Beurteilung der Dicke der Gaumenschleimhaut in unterschiedlichen vertikalen Skelettmustern: eine 3D-Analyse
Diese Studie untersucht die mögliche statistische Korrelation zwischen dem vertikalen Gesichtsmuster und der Dicke der Gaumenschleimhaut.
Datenerfassung: Dicom-Dateien (CBCT) zusammengeführt mit STL-Dateien von n Patienten zur Weichteilvisualisierung
Ziel: volumetrische Beurteilung (mit CBCT) der Gaumenschleimhautdicke bei verschiedenen vertikalen Gesichtstypen, um Ärzten bei der Planung und Platzierung kieferorthopädischer Minischrauben zu helfen.
Hypothese: Es gibt keinen signifikanten Unterschied zwischen den drei untersuchten Gruppen (d. h. keine Korrelation zwischen Gaumenschleimhautdicke und vertikaler Gesichtstypologie).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Begründung der Studie: Der Einsatz einer palatinalen Minischraube bietet die Möglichkeit, die Wirksamkeit kieferorthopädischer Expansionsgeräte zu verbessern. Palatinalexpander mit Minischraube können mit unterschiedlichen klinischen Protokollen eingesetzt werden. Die Dicke der Gaumenschleimhaut beeinflusst die Wahl der Minischraubenlänge.
Begründung für die Überlagerung in STL-Dateien: Wenn sich der Zungenrücken und die Gaumenschleimhaut während der DVT-Untersuchung gegenseitig berühren, ist es bei der anschließenden bildgebenden Auswertung nicht möglich, sie voneinander zu unterscheiden. Zur Überwindung dieser Einschränkungen wurden verschiedene Methoden vorgeschlagen, darunter die Überlagerung der Dicom- und STL-Dateien: Diese Methode ermöglicht es, das Profil der Gaumenschleimhaut in allen analysierten Scans eindeutig zu identifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollständiges bleibendes Gebiss (außer dritter Molar)
- Normale kraniofaziale Entwicklung
- Alter > 16 Jahre
- Vollständige Skelettreife (bewertet anhand der Halswirbel-Reifungsmethode)
- Fehlen einer vorherigen kieferorthopädischen oder orthognatischen chirurgischen Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Fehlen eines anderen Zahns als des dritten Backenzahns
- Im Oberkiefer retinierter Zahn
- DVT-Scans ohne Zähne in Okklusion/offenem Biss
- Verzerrende Pathologien der Gesichtsmasse mit Auswirkungen auf die Gaumenzone
- Parodontale oder endodontische Erkrankungen, die den Knochen betreffen
- Vorhandensein metallischer Artefakte
- Vorgeschichte früherer kieferorthopädischer oder kieferorthopädischer Operationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Hypodivergent
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Messung der Gaumenschleimhautdicke bei CBCT-Scans bei hypodovergenten, normodivergenten und hyperdivergenten Patienten
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Normodivergent
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Messung der Gaumenschleimhautdicke bei CBCT-Scans bei hypodovergenten, normodivergenten und hyperdivergenten Patienten
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Hyperdivergent
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Messung der Gaumenschleimhautdicke bei CBCT-Scans bei hypodovergenten, normodivergenten und hyperdivergenten Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dicke der Gaumenschleimhaut
Zeitfenster: Grundlinie
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In Millimetern
|
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023PI218
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Dicke der Gaumenschleimhaut
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ConvaTec Inc.Bristol-Myers SquibbAbgeschlossenSplit-Thickness-Spenderstellen.Vereinigte Staaten
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Kerecis Ltd.American Burn Association; BData, Inc.Anmeldung auf EinladungPartial-thickness Burn WoundsVereinigte Staaten
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The Lymphoma Academic Research OrganisationAbgeschlossenFollikuläres Lymphom | Marginalzonen-Lymphom | Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Mucosa-assoziiertes lymphatisches GewebeFrankreich
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Celldex TherapeuticsMerck Sharp & Dohme LLCAbgeschlossenMelanom | Follikuläres Lymphom | Nierenzellkarzinom | Brustkrebs | Kopf-Hals-Krebs | Magenkrebs | Darmkrebs | Speiseröhrenkrebs | Adenokarzinom des Pankreas | Eierstockkrebs | Eileiterkrebs | Mantelzell-Lymphom | Marginalzonen-Lymphom | Lymphoplasmatisches Lymphom | Non-Hodgkin-Lymphom | Cholangiokarzinom | Nicht-kleinzelligem... und andere BedingungenVereinigte Staaten