- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06224478
다양한 수직 골격 패턴의 구개 점막 두께 평가: 3D 분석
이 연구는 수직 얼굴 패턴과 구개 점막 두께 사이의 잠재적인 통계적 상관 관계를 평가합니다.
데이터 수집 : 연조직 시각화를 위해 n명의 환자의 STL 파일과 병합된 dicom 파일(CBCT)
목표: 임상의가 교정용 미니스크류를 계획하고 배치하는 데 도움이 되도록 다양한 수직 얼굴 유형의 구개 점막 두께를 체적 평가(CBCT 사용)로 평가하는 것입니다.
가설: 연구된 3개 그룹 사이에는 유의미한 차이가 없습니다(즉, 구개 점막 두께와 수직 얼굴 유형 사이에는 상관 관계가 없습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 근거 : 구개측 미니스크류의 사용은 교정용 확장 장치의 효과를 향상시킬 수 있는 가능성을 제공합니다. 미니스크류로 지지되는 구개 확장기는 다양한 임상 프로토콜에 적용될 수 있습니다. 구개 점막 두께는 미니스크류 길이 선택에 영향을 미칩니다.
STL 파일에 오버레이하는 이유: CBCT 검사 중 설측 배부와 구개 점막이 상호 접촉하면 후속 영상 평가에서 서로 구별하는 것이 불가능합니다. 이러한 한계를 극복하기 위해 dicom 및 stl 파일의 중첩을 포함하여 다양한 방법이 제안되었습니다. 이 방법을 사용하면 분석된 모든 스캔에서 구개 점막의 프로파일을 명확하게 식별할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 완전 영구 치열(제3대구치 제외)
- 정상적인 두개안면 발달
- 16세 이상
- 완전한 골격 성숙도(경추 성숙법으로 평가)
- 이전에 치아교정이나 악교정 수술을 받은 경험이 없는 경우
제외 기준:
- 제3대구치 이외의 치아가 없는 경우
- 상악 매복치
- 교합/개교합 상태에서 치아 없이 촬영한 CBCT 스캔
- 구개부에 영향을 미치는 안면 덩어리의 왜곡된 병리
- 뼈에 영향을 미치는 치주 또는 근관 질환
- 금속 인공물의 존재
- 이전의 악교정 또는 치아교정 수술 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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저발산성
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Hypodovergent, normodivergent 및 hyperdivergent 환자의 CBCT 스캔에서 구개 점막 두께 측정
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정상발산
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Hypodovergent, normodivergent 및 hyperdivergent 환자의 CBCT 스캔에서 구개 점막 두께 측정
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초발산
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Hypodovergent, normodivergent 및 hyperdivergent 환자의 CBCT 스캔에서 구개 점막 두께 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구개 점막 두께
기간: 기준선
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밀리미터 단위
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023PI218
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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