原発性月経困難症の看護学生におけるケーゲル体操の効果
2024年1月23日 更新者：Özge PALANCI AY、Gümüşhane Universıty
原発性月経困難症の看護学生の月経症状、月経困難症症状の重症度、生活の質に対するケーゲル体操の効果：ランダム化比較研究
この研究では、原発性月経困難症の看護学生の月経症状、月経困難症症状の重症度、および生活の質に対するケーゲル運動の効果を測定することを目的としました。
この研究は単一盲検ランダム化対照試験として実施されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、原発性月経困難症の看護学生89人を対象とした単盲検ランダム化対照試験で実施された。 実験グループはオンラインでケーゲル体操のトレーニングを受け、トレーニング後にフォローアップ中に1日3回ケーゲル体操を行うよう促すメッセージが送信された。 対照群には介入は行われなかった。
研究の仮説
- ケーゲル運動トレーニングおよび定期的なケーゲル運動を含む介入における VAS 合計スコアは、対照間隔率 (H1) よりも低くなります。
- ケーゲル運動トレーニングおよび定期的なケーゲル運動に参加した参加者の月経症状スケールの合計スコアは、対照間隔の分布 (H1) よりも低い率で記録されました。
- ケーゲル運動トレーニングおよび定期的なケーゲル運動介入に参加した参加者の月経困難症症状の重症度は、対照間隔の分布（H1）よりも低かった。
- ケーゲル体操のトレーニングと定期的なケーゲル体操に参加した人の生活の質スケールの合計スコアは、管理されたランキング (H1) の割合よりも高かった。
研究の種類
介入
入学 (実際)
89
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gümüşhane、七面鳥
- Gümüşhane University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から25歳の間であること
- VAS視覚的疼痛スケールの10点のうち、最も重度の月経困難症症状（VAS）を経験した日の最も軽い月経痛に6点以上を与える。
- 未経産（一度も出産しない）であること
- 過去 6 か月間の定期的な月経
- 婦人科系の診断を受けていない
- 婦人科の手術を受けていないこと
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- 男であること
- 結婚している
- 続発性月経困難症と診断されている
- VAS Visual Pain Scale で月経痛が 10 点中 6 点未満であること。
- 評価の12時間前に鎮痛剤を服用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
介入グループはまず、ケーゲル体操の定義、診断基準、治療法、利点、Zoom プラットフォームでのケーゲル体操のやり方についてのトレーニングを受けました。 この研修に参加できなかったイニシアチブグループの参加者のために、第 2 回会議が開催されました。 同時に、研究者らは介入グループがいるWhatsAppアプリケーショングループに1日3回、朝、昼、夕方にケーゲル体操をするよう促すメッセージを送信した。 |
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介入なし：対照群
対照群には介入は行われなかった
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人情報フォーム
時間枠：一週間
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文献に基づいて作成されました。
このフォームは、社会人口統計情報、月経期間中の痛み、おりものの特徴、月経量に関する習慣など、合計 25 の質問で構成されています。
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一週間
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：一週間
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これは、月経期間中の個人の痛みの強さを評価するために使用されました。 各個人は、自分の痛みのレベルを 10 センチメートル (cm) の水平線にマークするよう依頼されました。これは、「0 (痛みなし)」と「10 (最も激しい痛み)」を意味します。 被験者は、最初、2回目、3回目の月経周期の最初の3日間に経験した痛みについて考えることで反応しました。 |
一週間
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月経症状のスケール
時間枠：3ヶ月
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スケールは 22 項目で構成され、5 点リッカート タイプです。
項目 1 ～ 13 は「マイナス効果/身体的訴え」サブディメンションに属し、項目 14 ～ 19 は「月経痛の症状」サブディメンションに属し、項目 20 ～ 22 は「対処方法」サブディメンションに属します。
月経症状スケール スコアは、スケール内の項目の合計スコアを平均することによって計算されます。
参加者は、月経に関連して経験する症状に 1 (まったくない) から 5 (常に) までの数字を割り当てるよう求められます。
平均スコアの増加は、月経症状の重症度の増加を示します。
スケールには 3 つのサブ次元があります。
サブディメンションから取得されるスコアは、サブディメンション内のアイテムの合計スコアを平均することによって計算されます。
サブディメンションの平均スコアの増加は、そのサブディメンションに関連する月経症状の重症度の増加を示します。
クロンバックのスケールのアルファ値は 0.86
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3ヶ月
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月経困難症の症状の重症度
時間枠：3ヶ月
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月経困難症の症状の存在と程度は、このリッカート型スケールを使用して評価されました (なし = 0、軽度 = 1、中等度 = 2、重度 = 3)。
このスケールで評価される項目は次のとおりです: 下腹部の疝痛、膨満感、イライラ、うつ状態の痛みまたは乳房の圧痛、背中の痛み、胃腸障害、頭痛、脚の浮腫
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3ヶ月
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生活の質の尺度
時間枠：3ヶ月
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項目と合計スコアの相関は 0.47 ～ 0.88 の間で計算されました。
Short Form-36 の生活の質スケールの合計スコアを取得することはできません。
代わりに、健康の身体的要素と精神的要素の要約スコアを Short Form-36 スケールで取得できます。
身体的健康の要素は身体機能、身体的役割、痛み、一般的な健康認識の下位尺度であり、精神的健康の要素は活力、社会的機能、感情的役割、精神的健康の下位尺度です。
要約スコアは、最低スコアが「0」、最高スコアが「100」であり、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：RUVEYDE AYDIN、Ondokuz Mayıs University
- 主任研究者：ÖZGE PALANCI AY、Gümüşhane Universıty
- 主任研究者：SONGÜL AKTAŞ、Karadeniz Technical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2021年7月31日
研究の完了 (実際)
2021年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月23日
最初の投稿 (実際)
2024年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月23日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。