Эффект упражнений Кегеля у студентов-медиков с первичной дисменореей
23 января 2024 г. обновлено: Özge PALANCI AY, Gümüşhane Universıty
Влияние упражнений Кегеля на симптомы менструации, тяжесть симптомов дисменореи и качество жизни у студентов-медсестер с первичной дисменореей: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого исследования было определить влияние упражнений Кегеля на симптомы менструации, тяжесть симптомов дисменореи и качество жизни студенток медицинских сестер с первичной дисменореей.
Исследование проводилось как одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проводилось в рамках простого слепого рандомизированного контролируемого исследования с участием 89 студентов-медсестер с первичной дисменореей. Экспериментальная группа прошла онлайн-тренировку по упражнениям Кегеля, и после тренировки было отправлено сообщение с напоминанием о необходимости выполнять упражнения Кегеля три раза в день в течение последующего наблюдения. В контрольной группе вмешательство не проводилось.
Гипотезы исследования
- Общие баллы по ВАШ при вмешательствах, включающих тренировки с упражнениями Кегеля и регулярные упражнения Кегеля, ниже, чем показатели контрольных интервалов (H1).
- Общий балл по шкале симптомов менструации у участниц, участвовавших в тренировках по упражнениям Кегеля и регулярных упражнениях Кегеля, регистрировался с более низкими показателями, чем распределение контрольных интервалов (H1).
- Тяжесть симптомов дисменореи у участников, которые участвовали в тренировках по упражнениям Кегеля и регулярно выполняли упражнения Кегеля, была ниже, чем распределение контрольных интервалов (H1).
- Общие баллы по шкале качества жизни среди тех, кто участвовал в тренировках по упражнениям Кегеля и регулярно выполнял упражнения Кегеля, были выше, чем доли в контролируемых рейтингах (H1).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
89
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gümüşhane, Турция
- Gümüşhane University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- быть в возрасте 18-25 лет
- Присвоение 6 или более баллов наименьшей менструальной боли в день, когда у пациентки наблюдаются самые тяжелые симптомы дисменореи (ВАШ) из 10 баллов по шкале визуальной боли ВАШ.
- Быть нерожавшим (никогда не рожавшим)
- Регулярные менструации в течение последних шести месяцев.
- Отсутствие гинекологического диагноза.
- Отсутствие гинекологической операции
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Быть мужчиной
- В браке
- Установлен диагноз вторичной дисменореи.
- При менструальной боли менее 6 баллов из 10 по шкале визуальной боли VAS.
- Прием обезболивающих за 12 часов до обследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Группа вмешательства сначала прошла обучение определению упражнений Кегеля, диагностическим критериям, лечению, преимуществам и тому, как выполнять упражнения Кегеля на платформе Zoom. Была проведена вторая встреча для участников инициативной группы, которые не смогли присутствовать на данном тренинге. В то же время исследователи отправили сообщение в группу приложений WhatsApp, где находилась группа вмешательства, три раза в день, чтобы напомнить им о необходимости выполнять упражнения Кегеля утром, в полдень и вечером. |
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
В контрольной группе вмешательство не проводилось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма личной информации
Временное ограничение: одна неделя
|
Он был подготовлен в соответствии с литературой.
Форма состоит в общей сложности из 25 вопросов, включая информацию о социально-демографической информации, боли во время менструального периода, характеристиках выделений из влагалища и практике относительно количества менструаций.
|
одна неделя
|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: одна неделя
|
Его использовали для оценки интенсивности боли у людей во время менструального периода. Участников просили отметить уровень боли на горизонтальной линии длиной 10 см, что означает «0 (нет боли)» и «10 (самая сильная боль)». В ответ люди думали о боли, которую они испытывали в течение первых трех дней первого, второго и третьего менструальных циклов. |
одна неделя
|
|
Шкала менструальных симптомов
Временное ограничение: Три месяца
|
Шкала состоит из 22 пунктов и относится к пятибалльному типу Лайкерта.
Пункты 1–13 относятся к подвиду «Негативные эффекты/соматические жалобы», пункты 14–19 относятся к подвиду «Симптомы менструальной боли», а пункты 20–22 относятся к подвиду «Методы преодоления трудностей».
Оценка по шкале менструальных симптомов рассчитывается путем усреднения общей суммы баллов по шкале.
Участников просят присвоить число от 1 (никогда) до 5 (всегда) симптомам, связанным с менструацией, которые они испытывают.
Увеличение среднего балла указывает на усиление выраженности менструальных симптомов.
Шкала имеет три подизмерения.
Оценка, полученная по подпараметрам, рассчитывается путем усреднения общего балла элементов в подпараметрах.
Увеличение среднего балла по подизмерениям указывает на увеличение тяжести менструальных симптомов, связанных с этим подизмерением.
Значение альфа шкалы Кронбаха составляет 0,86.
|
Три месяца
|
|
Тяжесть симптомов дисменореи
Временное ограничение: Три месяца
|
Наличие и выраженность симптомов дисменореи оценивали с использованием шкалы Лайкерта (нет = 0; легкая = 1; умеренная = 2; тяжелая = 3).
По шкале оцениваются следующие параметры: коликообразная боль в нижней части живота, вздутие живота, раздражительность, депрессивная боль или болезненность в груди, боль в спине, желудочно-кишечные расстройства, головная боль, отеки ног.
|
Три месяца
|
|
Шкала качества жизни
Временное ограничение: Три месяца
|
Корреляция баллов по всем пунктам была рассчитана в пределах 0,47–0,88.
Невозможно получить общий балл по шкале качества жизни Short Form-36.
Вместо этого можно получить итоговые оценки по физическому и психическому компонентам здоровья по шкале Short Form-36.
Компоненты физического здоровья — это субшкалы физической функции, физической роли, боли и общего восприятия здоровья, тогда как компоненты психического здоровья — это субшкалы жизнеспособности, социальной функции, эмоциональной роли и психического здоровья.
В сводных баллах наименьший балл равен «0», наивысший балл — «100», а высокий балл указывает на хорошее состояние здоровья.
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: RUVEYDE AYDIN, Ondokuz Mayıs University
- Главный следователь: ÖZGE PALANCI AY, Gümüşhane Universıty
- Главный следователь: SONGÜL AKTAŞ, Karadeniz Technical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GU-SBF-OPA-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .