Posouzení tloušťky palatinální sliznice v různých vertikálních skeletálních vzorcích: 3D analýza
Tato studie hodnotí potenciální statistickou korelaci mezi vertikálním obličejovým vzorem a tloušťkou patrové sliznice.
Sběr dat: soubory dicom (CBCT) sloučené se soubory STL n pacientů pro vizualizaci měkkých tkání
Cíl: volumetricky zhodnotit (pomocí CBCT) tloušťku patrové sliznice u různých vertikálních typů obličeje a pomoci lékařům při plánování a umístění ortodontických minišroubů.
Hypotéza: Mezi 3 studovanými skupinami není žádný významný rozdíl (tj. žádná korelace mezi tloušťkou sliznice patra a vertikální typologií obličeje).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odůvodnění studie: Použití palatinového minišroubu nabízí možnost zlepšit účinnost ortodontických expanzních zařízení. Palatální expandéry podporované minišroubem lze použít s různými klinickými protokoly. Tloušťka patrové sliznice ovlivňuje volbu délky minišroubu.
Odůvodnění překrytí na STL soubory: Když jsou lingvální dorsum a patrová sliznice při CBCT vyšetření ve vzájemném kontaktu, není možné je při následném zobrazovacím hodnocení rozlišit. K překonání těchto omezení byly navrženy různé metody, včetně superpozice souborů dicom a stl: tato metodika umožňuje zřetelně identifikovat profil palatinální sliznice ve všech analyzovaných skenech.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plný trvalý chrup (kromě třetího moláru)
- Normální kraniofaciální vývoj
- Věk > 16 let
- Kompletní zralost skeletu (hodnoceno metodou zrání krčních obratlů)
- Absence předchozí ortodontické nebo ortognátní chirurgické léčby
Kritéria vyloučení:
- Absence jiného zubu než třetího moláru
- Maxilární impaktovaný zub
- CBCT snímky pořízené bez zubů v okluzi/otevřeném skusu
- Zkreslující patologie obličejové hmoty postihující palatinální zónu
- Parodontální nebo endodontická onemocnění postihující kost
- Přítomnost kovového artefaktu
- Historie předchozích ortodontických nebo ortodontických operací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hypodivergentní
|
Měření tloušťky patrové sliznice na CBCT skenech u hypodovergentních, normodivergentních a hyperdivergentních pacientů
|
|
Normodivergentní
|
Měření tloušťky patrové sliznice na CBCT skenech u hypodovergentních, normodivergentních a hyperdivergentních pacientů
|
|
Hyperdivergentní
|
Měření tloušťky patrové sliznice na CBCT skenech u hypodovergentních, normodivergentních a hyperdivergentních pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka palatinální sliznice
Časové okno: Základní linie
|
V milimetrech
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023PI218
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tloušťka palatinální sliznice
-
University of L'AquilaDokončenoPalatal Expansion TechnikaItálie
-
University of the PacificNábor
-
Medical University of ViennaNáborPalatal Expansion TechnikaRakousko
-
IRCCS San RaffaeleAktivní, ne nábor
-
Murad AlrashidiZatím nenabírámePalatal Expansion Technika | Ortodoncie, Interceptivní | TeledentologieSaudská arábie
-
Chulalongkorn UniversityNational Science and Technology Development Agency, ThailandDokončenoDeep Partial Thickness BurnThajsko
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Third Military Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of... a další spolupracovníciDokončenoDeep Partial Thickness Burn
-
Amarantus BioScience Holdings, Inc.Amarex Clinical ResearchNeznámýTepelné poškození | Deep Partial-Thickness Burn | Vypálení v plné tloušťceSpojené státy
-
Semmelweis UniversityDokončeno
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoDeep Partial Thickness Burn | Hoří v plné tloušťceSpojené státy