- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06224478
Palataalin limakalvon paksuuden arviointi erilaisissa pystysuuntaisissa luustokuvioissa: 3D-analyysi
Tässä tutkimuksessa arvioidaan mahdollista tilastollista korrelaatiota pystysuoran kasvojen kuvion ja suulaen limakalvon paksuuden välillä.
Tiedonkeruu: dicom-tiedostot (CBCT) yhdistetty n potilaan STL-tiedostoihin pehmytkudosten visualisointia varten
Tavoite: arvioida volumetrisesti (CBCT:llä) suulaen limakalvon paksuutta eri pystysuorassa kasvotyypeissä auttamaan kliinikoita oikomishoidon miniruuvien suunnittelussa ja sijoittamisessa.
Hypoteesi: Kolmen tutkitun ryhmän välillä ei ole merkittävää eroa (ts. ei korrelaatiota palatin limakalvon paksuuden ja pystysuoran kasvojen typologian välillä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen perustelut: Palatalin miniruuvin käyttö tarjoaa mahdollisuuden parantaa ortodonttisten laajennuslaitteiden tehokkuutta. Pieniruuvilla tuettuja palataalisia laajennuksia voidaan käyttää erilaisilla kliinisillä protokollilla. Suulaen limakalvon paksuus vaikuttaa miniruuvin pituuden valintaan.
Perustelu STL-tiedostojen päällekkäisyydelle: Kun kielen selkä ja suulaen limakalvo ovat kosketuksessa keskenään CBCT-tutkimuksen aikana, ei ole mahdollista erottaa toisiaan myöhemmän kuvantamisen arvioinnin aikana. Erilaisia menetelmiä on ehdotettu näiden rajoitusten voittamiseksi, mukaan lukien dicom- ja stl-tiedostojen päällekkäisyys: tämä menetelmä mahdollistaa kitalan limakalvon profiilin selkeän tunnistamisen kaikissa analysoiduissa skannauksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysi pysyvä hampaisto (paitsi kolmatta poskihampaat)
- Normaali kallon kehitys
- Ikä > 16 vuotta
- Luuston täydellinen kypsyys (arvioituna kohdunkaulan nikaman kypsymismenetelmällä)
- Aiemman oikomishoidon tai ortognaattisen kirurgisen hoidon puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden hampaiden kuin kolmannen poskihampaan puuttuminen
- Leuan iskenyt hammas
- CBCT-kuvat, jotka on otettu ilman hampaita okkluusiossa/avopurenta
- Kasvomassan vääristävät patologiat, jotka vaikuttavat palataaliseen vyöhykkeeseen
- Parodontaaliset tai endodontiset sairaudet, jotka vaikuttavat luuhun
- Metallisen artefaktin esiintyminen
- Aiemmat ortognaattiset tai oikomisleikkaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hypodivergentti
|
Palataalin limakalvon paksuuden mittaus CBCT-kuvauksissa hypodovergenttien, normodivergenttien ja hyperdivergenttien potilaiden osalta
|
|
Normodivergentti
|
Palataalin limakalvon paksuuden mittaus CBCT-kuvauksissa hypodovergenttien, normodivergenttien ja hyperdivergenttien potilaiden osalta
|
|
Hyperdivergentti
|
Palataalin limakalvon paksuuden mittaus CBCT-kuvauksissa hypodovergenttien, normodivergenttien ja hyperdivergenttien potilaiden osalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palatalin limakalvon paksuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Milimetreissä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023PI218
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .