Оценка толщины слизистой оболочки неба при различных вертикальных структурах скелета: 3D-анализ
В этом исследовании оценивается потенциальная статистическая корреляция между вертикальным рисунком лица и толщиной слизистой оболочки неба.
Сбор данных: файлы dicom (CBCT) объединены с файлами STL n пациентов для визуализации мягких тканей.
Цель: объемная оценка (с помощью КЛКТ) толщины слизистой оболочки неба при различных вертикальных типах лица, чтобы помочь клиницистам в планировании и установке ортодонтических мини-винтов.
Гипотеза: Между 3 исследуемыми группами нет существенной разницы (т.е. корреляции между толщиной слизистой оболочки неба и вертикальной типологией лица нет).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование исследования: Использование небных минивинтов дает возможность повысить эффективность ортодонтических расширяющих устройств. Небные расширители, поддерживаемые мини-винтами, можно применять по различным клиническим протоколам. Толщина слизистой оболочки неба влияет на выбор длины минивинта.
Обоснование наложения файлов STL: Когда во время КЛКТ-исследования слизистая оболочка тыльной стороны языка и слизистая неба находятся во взаимном контакте, отличить одно от другого во время последующей визуализационной оценки невозможно. Для преодоления этих ограничений были предложены различные методы, включая наложение файлов dicom и stl: эта методология позволяет четко идентифицировать профиль слизистой оболочки неба на всех анализируемых сканах.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Полный постоянный прикус (кроме третьего моляра)
- Нормальное черепно-лицевое развитие
- Возраст > 16 лет
- Полная зрелость скелета (оценивается методом созревания шейных позвонков)
- Отсутствие предыдущего ортодонтического или ортогнатического хирургического лечения.
Критерий исключения:
- Отсутствие любого зуба, кроме третьего моляра.
- Ретинированный зуб верхней челюсти
- КЛКТ-сканы, сделанные без зубов в окклюзии/открытом прикусе
- Искажающие патологии лицевых образований, затрагивающие небную зону
- Периодонтальные или эндодонтические заболевания, поражающие кость.
- Наличие металлического артефакта
- История предыдущих ортогнатических или ортодонтических операций.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гиподивергентный
|
Измерение толщины слизистой оболочки неба на КЛКТ у гипо-, нормо- и гипердивергентных пациентов.
|
|
Нормодивергент
|
Измерение толщины слизистой оболочки неба на КЛКТ у гипо-, нормо- и гипердивергентных пациентов.
|
|
Гипердивергент
|
Измерение толщины слизистой оболочки неба на КЛКТ у гипо-, нормо- и гипердивергентных пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина слизистой оболочки неба
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В миллиметрах
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023PI218
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .