L'effet de l'exercice de Kegel chez les étudiants en soins infirmiers souffrant de dysménorrhée primaire
23 janvier 2024 mis à jour par: Özge PALANCI AY, Gümüşhane Universıty
L'effet de l'exercice de Kegel sur les symptômes menstruels, la gravité des symptômes de dysménorrhée et la qualité de vie des étudiants en soins infirmiers atteints de dysménorrhée primaire : une étude contrôlée randomisée
Dans cette étude, l'objectif était de déterminer l'effet de l'exercice de Kegel sur les symptômes menstruels, la gravité des symptômes dysménorrhéiques et la qualité de vie des étudiants en soins infirmiers atteints de dysménorrhée primaire.
L’étude a été menée sous la forme d’un essai contrôlé randomisé en simple aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été menée dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle auprès de 89 étudiants en soins infirmiers atteints de dysménorrhée primaire. Le groupe expérimental a reçu une formation aux exercices de Kegel en ligne, et après la formation, un message a été envoyé pour leur rappeler de faire des exercices de Kegel trois fois par jour pendant le suivi. Aucune intervention n'a été effectuée dans le groupe témoin.
Hypothèses de la recherche
- Les scores totaux EVA dans les interventions impliquant un entraînement aux exercices de Kegel et des exercices de Kegel réguliers sont inférieurs aux taux d'intervalle de contrôle (H1).
- Le score total de l'échelle des symptômes menstruels chez les participantes ayant participé à un entraînement aux exercices de Kegel et à des exercices de Kegel réguliers a été enregistré, à des taux inférieurs à la distribution des intervalles de contrôle (H1).
- La gravité des symptômes dysménorrhéiques chez les participants ayant participé à un entraînement aux exercices de Kegel et à des interventions régulières d'exercices de Kegel était inférieure à la distribution des intervalles de contrôle (H1).
- Les scores totaux de l'échelle de qualité de vie parmi ceux qui ont participé à un entraînement aux exercices de Kegel et à des exercices de Kegel réguliers étaient supérieurs aux proportions des classements contrôlés (H1).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
89
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gümüşhane, Turquie
- Gümüşhane University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- avoir entre 18 et 25 ans
- Attribuer 6 points ou plus à la moindre douleur menstruelle le jour où les individus ressentent les symptômes de dysménorrhée (EVA) les plus graves sur 10 points sur l'échelle visuelle de la douleur VAS.
- Être nullipare (ne jamais accoucher)
- Menstruations régulières au cours des six derniers mois
- Ne pas avoir de diagnostic gynécologique
- Ne pas avoir subi d'opération gynécologique
- Volontariat pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Être un homme
- Être marié
- Être diagnostiqué avec une dysménorrhée secondaire
- Donner aux douleurs menstruelles une note inférieure à 6 points sur 10 sur l’échelle visuelle de la douleur VAS.
- Prendre des analgésiques 12 heures avant les évaluations.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
Le groupe d'intervention a d'abord reçu une formation sur la définition des exercices de Kegel, les critères de diagnostic, le traitement, les avantages et comment faire des exercices de Kegel sur la plateforme Zoom. Une deuxième réunion a été organisée pour les participants du groupe d'initiative qui n'ont pas pu assister à cette formation. Parallèlement, un message a été envoyé au groupe d'application WhatsApp où le groupe d'intervention était localisé trois fois par jour par les chercheurs pour leur rappeler de faire des exercices de Kegel le matin, midi et soir. |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Aucune intervention n'a été effectuée dans le groupe témoin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de renseignements personnels
Délai: une semaine
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Il a été préparé conformément à la littérature.
Le formulaire comprend un total de 25 questions, comprenant des informations sur les informations sociodémographiques, la douleur pendant la période menstruelle, les caractéristiques des pertes vaginales et les pratiques concernant la quantité menstruelle.
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une semaine
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Échelle analogique visuelle
Délai: une semaine
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Il a été utilisé pour évaluer l’intensité de la douleur des individus pendant leur période menstruelle. Les individus ont été invités à marquer leur niveau de douleur sur une ligne horizontale de 10 centimètres (cm), signifiant « 0 (aucune douleur) » et « 10 (douleur la plus intense) ». Les individus ont répondu en pensant à la douleur qu’ils ont ressentie au cours des 3 premiers jours de leurs premier, deuxième et troisième cycles menstruels. |
une semaine
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L'échelle des symptômes menstruels
Délai: Trois mois
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L'échelle comprend 22 items et est de type Likert en cinq points.
Les éléments 1 à 13 appartiennent à la sous-dimension « Effets négatifs/plaintes somatiques », les éléments 14 à 19 appartiennent à la sous-dimension « Symptômes de douleurs menstruelles » et les éléments 20 à 22 appartiennent à la sous-dimension « Méthodes d'adaptation ».
Le score de l’échelle des symptômes menstruels est calculé en faisant la moyenne du score total des éléments de l’échelle.
Il est demandé aux participantes d’attribuer un chiffre entre 1 (jamais) et 5 (toujours) aux symptômes qu’elles ressentent liés aux menstruations.
Une augmentation du score moyen indique une augmentation de la sévérité des symptômes menstruels.
L'échelle comporte trois sous-dimensions.
Le score obtenu à partir des sous-dimensions est calculé en faisant la moyenne du score total des items des sous-dimensions.
Une augmentation du score moyen pour les sous-dimensions indique une augmentation de la gravité des symptômes menstruels liés à cette sous-dimension.
La valeur Alpha de Cronbach de l'échelle est de 0,86.
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Trois mois
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La gravité des symptômes dysménorrhéiques
Délai: Trois mois
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La présence et l'ampleur des symptômes dysménorrhéiques ont été évaluées à l'aide de cette échelle de type Likert (aucun = 0 ; léger = 1 ; modéré = 2 ; et sévère = 3).
Les dimensions évaluées par l'échelle sont : Douleurs coliques dans le bas-ventre, ballonnements, irritabilité, dépression, douleur ou sensibilité au niveau des seins, mal de dos, troubles gastro-intestinaux, maux de tête, œdème des jambes.
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Trois mois
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L'échelle de qualité de vie
Délai: Trois mois
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Les corrélations élément-score total ont été calculées entre 0,47 et 0,88.
Il n'est pas possible d'obtenir un score total pour l'échelle de qualité de vie Short Form-36.
Au lieu de cela, des scores récapitulatifs peuvent être obtenus pour les composantes physiques et mentales de la santé sur l’échelle Short Form-36.
Les composantes de la santé physique sont les sous-échelles de la fonction physique, du rôle physique, de la douleur et de la perception générale de l’état de santé, tandis que les composantes de la santé mentale sont les sous-échelles de la vitalité, de la fonction sociale, du rôle émotionnel et de la santé mentale.
Dans les scores récapitulatifs, le score le plus bas est « 0 » et le score le plus élevé est « 100 » et un score élevé indique un bon état de santé.
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Trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: RUVEYDE AYDIN, Ondokuz Mayıs University
- Chercheur principal: ÖZGE PALANCI AY, Gümüşhane Universıty
- Chercheur principal: SONGÜL AKTAŞ, Karadeniz Technical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2024
Première publication (Réel)
25 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GU-SBF-OPA-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .