Vurdering af Palatal slimhindetykkelse i forskellige vertikale skeletmønstre: en 3D-analyse
Denne undersøgelse vurderer den potentielle statistiske sammenhæng mellem lodret ansigtsmønster og palatal slimhindetykkelse.
Dataindsamling: dicom-filer (CBCT) fusioneret med STL-filer fra n patienter til visualisering af blødt væv
Mål: at volumetrisk vurdere (med CBCT) den palatale slimhindetykkelse i forskellige vertikale ansigtstyper for at hjælpe klinikere med planlægning og placering af ortodontiske miniskruer.
Hypotese: Der er ingen signifikant forskel mellem de 3 undersøgte grupper (dvs. ingen sammenhæng mellem palatal slimhindetykkelse og vertikal ansigtstypologi).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesrationale: Brugen af palatal miniskrue giver mulighed for at forbedre effektiviteten af ortodontiske ekspansionsanordninger. Palatal expandere understøttet af miniscrew kan anvendes med forskellige kliniske protokoller. Den palatale slimhindetykkelse påvirker valget af miniskruelængde.
Begrundelse for overlejring på STL-filer: Når lingual dorsum og palatal slimhinde er i gensidig kontakt under CBCT-undersøgelse, er det ikke muligt at skelne den ene fra den anden under efterfølgende billedvurdering. Forskellige metoder er blevet foreslået til at overvinde disse begrænsninger, herunder overlejring af dicom- og stl-filer: denne metode gør det muligt at identificere profilen af den palatale slimhinde tydeligt i alle de analyserede scanninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuld permanent tandsæt (undtagen tredje kindtand)
- Normal kraniofaciel udvikling
- Alder > 16 år
- Komplet skeletmodenhed (vurderet ved den cervikale vertebrale modningsmetode)
- Fravær af tidligere ortodontisk eller ortognatisk kirurgisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af nogen anden tand end den tredje kindtand
- Maxillær påvirket tand
- CBCT-scanninger taget uden tænder i okklusion/åbent bid
- Forvrængende patologier i ansigtsmassen, der påvirker palatalzonen
- Periodontale eller endodontiske sygdomme, der påvirker knoglen
- Tilstedeværelse af metallisk artefakt
- Historie om tidligere ortognatiske eller ortodontiske operationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hypodivergent
|
Måling af palatal slimhindetykkelse på CBCT-scanninger hos hypodovergent, normodivergent og hyperdivergent patienter
|
|
Normodivergent
|
Måling af palatal slimhindetykkelse på CBCT-scanninger hos hypodovergent, normodivergent og hyperdivergent patienter
|
|
Hyperdivergent
|
Måling af palatal slimhindetykkelse på CBCT-scanninger hos hypodovergent, normodivergent og hyperdivergent patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Palatal slimhinde tykkelse
Tidsramme: Baseline
|
I millimeter
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023PI218
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Palatal slimhinde tykkelse
-
University of L'AquilaAfsluttetPalatal udvidelsesteknikItalien
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnu
-
Region Örebro CountyRekrutteringTrængsel af forkæbe tænder | Ortodonti, Interceptive | Ortodonti, korrigerende, Palatal udvidelsesteknikItalien, Sverige
-
Alexandria UniversityAfsluttetMaloklusion | Bagtil krydsbid | Maxillær Hypoplasi | Palatal udvidelsesteknikEgypten
-
Alexandria UniversityRekrutteringMaloklusion | Bagtil krydsbid | Maxillær Hypoplasi | Palatal udvidelsesteknikEgypten
-
Pharma Power Biotec Co., Ltd.AfsluttetErythroleukoplakia i munden | Verrucous Hyperplasia of Oral MucosaTaiwan
-
Region Örebro CountyRekrutteringRandomiseret klinisk forsøg | Palatal udvidelsesteknik | Ektopisk tandudbrudSverige
-
University of L'AquilaAfsluttet
-
Arbeitsgemeinschaft medikamentoese TumortherapieAfsluttetLymfom i det mucosa-associerede lymfoide væv (MALT)Østrig
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetSøvnapnø syndromer | Palatal udvidelsesteknik