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Valutazione dello spessore della mucosa palatale in diversi modelli scheletrici verticali: un'analisi 3D

16 gennaio 2024 aggiornato da: VANDE VANNET Bart, Central Hospital, Nancy, France

Questo studio valuta la potenziale correlazione statistica tra il modello facciale verticale e lo spessore della mucosa palatale.

Raccolta dati: file DICOM (CBCT) uniti con file STL di n pazienti per la visualizzazione dei tessuti molli

Obiettivo: valutare volumetricamente (con CBCT) lo spessore della mucosa palatale in diversi tipi facciali verticali per aiutare i medici nella pianificazione e nel posizionamento delle miniviti ortodontiche.

Ipotesi: non vi è alcuna differenza significativa tra i 3 gruppi studiati (vale a dire nessuna correlazione tra spessore della mucosa palatale e tipologia facciale verticale).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Razionale dello studio: L'uso della minivite palatale offre la possibilità di migliorare l'efficacia dei dispositivi di espansione ortodontici. Gli espansori palatali supportati da minivite possono essere applicati con diversi protocolli clinici. Lo spessore della mucosa palatale influisce sulla scelta della lunghezza della minivite.

Giustificazione per la sovrapposizione su file STL: quando il dorso linguale e la mucosa palatale sono in contatto reciproco durante l'esame CBCT, non è possibile distinguere l'uno dall'altro durante la successiva valutazione dell'imaging. Per superare queste limitazioni sono state proposte diverse metodiche, tra cui la sovrapposizione dei file dicom e stl: questa metodologia consente di identificare distintamente il profilo della mucosa palatale in tutte le scansioni analizzate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a CBCT presso il Nancy University Hospital, la Boston University e in uno studio privato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dentizione permanente completa (ad eccezione del terzo molare)
  • Sviluppo craniofacciale normale
  • Età > 16 anni
  • Maturità scheletrica completa (valutata con il metodo della maturazione vertebrale cervicale)
  • Assenza di precedenti trattamenti ortodontici o chirurgici ortognatici

Criteri di esclusione:

  • Assenza di qualsiasi dente diverso dal terzo molare
  • Dente incluso mascellare
  • Scansioni CBCT effettuate senza denti in occlusione/morso aperto
  • Patologie distorcenti della massa facciale che interessano la zona palatale
  • Malattie parodontali o endodontiche che colpiscono l'osso
  • Presenza di artefatto metallico
  • Storia di precedenti interventi chirurgici ortognatici o ortodontici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ipodivergente
Misurazione dello spessore della mucosa palatale sulle scansioni CBCT in pazienti ipodovergenti, normodivergenti e iperdivergenti
Normodivergente
Misurazione dello spessore della mucosa palatale sulle scansioni CBCT in pazienti ipodovergenti, normodivergenti e iperdivergenti
Iperdivergente
Misurazione dello spessore della mucosa palatale sulle scansioni CBCT in pazienti ipodovergenti, normodivergenti e iperdivergenti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore della mucosa palatale
Lasso di tempo: Linea di base
In millimetri
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023PI218

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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