Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'épaisseur de la muqueuse palatine dans différents modèles squelettiques verticaux : une analyse 3D

16 janvier 2024 mis à jour par: VANDE VANNET Bart, Central Hospital, Nancy, France

Cette étude évalue la corrélation statistique potentielle entre le motif vertical du visage et l'épaisseur de la muqueuse palatine.

Collecte de données : fichiers dicom (CBCT) fusionnés avec les fichiers STL de n patients pour la visualisation des tissus mous

Objectif : évaluer volumétriquement (avec CBCT) l'épaisseur de la muqueuse palatine dans différents types de visage verticaux pour aider les cliniciens dans la planification et la mise en place de minivis orthodontiques.

Hypothèse : Il n'y a pas de différence significative entre les 3 groupes étudiés (c'est-à-dire aucune corrélation entre l'épaisseur de la muqueuse palatine et la typologie faciale verticale).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Justification de l'étude : L'utilisation de minivis palatines offre la possibilité d'améliorer l'efficacité des dispositifs d'expansion orthodontiques. Les expanseurs palatins soutenus par des minivis peuvent être appliqués avec différents protocoles cliniques. L’épaisseur de la muqueuse palatine affecte le choix de la longueur des minivis.

Justification de la superposition sur les fichiers STL : Lorsque le dos lingual et la muqueuse palatine sont en contact mutuel lors de l'examen CBCT, il n'est pas possible de les distinguer l'un de l'autre lors de l'évaluation d'imagerie ultérieure. Différentes méthodes ont été proposées pour pallier ces limitations, notamment la superposition des fichiers dicom et stl : cette méthodologie permet d'identifier distinctement le profil de la muqueuse palatine dans tous les scans analysés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ayant subi une CBCT au CHU de Nancy, à l'Université de Boston et en cabinet privé

La description

Critère d'intégration:

  • Dentition permanente complète (sauf troisième molaire)
  • Développement cranio-facial normal
  • Âgé de > 16 ans
  • Maturité squelettique complète (évaluée par la méthode de maturation vertébrale cervicale)
  • Absence de traitement chirurgical orthodontique ou orthognatique antérieur

Critère d'exclusion:

  • Absence de toute dent autre que la troisième molaire
  • Dent incluse maxillaire
  • Scans CBCT réalisés sans dents en occlusion/béance
  • Pathologies déformantes de la masse faciale affectant la zone palatine
  • Maladies parodontales ou endodontiques affectant l'os
  • Présence d'artefact métallique
  • Antécédents de chirurgies orthognatiques ou orthodontiques antérieures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hypodivergent
Mesure de l'épaisseur de la muqueuse palatine sur les scanners CBCT chez les patients hypodovergents, normodivergents et hyperdivergents
Normodivergent
Mesure de l'épaisseur de la muqueuse palatine sur les scanners CBCT chez les patients hypodovergents, normodivergents et hyperdivergents
Hyperdivergent
Mesure de l'épaisseur de la muqueuse palatine sur les scanners CBCT chez les patients hypodovergents, normodivergents et hyperdivergents

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur de la muqueuse palatine
Délai: Référence
En millimètres
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2024

Première publication (Réel)

25 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023PI218

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner