagerie ultérieure. Différentes méthodes ont été proposées pour pallier ces limitations, notamment la superposition des fichiers dicom et stl : cette méthodologie permet d'identifier distinctement le profil de la muqueuse palatine dans tous les scans analysés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Dentition permanente complète (sauf troisième molaire)
- Développement cranio-facial normal
- Âgé de > 16 ans
- Maturité squelettique complète (évaluée par la méthode de maturation vertébrale cervicale)
- Absence de traitement chirurgical orthodontique ou orthognatique antérieur
Critère d'exclusion:
- Absence de toute dent autre que la troisième molaire
- Dent incluse maxillaire
- Scans CBCT réalisés sans dents en occlusion/béance
- Pathologies déformantes de la masse faciale affectant la zone palatine
- Maladies parodontales ou endodontiques affectant l'os
- Présence d'artefact métallique
- Antécédents de chirurgies orthognatiques ou orthodontiques antérieures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Hypodivergent
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Mesure de l'épaisseur de la muqueuse palatine sur les scanners CBCT chez les patients hypodovergents, normodivergents et hyperdivergents
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Normodivergent
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Mesure de l'épaisseur de la muqueuse palatine sur les scanners CBCT chez les patients hypodovergents, normodivergents et hyperdivergents
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Hyperdivergent
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Mesure de l'épaisseur de la muqueuse palatine sur les scanners CBCT chez les patients hypodovergents, normodivergents et hyperdivergents
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur de la muqueuse palatine
Délai: Référence
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En millimètres
|
Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023PI218
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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