Vurdering av patale slimhinnetykkelse i forskjellige vertikale skjelettmønstre: en 3D-analyse
Denne studien vurderer den potensielle statistiske korrelasjonen mellom vertikalt ansiktsmønster og palatal slimhinnetykkelse.
Datainnsamling: dicom-filer (CBCT) slått sammen med STL-filer til n pasienter for visualisering av bløtvev
Mål: å volumetrisk vurdere (med CBCT) palatale slimhinnetykkelse i forskjellige vertikale ansiktstyper for å hjelpe klinikere med planlegging og plassering av kjeveortopedisk miniskruer.
Hypotese: Det er ingen signifikant forskjell mellom de 3 gruppene som ble studert (dvs. ingen korrelasjon mellom palatal slimhinnetykkelse og vertikal ansiktstypologi).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studierasjonale: Bruken av palatal miniskrue gir muligheten til å forbedre effektiviteten til kjeveortopedisk ekspansjonsenheter. Palatal-ekspandere støttet av miniscrew kan brukes med forskjellige kliniske protokoller. Den palatale slimhinnetykkelsen påvirker valget av miniskruelengde.
Begrunnelse for overlegging på STL-filer: Når lingual dorsum og palatal mucosa er i gjensidig kontakt under CBCT-undersøkelse, er det ikke mulig å skille den ene fra den andre ved etterfølgende bildevurdering. Ulike metoder har blitt foreslått for å overvinne disse begrensningene, inkludert overlagring av dicom- og stl-filene: denne metodikken gjør det mulig å identifisere profilen til den palatale slimhinnen tydelig i alle de analyserte skanningene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Full permanent tannsett (unntatt tredje molar)
- Normal kraniofacial utvikling
- Alder > 16 år
- Fullstendig skjelettmodenhet (vurdert ved den cervikale vertebrale modningsmetoden)
- Fravær av tidligere kjeveortopedisk eller ortognatisk kirurgisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- Fravær av noen annen tann enn den tredje molar
- Kjevepåvirket tann
- CBCT-skanninger tatt uten tenner i okklusjon/åpent bitt
- Forvrengende patologier i ansiktsmassen som påvirker palatalsonen
- Periodontale eller endodontiske sykdommer som påvirker beinet
- Tilstedeværelse av metalliske artefakter
- Historie om tidligere ortognatiske eller kjeveortopedisk operasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hypodivergent
|
Måling av palatal slimhinnetykkelse på CBCT-skanninger hos hypodovergent, normodivergent og hyperdivergent pasient
|
|
Normodivergent
|
Måling av palatal slimhinnetykkelse på CBCT-skanninger hos hypodovergent, normodivergent og hyperdivergent pasient
|
|
Hyperdivergent
|
Måling av palatal slimhinnetykkelse på CBCT-skanninger hos hypodovergent, normodivergent og hyperdivergent pasient
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Palatal mucosa tykkelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
I millimeter
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023PI218
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .