- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06224478
Bedömning av Palatal mukosal tjocklek i olika vertikala skelettmönster: en 3D-analys
Denna studie bedömer den potentiella statistiska korrelationen mellan vertikala ansiktsmönster och palatala slemhinnor tjocklek.
Datainsamling: dicom-filer (CBCT) slogs samman med STL-filer för n patienter för visualisering av mjukvävnad
Syfte: att volymetriskt bedöma (med CBCT) palatal slemhinnas tjocklek i olika vertikala ansiktstyper för att hjälpa läkare att planera och placera ortodontiska miniskruvar.
Hypotes: Det finns ingen signifikant skillnad mellan de tre studerade grupperna (dvs. ingen korrelation mellan palatal slemhinnas tjocklek och vertikal ansiktstypologi).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiemotiv: Användningen av palatal miniskruv erbjuder möjligheten att förbättra effektiviteten hos ortodontiska expansionsanordningar. Palatal expanders som stöds av miniscrew kan appliceras med olika kliniska protokoll. Den palatala slemhinnans tjocklek påverkar valet av miniskruvlängd.
Motivering för överlagring på STL-filer: När lingual dorsum och palatal mucosa är i ömsesidig kontakt under CBCT-undersökning är det inte möjligt att skilja den ena från den andra vid efterföljande bildutvärdering. Olika metoder har föreslagits för att övervinna dessa begränsningar, inklusive överlagring av dicom- och stl-filer: denna metod gör att profilen för den palatala slemhinnan kan identifieras tydligt i alla analyserade skanningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fullständig permanent dentition (förutom tredje molar)
- Normal kraniofacial utveckling
- Ålder > 16 år
- Fullständig skelettmognad (bedömd med cervikal vertebral mognadsmetod)
- Frånvaro av tidigare ortodontisk eller ortognatisk kirurgisk behandling
Exklusions kriterier:
- Frånvaro av någon annan tand än den tredje molaren
- Maxillär påverkad tand
- CBCT-skanningar tagna utan tänder i ocklusion/öppet bett
- Förvrängande patologier i ansiktsmassan som påverkar palatalzonen
- Parodontala eller endodontiska sjukdomar som påverkar benet
- Närvaro av metallartefakt
- Historik om tidigare ortognatiska eller ortodontiska operationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hypodivergent
|
Mätning av palatal slemhinnas tjocklek på CBCT-skanningar hos hypodovergenta, normodivergenta och hyperdivergenta patienter
|
|
Normodivergent
|
Mätning av palatal slemhinnas tjocklek på CBCT-skanningar hos hypodovergenta, normodivergenta och hyperdivergenta patienter
|
|
Hyperdivergent
|
Mätning av palatal slemhinnas tjocklek på CBCT-skanningar hos hypodovergenta, normodivergenta och hyperdivergenta patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Palatal mucosa tjocklek
Tidsram: Baslinje
|
I millimeter
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023PI218
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .