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L'effetto dell'esercizio di Kegel negli studenti di infermieristica con dismenorrea primaria

23 gennaio 2024 aggiornato da: Özge PALANCI AY, Gümüşhane Universıty

L'effetto degli esercizi di Kegel sui sintomi mestruali, sulla gravità dei sintomi dismenorreici e sulla qualità della vita negli studenti di infermieristica con dismenorrea primaria: uno studio randomizzato e controllato

In questo studio, l'obiettivo era determinare l'effetto dell'esercizio di Kegel sui sintomi mestruali, sulla gravità dei sintomi dismenorreici e sulla qualità della vita negli studenti di infermieristica con dismenorrea primaria. Lo studio è stato condotto come studio randomizzato e controllato in singolo cieco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto in uno studio randomizzato e controllato in singolo cieco con 89 studenti di infermieristica affetti da dismenorrea primaria. Al gruppo sperimentale è stato somministrato un allenamento con esercizi di Kegel online e, dopo l'allenamento, è stato inviato un messaggio per ricordare loro di eseguire gli esercizi di Kegel tre volte al giorno durante il follow-up. Nessun intervento è stato effettuato nel gruppo di controllo.

Ipotesi della ricerca

  1. I punteggi totali VAS negli interventi che coinvolgono esercizi di Kegel ed esercizi di Kegel regolari sono inferiori ai tassi degli intervalli di controllo (H1).
  2. È stato registrato il punteggio totale della scala dei sintomi mestruali dei partecipanti che hanno partecipato all'allenamento con esercizi di Kegel e agli esercizi di Kegel regolari, a tassi inferiori rispetto alla distribuzione degli intervalli di controllo (H1).
  3. La gravità dei sintomi dismenorreici nei partecipanti che hanno partecipato all'allenamento con esercizi di Kegel e a interventi regolari di esercizi di Kegel era inferiore alla distribuzione degli intervalli di controllo (H1).
  4. I punteggi totali della scala della qualità della vita tra coloro che hanno partecipato all'allenamento con esercizi di Kegel e agli esercizi di Kegel regolari erano superiori alle proporzioni delle classifiche controllate (H1).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

89

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Gümüşhane, Tacchino
        • Gümüşhane University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un'età compresa tra 18 e 25 anni
  • Assegnare 6 punti o più al minimo dolore mestruale nel giorno in cui le persone sperimentano i sintomi di dismenorrea più gravi (VAS) su 10 punti sulla scala VAS Visual Pain
  • Essere nullipari (non partorire mai)
  • Mestruazioni regolari negli ultimi sei mesi
  • Non avere alcuna diagnosi ginecologica
  • Non aver subito un'operazione ginecologica
  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Essere un uomo
  • Essere sposati
  • Diagnosi di dismenorrea secondaria
  • Dare dolore mestruale inferiore a 6 punti su 10 sulla scala del dolore visivo VAS.
  • Assunzione di antidolorifici 12 ore prima delle valutazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale

Al gruppo di intervento è stata inizialmente impartita una formazione sulla definizione degli esercizi di Kegel, sui criteri diagnostici, sul trattamento, sui benefici e su come eseguire gli esercizi di Kegel sulla piattaforma Zoom.

Si è tenuto un secondo incontro per i partecipanti del gruppo di iniziativa che non hanno potuto partecipare a questa formazione.

Allo stesso tempo, i ricercatori hanno inviato un messaggio al gruppo dell’applicazione WhatsApp dove si trovava il gruppo di intervento tre volte al giorno per ricordare loro di fare gli esercizi di Kegel al mattino, a mezzogiorno e alla sera.
Comportamentale: Esercizio di Kegel
  • Prima di insegnare gli esercizi di Kegel, si raccomandava alla persona di svuotare la vescica e indossare abiti comodi.
  • Si diceva che la persona dovesse estendere le gambe dritte durante l'esercizio e non contrarre le gambe, i fianchi e i muscoli addominali e non trattenere il respiro mentre i muscoli del pavimento pelvico si contraggono.
  • Ai muscoli interessati è stato detto di contrarsi per 10 secondi e poi di rilassarsi per 10 secondi. Alla persona è stato anche chiesto di eseguire gli esercizi durante le attività quotidiane.
  • L'esercizio veniva eseguito regolarmente 3 volte al giorno (minimo 30-45 esercizi) al mattino, a mezzogiorno e alla sera.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Nessun intervento è stato effettuato nel gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo informazioni personali
Lasso di tempo: una settimana
È stato preparato in linea con la letteratura. Il modulo è composto da un totale di 25 domande, comprese informazioni su informazioni socio-demografiche, dolore durante il periodo mestruale, caratteristiche delle perdite vaginali e pratiche relative alla quantità mestruale.
una settimana
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: una settimana

È stato utilizzato per valutare l'intensità del dolore degli individui durante il periodo mestruale.

Agli individui è stato chiesto di segnare il loro livello di dolore su una linea orizzontale di 10 centimetri (cm), che significa "0 (nessun dolore)" e "10 (dolore più grave)".

Gli individui hanno risposto pensando al dolore che hanno sperimentato durante i primi 3 giorni del loro primo, secondo e terzo ciclo mestruale.
una settimana
La scala dei sintomi mestruali
Lasso di tempo: Tre mesi
La scala è composta da 22 item ed è di tipo Likert a cinque punti. Gli item da 1 a 13 appartengono alla sottodimensione "Effetti negativi/disturbi somatici", gli item da 14 a 19 appartengono alla sottodimensione "Sintomi del dolore mestruale" e gli item da 20 a 22 appartengono alla sottodimensione "Metodi di coping". Il punteggio della scala dei sintomi mestruali viene calcolato facendo la media del punteggio totale degli elementi della scala. Ai partecipanti viene chiesto di assegnare un numero compreso tra 1 (mai) e 5 (sempre) ai sintomi che riscontrano legati alle mestruazioni. Un aumento del punteggio medio indica un aumento della gravità dei sintomi mestruali. La scala ha tre sottodimensioni. Il punteggio ottenuto dalle sottodimensioni viene calcolato facendo la media del punteggio totale degli item nelle sottodimensioni. Un aumento del punteggio medio per le sottodimensioni indica un aumento della gravità dei sintomi mestruali legati a quella sottodimensione. Il valore Alpha della scala di Cronbach è 0,86
Tre mesi
La gravità dei sintomi dismenorreici
Lasso di tempo: Tre mesi
La presenza e l'entità dei sintomi dismenorreici sono stati valutati utilizzando questa scala di tipo Likert (nessuno = 0; lieve = 1; moderato = 2; e grave = 3). Le dimensioni valutate dalla scala sono: Coliche al basso ventre, gonfiore, irritabilità, depressione, dolore o dolorabilità al seno, mal di schiena, disturbi gastrointestinali, mal di testa, edema alle gambe.
Tre mesi
La scala della qualità della vita
Lasso di tempo: Tre mesi
Le correlazioni del punteggio totale degli elementi sono state calcolate tra 0,47 e 0,88. Non è possibile ottenere un punteggio totale per la scala della qualità della vita Short Form-36. Invece, è possibile ottenere punteggi riepilogativi per le componenti fisiche e mentali della salute nella scala Short Form-36. Le componenti della salute fisica sono le sottoscale funzione fisica, ruolo fisico, dolore e percezione della salute generale, mentre le componenti della salute mentale sono le sottoscale vitalità, funzione sociale, ruolo emotivo e salute mentale. Nei punteggi riassuntivi, il punteggio più basso è "0" e il punteggio più alto è "100" e un punteggio alto indica un buono stato di salute.
Tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gümüşhane Universıty

Investigatori

  • Investigatore principale: RUVEYDE AYDIN, Ondokuz Mayıs University
  • Investigatore principale: ÖZGE PALANCI AY, Gümüşhane Universıty
  • Investigatore principale: SONGÜL AKTAŞ, Karadeniz Technical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GU-SBF-OPA-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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