Účinek Kegelova cvičení u studentů ošetřovatelství s primární dysmenoreou
23. ledna 2024 aktualizováno: Özge PALANCI AY, Gümüşhane Universıty
Vliv Kegelova cvičení na příznak menstruace, závažnost dysmenoreických příznaků a kvalitu života u studentek ošetřovatelství s primární dysmenoreou: Randomizovaná kontrolovaná studie
V této studii bylo zaměřeno na zjištění vlivu Kegelova cvičení na menstruační symptomy, závažnost dysmenoreických symptomů a kvalitu života u studentek ošetřovatelství s primární dysmenoreou.
Studie byla provedena jako jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie.
Přehled studie
Detailní popis
Studie byla provedena v jednoduše zaslepené randomizované kontrolované studii s 89 studentkami ošetřovatelství s primární dysmenoreou. Experimentální skupině byl poskytnut trénink kegelových cvičení online a po tréninku jim byla zaslána zpráva, která jim připomněla, že mají cvičit kegel cvičení třikrát denně během sledování. V kontrolní skupině nebyl proveden žádný zásah.
Hypotézy výzkumu
- Celkové skóre VAS v intervencích zahrnujících trénink Kegelových cvičení a pravidelné Kegelovo cvičení jsou nižší než frekvence kontrolních intervalů (H1).
- Celkové skóre stupnice příznaků menstruace u účastnic, které se zúčastnily tréninku kegelových cvičení a pravidelného cvičení podle Kegela, bylo zaznamenáno v nižších frekvencích než rozložení kontrolních intervalů (H1).
- Závažnost dysmenoreických příznaků u účastníků, kteří se účastnili tréninku kegelových cvičení a pravidelných intervencí kegelových cvičení, byla nižší než rozložení kontrolních intervalů (H1).
- Celkové skóre na škále kvality života mezi těmi, kteří se účastnili tréninku kegelových cvičení a pravidelných kegelových cvičení, bylo vyšší než podíly kontrolovaných hodnocení (H1).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
89
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gümüşhane, Krocan
- Gümüşhane University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ve věku 18-25 let
- Udělit 6 nebo více bodů nejmenší menstruační bolesti v den, kdy jednotlivci pociťují nejzávažnější symptomy dysmenorey (VAS) z 10 bodů na stupnici vizuální bolesti VAS
- Být nulipary (nikdy nerodit)
- Pravidelná menstruace za posledních šest měsíců
- Bez gynekologické diagnózy
- Bez gynekologické operace
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Být mužem
- Být ženatý
- Diagnóza sekundární dysmenorey
- Dává menstruační bolesti méně než 6 bodů z 10 na stupnici VAS Visual Pain Scale.
- Užívání léků proti bolesti 12 hodin před vyšetřením.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Intervenční skupina nejprve absolvovala školení o definici Kegelových cviků, diagnostických kritériích, léčbě, výhodách a tom, jak provádět Kegelovy cviky na platformě Zoom. Pro účastníky iniciativní skupiny, kteří se tohoto školení nemohli zúčastnit, se uskutečnilo druhé setkání. Ve stejnou dobu byla odeslána zpráva aplikační skupině WhatsApp, kde byla intervenční skupina umístěna třikrát denně výzkumníky, aby jim připomněla, že mají cvičit Kegel ráno, v poledne a večer. |
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
V kontrolní skupině nebyl proveden žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář pro osobní údaje
Časové okno: týden
|
Byl připraven v souladu s literaturou.
Formulář se skládá z celkem 25 otázek, včetně informací o sociodemografických informacích, bolestech během menstruace, charakteristikách poševního výtoku a praktikách týkajících se množství menstruace.
|
týden
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: týden
|
Byl použit k hodnocení intenzity bolesti jednotlivců během jejich menstruačního období. Jednotlivci byli požádáni, aby označili úroveň své bolesti na 10centimetrové (cm) vodorovné čáře, což znamenalo „0 (žádná bolest)“ a „10 (nejsilnější bolest). Jednotlivci reagovali přemýšlením o bolesti, kterou zažili během prvních 3 dnů svého prvního, druhého a třetího menstruačního cyklu. |
týden
|
|
Stupnice menstruačních příznaků
Časové okno: Tři měsíce
|
Škála se skládá z 22 položek a je pětibodová Likertova typu.
Položky 1-13 patří do poddimenze „Negativní účinky/somatické potíže“, položky 14-19 patří do poddimenze „Příznaky menstruační bolesti“ a položky 20-22 patří do poddimenze „Metody copingu“.
Skóre stupnice menstruačních příznaků se vypočítá zprůměrováním celkového skóre položek na škále.
Účastníci jsou požádáni, aby přiřadili číslo mezi 1 (nikdy) a 5 (vždy) symptomům, které pociťují v souvislosti s menstruací.
Zvýšení průměrného skóre ukazuje na zvýšení závažnosti menstruačních příznaků.
Stupnice má tři dílčí dimenze.
Skóre získané z dílčích dimenzí se vypočítá zprůměrováním celkového skóre položek v dílčích dimenzích.
Zvýšení průměrného skóre pro subdimenze ukazuje na zvýšení závažnosti menstruačních symptomů souvisejících s touto subdimenzí.
Hodnota Cronbachova alfa stupnice je 0,86
|
Tři měsíce
|
|
Závažnost dysmenoreických příznaků
Časové okno: Tři měsíce
|
Přítomnost a rozsah dysmenoreických symptomů byly hodnoceny pomocí této stupnice Likertova typu (žádná = 0; mírná = 1; střední = 2; a závažná = 3).
Rozměry hodnocené škálou jsou: koliková bolest v podbřišku, nadýmání, podrážděnost, deprese, bolest nebo citlivost v prsou, bolest zad, gastrointestinální poruchy bolest hlavy, edém nohou
|
Tři měsíce
|
|
Stupnice kvality života
Časové okno: Tři měsíce
|
Korelace mezi položkou a celkovým skóre byly vypočteny mezi 0,47-0,88.
Není možné získat celkové skóre na škále kvality života Short Form-36.
Místo toho lze získat souhrnné skóre pro fyzické a duševní složky zdraví na stupnici Short Form-36.
Složky fyzického zdraví jsou subškály fyzické funkce, fyzická role, bolest a vnímání celkového zdraví, zatímco složkami duševního zdraví jsou subškály vitalita, sociální funkce, emocionální role a duševní zdraví.
V souhrnných skóre je nejnižší skóre „0“ a nejvyšší skóre je „100“ a vysoké skóre znamená dobrý zdravotní stav.
|
Tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: RUVEYDE AYDIN, Ondokuz Mayıs University
- Vrchní vyšetřovatel: ÖZGE PALANCI AY, Gümüşhane Universıty
- Vrchní vyšetřovatel: SONGÜL AKTAŞ, Karadeniz Technical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GU-SBF-OPA-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .