Beoordeling van de dikte van het palatumslijmvlies in verschillende verticale skeletpatronen: een 3D-analyse
Deze studie beoordeelt de potentiële statistische correlatie tussen het verticale gezichtspatroon en de dikte van het gehemelteslijmvlies.
Gegevensverzameling: dicom-bestanden (CBCT) samengevoegd met STL-bestanden van n patiënten voor visualisatie van zacht weefsel
Doel: het volumetrisch beoordelen (met CBCT) van de dikte van het palatale slijmvlies in verschillende verticale gezichtstypes om artsen te helpen bij de planning en plaatsing van orthodontische minischroeven.
Hypothese: Er is geen significant verschil tussen de 3 onderzochte groepen (d.w.z. geen correlatie tussen de dikte van het palatale slijmvlies en de verticale gezichtstypologie).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studiegrondgedachte: Het gebruik van palatinale minischroeven biedt de mogelijkheid om de effectiviteit van orthodontische expansieapparaten te verbeteren. Palatale expanders ondersteund door minischroef kunnen worden toegepast met verschillende klinische protocollen. De dikte van het palatale slijmvlies beïnvloedt de keuze van de minischroeflengte.
Rechtvaardiging voor overlay op STL-bestanden: Wanneer het linguale dorsum en het palatale slijmvlies tijdens CBCT-onderzoek met elkaar in contact zijn, is het niet mogelijk om de een van de ander te onderscheiden tijdens daaropvolgende beeldvormingsevaluatie. Er zijn verschillende methoden voorgesteld om deze beperkingen te overwinnen, waaronder de superpositie van de dicom- en stl-bestanden: deze methodologie maakt het mogelijk om het profiel van het palatale slijmvlies duidelijk te identificeren in alle geanalyseerde scans.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volledig blijvend gebit (behalve derde kies)
- Normale craniofaciale ontwikkeling
- Leeftijd > 16 jaar
- Volledige rijpheid van het skelet (beoordeeld volgens de rijpingsmethode van de halswervels)
- Afwezigheid van eerdere orthodontische of orthognatische chirurgische behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid van andere tanden dan de derde kies
- Bovenkaak geïmpacteerde tand
- CBCT-scans gemaakt zonder tanden in occlusie/open beet
- Vervormende pathologieën van de gezichtsmassa die de palatale zone beïnvloeden
- Parodontale of endodontische ziekten die het bot aantasten
- Aanwezigheid van metalen artefact
- Geschiedenis van eerdere orthognatische of orthodontische operaties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hypodivergerend
|
Meting van de dikte van het palatale slijmvlies op CBCT-scans bij hypodovergente, normodivergente en hyperdivergente patiënten
|
|
Normodivergent
|
Meting van de dikte van het palatale slijmvlies op CBCT-scans bij hypodovergente, normodivergente en hyperdivergente patiënten
|
|
Hyperdivergerend
|
Meting van de dikte van het palatale slijmvlies op CBCT-scans bij hypodovergente, normodivergente en hyperdivergente patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dikte van het palatumslijmvlies
Tijdsspanne: Basislijn
|
In millimeters
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023PI218
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .