凯格尔运动对原发性痛经护生的影响
2024年1月23日 更新者：Özge PALANCI AY、Gümüşhane Universıty
凯格尔运动对原发性痛经护生月经症状、痛经症状严重程度及生活质量的影响：一项随机对照研究
本研究旨在确定凯格尔运动对原发性痛经护生的月经症状、痛经症状的严重程度和生活质量的影响。
该研究是一项单盲随机对照试验。
研究概览
详细说明
该研究是一项单盲随机对照试验，受试者为 89 名患有原发性痛经的护生。 实验组在网上接受凯格尔运动训练，训练结束后发短信提醒，随访期间每天进行3次凯格尔运动。 对照组不进行任何干预。
研究假设
- 涉及凯格尔运动训练和定期凯格尔运动的干预措施的 VAS 总分低于对照间隔率 (H1)。
- 记录参加凯格尔运动训练和定期凯格尔运动的参与者的月经症状量表总分，其比率低于对照间隔的分布（H1）。
- 参加凯格尔运动训练和定期凯格尔运动干预的参与者痛经症状的严重程度低于对照区间的分布（H1）。
- 参加凯格尔运动训练和定期凯格尔运动者的生活质量量表总分均高于对照排名的比例（H1）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
89
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gümüşhane、火鸡
- Gümüşhane University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18-25岁之间
- 在 VAS 视觉疼痛量表上，痛经症状 (VAS) 最严重的那一天，经痛最轻者给予 6 分或以上（满分 10 分）
- 未生育（从未生育）
- 过去六个月月经正常
- 没有任何妇科诊断
- 没有做过妇科手术
- 自愿参加研究
排除标准：
- 作为一个男人
- 已婚
- 被诊断为继发性痛经
- 根据 VAS 视觉疼痛量表，经痛评分低于 6 分（满分 10 分）。
- 评估前 12 小时服用止痛药。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
干预组首先接受了有关凯格尔运动的定义、诊断标准、治疗方法、益处以及如何在 Zoom 平台上进行凯格尔运动的培训。 为未能参加本次培训的倡议组成员举行了第二次会议。 同时，研究人员每天向干预组所在的WhatsApp应用群发送3次消息，提醒他们在早上、中午和晚上进行凯格尔运动。 |
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无干预：控制组
对照组不进行任何干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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个人资料表
大体时间：一周
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它是根据文献准备的。
该表格共有25个问题，包括社会人口信息、经期疼痛、白带特征以及月经量的做法等信息。
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一周
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视觉模拟量表
大体时间：一周
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它用于评估个体在月经期间的疼痛强度。 参与者被要求在 10 厘米 (cm) 水平线上标记他们的疼痛级别，意思是“0（无疼痛）”和“10（最严重的疼痛）”。 人们的反应是回想自己在第一次、第二次和第三次月经周期的前三天所经历的疼痛。 |
一周
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月经症状量表
大体时间：三个月
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该量表由22个项目组成，为五点李克特式。
项目1-13属于“负面影响/躯体不适”子维度，项目14-19属于“经痛症状”子维度，项目20-22属于“应对方法”子维度。
月经症状量表分数是通过量表中各项目总分的平均值来计算的。
参与者被要求为他们经历的与月经相关的症状分配一个 1（从不）到 5（总是）之间的数字。
平均分数的增加表明月经症状的严重程度增加。
该量表具有三个子维度。
子维度的得分是通过对子维度中项目的总分进行平均来计算的。
子维度平均得分的增加表明与该子维度相关的月经症状的严重程度增加。
该量表的克朗巴赫 Alpha 值为 0.86
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三个月
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痛经症状的严重程度
大体时间：三个月
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使用李克特型量表评估痛经症状的存在和严重程度（无= 0；轻度= 1；中度= 2；重度= 3）。
该量表评估的维度有：下腹绞痛、腹胀、烦躁、胸部抑郁疼痛或压痛、背痛、胃肠道疾病、头痛、腿部水肿
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三个月
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生活质量量表
大体时间：三个月
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计算出项目总分相关性在 0.47-0.88 之间。
无法获得 Short Form-36 生活质量量表的总分。
相反，可以通过 Short Form-36 量表获得健康的身体和心理组成部分的汇总分数。
身体健康成分包括身体功能、身体角色、疼痛和一般健康感知分量表，而心理健康成分包括活力、社会功能、情感角色和心理健康分量表。
在汇总分数中，最低分数为“0”，最高分数为“100”，分数高表示健康状况良好。
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三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：RUVEYDE AYDIN、Ondokuz Mayıs University
- 首席研究员：ÖZGE PALANCI AY、Gümüşhane Universıty
- 首席研究员：SONGÜL AKTAŞ、Karadeniz Technical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月31日
研究完成 (实际的)
2021年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月23日
首次发布 (实际的)
2024年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月23日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
凯格尔运动的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的