- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06225102
Effekten av Kegel-träning hos sjuksköterskestudenter med primär dysmenorré
Effekten av Kegel-träning på menstruationssymtom, svårighetsgraden av dysmenorroiska symtom och livskvalitet hos sjuksköterskestudenter med primär dysmenorré: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien genomfördes i en enkelblind randomiserad kontrollerad studie med 89 sjuksköterskestudenter med primär dysmenorré. Experimentgruppen fick kegelövningar online och efter träningen skickades ett meddelande för att påminna dem om att göra kegelövningar tre gånger om dagen under uppföljningen. Ingen intervention gjordes i kontrollgruppen.
Forskningens hypoteser
- VAS totalpoäng i interventioner som involverar kegel-träning och regelbunden kegel-träning är lägre än kontrollintervallfrekvensen (H1).
- Den totala poängen för menstruationssymtomskalan hos deltagarna som deltog i kegel-träning och regelbunden kegel-träning registrerades, med lägre frekvenser än fördelningen av kontrollintervall (H1).
- Svårighetsgraden av dysmenorroiska symtom hos deltagare som deltog i kegel-träning och regelbundna kegel-träningsinterventioner var lägre än fördelningen av kontrollintervall (H1).
- De totala poängen för livskvalitetsskalan bland dem som deltog i kegelträning och regelbundna kegelövningar var högre än andelarna i de kontrollerade rankningarna (H1).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gümüşhane, Kalkon
- Gümüşhane University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara mellan 18-25 år
- Att ge 6 poäng eller mer till minsta menstruationssmärta den dag som individer upplever de allvarligaste dysmenorrésymtomen (VAS) av 10 poäng på VAS Visual Pain Scale
- Att vara nulliparös (aldrig föda barn)
- Regelbunden mens under de senaste sex månaderna
- Har ingen gynekologisk diagnos
- Att inte ha gjort en gynekologisk operation
- Frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Att vara en man
- Att vara gift
- Att få diagnosen sekundär dysmenorré
- Ger menstruationssmärta mindre än 6 poäng av 10 på VAS Visual Pain Scale.
- Tar smärtstillande 12 timmar innan bedömningarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
Interventionsgruppen fick först utbildning i definitionen av kegelövningar, diagnostiska kriterier, behandling, fördelar och hur man gör kegelövningar på Zoom-plattformen. Ett andra möte hölls för deltagarna i initiativgruppen som inte kunde gå denna utbildning. Samtidigt skickades ett meddelande till WhatsApp-ansökningsgruppen där interventionsgruppen fanns tre gånger om dagen av forskarna för att påminna dem om att göra kegelövningar på morgonen, middagen och kvällen. |
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Ingen intervention gjordes i kontrollgruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Personlig informationsformulär
Tidsram: en vecka
|
Den utarbetades i enlighet med litteraturen.
Formuläret består av totalt 25 frågor, inklusive information om sociodemografisk information, smärta under menstruation, vaginal flytningar och praxis gällande menstruationsmängd.
|
en vecka
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: en vecka
|
Det användes för att utvärdera smärtintensiteten hos individer under deras menstruation. Individer ombads att markera sin smärtnivå på en 10-centimeter (cm) horisontell linje, vilket betyder "0 (ingen smärta)" och "10 (svårast smärta)." Individer svarade genom att tänka på smärtan de upplevde under de första 3 dagarna av sin första, andra och tredje menstruationscykel. |
en vecka
|
|
Menstruationssymtomskalan
Tidsram: Tre månader
|
Skalan består av 22 poster och är en fempunkts Likert-typ.
Punkterna 1-13 tillhör underdimensionen "Negativa effekter/somatiska besvär", punkterna 14-19 tillhör underdimensionen "Menstruationssmärta" och punkterna 20-22 tillhör underdimensionen "Copingmetoder".
Poängen på menstruationssymtomskalan beräknas genom att man tar ett genomsnitt av den totala poängen för objekten i skalan.
Deltagarna uppmanas att tilldela ett nummer mellan 1 (aldrig) och 5 (alltid) till de symtom de upplever relaterade till menstruation.
En ökning av medelpoängen indikerar en ökning av svårighetsgraden av menstruationssymtom.
Skalan har tre deldimensioner.
Poängen som erhålls från underdimensionerna beräknas genom att genomsnittet beräknas av den totala poängen för objekten i underdimensionerna.
En ökning av medelpoängen för underdimensionerna indikerar en ökning av svårighetsgraden av menstruationssymtom relaterade till den underdimensionen.
Cronbachs alfavärde på skalan är 0,86
|
Tre månader
|
|
Svårighetsgraden av dysmenorroiska symtom
Tidsram: Tre månader
|
Förekomsten och omfattningen av dysmenorroiska symtom bedömdes med hjälp av denna Likert-skala (ingen = 0; mild = 1; måttlig = 2; och svår = 3).
Måtten som bedöms av skalan är: Koliksmärta i nedre delen av buken, uppblåsthet, irritabilitet, depression smärta eller ömhet i brösten, ryggsmärtor, mag-tarmbesvär huvudvärk, benödem
|
Tre månader
|
|
Livskvalitetsskalan
Tidsram: Tre månader
|
Artikel-totalpoängkorrelationer beräknades mellan 0,47-0,88.
Det är inte möjligt att få en totalpoäng för livskvalitetsskalan Short Form-36.
Istället kan sammanfattande poäng erhållas för de fysiska och mentala komponenterna av hälsa i Short Form-36-skalan.
Fysiska hälsokomponenter är delskalor för fysisk funktion, fysisk roll, smärta och allmän hälsouppfattning, medan delskalor för mental hälsa är vitalitet, social funktion, emotionell roll och mental hälsa.
I de sammanfattande poängen är den lägsta poängen "0" och den högsta poängen är "100" och en hög poäng indikerar bra hälsotillstånd.
|
Tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: RUVEYDE AYDIN, Ondokuz Mayıs University
- Huvudutredare: ÖZGE PALANCI AY, Gümüşhane Universıty
- Huvudutredare: SONGÜL AKTAŞ, Karadeniz Technical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GU-SBF-OPA-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .