- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06224478
Valutazione dello spessore della mucosa palatale in diversi modelli scheletrici verticali: un'analisi 3D
Questo studio valuta la potenziale correlazione statistica tra il modello facciale verticale e lo spessore della mucosa palatale.
Raccolta dati: file DICOM (CBCT) uniti con file STL di n pazienti per la visualizzazione dei tessuti molli
Obiettivo: valutare volumetricamente (con CBCT) lo spessore della mucosa palatale in diversi tipi facciali verticali per aiutare i medici nella pianificazione e nel posizionamento delle miniviti ortodontiche.
Ipotesi: non vi è alcuna differenza significativa tra i 3 gruppi studiati (vale a dire nessuna correlazione tra spessore della mucosa palatale e tipologia facciale verticale).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Razionale dello studio: L'uso della minivite palatale offre la possibilità di migliorare l'efficacia dei dispositivi di espansione ortodontici. Gli espansori palatali supportati da minivite possono essere applicati con diversi protocolli clinici. Lo spessore della mucosa palatale influisce sulla scelta della lunghezza della minivite.
Giustificazione per la sovrapposizione su file STL: quando il dorso linguale e la mucosa palatale sono in contatto reciproco durante l'esame CBCT, non è possibile distinguere l'uno dall'altro durante la successiva valutazione dell'imaging. Per superare queste limitazioni sono state proposte diverse metodiche, tra cui la sovrapposizione dei file dicom e stl: questa metodologia consente di identificare distintamente il profilo della mucosa palatale in tutte le scansioni analizzate.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dentizione permanente completa (ad eccezione del terzo molare)
- Sviluppo craniofacciale normale
- Età > 16 anni
- Maturità scheletrica completa (valutata con il metodo della maturazione vertebrale cervicale)
- Assenza di precedenti trattamenti ortodontici o chirurgici ortognatici
Criteri di esclusione:
- Assenza di qualsiasi dente diverso dal terzo molare
- Dente incluso mascellare
- Scansioni CBCT effettuate senza denti in occlusione/morso aperto
- Patologie distorcenti della massa facciale che interessano la zona palatale
- Malattie parodontali o endodontiche che colpiscono l'osso
- Presenza di artefatto metallico
- Storia di precedenti interventi chirurgici ortognatici o ortodontici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ipodivergente
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Misurazione dello spessore della mucosa palatale sulle scansioni CBCT in pazienti ipodovergenti, normodivergenti e iperdivergenti
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Normodivergente
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Misurazione dello spessore della mucosa palatale sulle scansioni CBCT in pazienti ipodovergenti, normodivergenti e iperdivergenti
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Iperdivergente
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Misurazione dello spessore della mucosa palatale sulle scansioni CBCT in pazienti ipodovergenti, normodivergenti e iperdivergenti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spessore della mucosa palatale
Lasso di tempo: Linea di base
|
In millimetri
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023PI218
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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